- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01154413
Implementación de un Protocolo de Manejo de la Diabetes en Comparación con el Manejo Convencional en una Unidad de Cuidados No Intensivos de un Hospital del Corazón: Clínica Aleatorizada
Implementación de un Protocolo de Manejo de la Diabetes en Comparación con el Manejo Convencional en una Unidad de Cuidados No Intensivos de un Hospital del Corazón: Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Manejo de la diabetes en pacientes ingresados en la unidad no intensiva de un hospital de cardiología con el fin de reducir el número de episodios de hipo e hiperglucemia, mejorar el control de la glucosa y reducir el número de días de hospitalización.
Criterio de elegibilidad:
Pacientes con historia previa de diabetes mellitus tipo 2, o que estén en uso de antidiabéticos orales o insulina o que tengan glucosa en ayunas o menor de 126 mg/dL o glucosa en sangre aleatoria mayor de 200 mg/dL en ambos sexos, mayores de 18 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia previa de diabetes mellitus tipo 2, o estaban usando antidiabéticos orales o insulina tenían glucosa en ayunas mayor o igual a 126 mg/dL o glucemia aleatoria mayor a 200 mg/dL en ambos sexos, edad mayor o igual a 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con presencia conocida de cáncer, en uso de corticosteroides, inmunosupresores en hemodiálisis, con secuelas cognitivas y neurológicas, pacientes cuyo ingreso tuvo una duración menor a 72 horas, cuando venían trasladados de unidades de cuidados intensivos en otros protocolos usando insulina cuando ningún médico estaba de acuerdo unirse al protocolo y aquellos que no estén de acuerdo en participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Educación intensiva del médico/equipo de enfermería sobre el protocolo
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención en el equipo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Reducción de los episodios de hipo/hiperglucemia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Menor glucemia media, menor tiempo de estancia hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP3984/07
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