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Implementação de um protocolo de controle do diabetes em comparação com o controle convencional em uma unidade de terapia não intensiva de um hospital do coração: clínica randomizada

29 de junho de 2010 atualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Implementação de um protocolo de controle do diabetes em comparação com o controle convencional em uma unidade de terapia não intensiva de um hospital do coração: ensaio clínico randomizado

Avaliar a eficácia da implantação de um protocolo de manejo do diabetes (insulinização precoce, evitando o uso de SSI) na unidade de terapia não intensiva de um hospital de base.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Manejo do diabetes em pacientes internados em unidade não intensiva de um hospital de cardiologia, a fim de reduzir o número de episódios de hipo e hiperglicemia, melhorar o controle glicêmico e reduzir o número de dias de internação.

Critério de eleição:

Pacientes com história pregressa de diabetes mellitus tipo 2, ou que estejam em uso de antidiabéticos orais ou insulina ou que apresentem glicemia de jejum ou menor 126 mg/dL ou glicemia aleatória maior 200 mg/dL em ambos os sexos, com idade superior a 18 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

182

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História pregressa de diabetes mellitus tipo 2, ou em uso de antidiabético oral ou insulina, glicemia de jejum maior ou igual a 126 mg/dL ou glicemia aleatória maior ou igual a 200 mg/dL em ambos os sexos, idade maior ou igual a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com presença conhecida de câncer, em uso de corticosteroides, imunossupressores em hemodiálise, com sequelas cognitivas e neurológicas, pacientes cuja internação teve duração inferior a 72 horas, quando vieram transferidos de unidades de terapia intensiva em outros protocolos usando insulina quando nenhum médico concordou em aderir ao protocolo e os que não concordarem em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Educação intensiva do médico/equipe de enfermagem sobre o protocolo
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção na equipa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Redução dos episódios de hipo/hiperglicemia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Menor glicemia média, redução do tempo de internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UP3984/07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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