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Implementación de un Protocolo de Manejo de la Diabetes en Comparación con el Manejo Convencional en una Unidad de Cuidados No Intensivos de un Hospital del Corazón: Clínica Aleatorizada

29 de junio de 2010 actualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Implementación de un Protocolo de Manejo de la Diabetes en Comparación con el Manejo Convencional en una Unidad de Cuidados No Intensivos de un Hospital del Corazón: Ensayo Clínico Aleatorizado

Evaluar la efectividad de implementar un protocolo de manejo de la diabetes (insulinización temprana, evitando el uso de SSI) en una unidad de cuidados no intensivos de un hospital de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Manejo de la diabetes en pacientes ingresados ​​en la unidad no intensiva de un hospital de cardiología con el fin de reducir el número de episodios de hipo e hiperglucemia, mejorar el control de la glucosa y reducir el número de días de hospitalización.

Criterio de elegibilidad:

Pacientes con historia previa de diabetes mellitus tipo 2, o que estén en uso de antidiabéticos orales o insulina o que tengan glucosa en ayunas o menor de 126 mg/dL o glucosa en sangre aleatoria mayor de 200 mg/dL en ambos sexos, mayores de 18 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

182

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia previa de diabetes mellitus tipo 2, o estaban usando antidiabéticos orales o insulina tenían glucosa en ayunas mayor o igual a 126 mg/dL o glucemia aleatoria mayor a 200 mg/dL en ambos sexos, edad mayor o igual a 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con presencia conocida de cáncer, en uso de corticosteroides, inmunosupresores en hemodiálisis, con secuelas cognitivas y neurológicas, pacientes cuyo ingreso tuvo una duración menor a 72 horas, cuando venían trasladados de unidades de cuidados intensivos en otros protocolos usando insulina cuando ningún médico estaba de acuerdo unirse al protocolo y aquellos que no estén de acuerdo en participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Educación intensiva del médico/equipo de enfermería sobre el protocolo
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención en el equipo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Reducción de los episodios de hipo/hiperglucemia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Menor glucemia media, menor tiempo de estancia hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UP3984/07

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