- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01154413
Implementação de um protocolo de controle do diabetes em comparação com o controle convencional em uma unidade de terapia não intensiva de um hospital do coração: clínica randomizada
Implementação de um protocolo de controle do diabetes em comparação com o controle convencional em uma unidade de terapia não intensiva de um hospital do coração: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Manejo do diabetes em pacientes internados em unidade não intensiva de um hospital de cardiologia, a fim de reduzir o número de episódios de hipo e hiperglicemia, melhorar o controle glicêmico e reduzir o número de dias de internação.
Critério de eleição:
Pacientes com história pregressa de diabetes mellitus tipo 2, ou que estejam em uso de antidiabéticos orais ou insulina ou que apresentem glicemia de jejum ou menor 126 mg/dL ou glicemia aleatória maior 200 mg/dL em ambos os sexos, com idade superior a 18 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História pregressa de diabetes mellitus tipo 2, ou em uso de antidiabético oral ou insulina, glicemia de jejum maior ou igual a 126 mg/dL ou glicemia aleatória maior ou igual a 200 mg/dL em ambos os sexos, idade maior ou igual a 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com presença conhecida de câncer, em uso de corticosteroides, imunossupressores em hemodiálise, com sequelas cognitivas e neurológicas, pacientes cuja internação teve duração inferior a 72 horas, quando vieram transferidos de unidades de terapia intensiva em outros protocolos usando insulina quando nenhum médico concordou em aderir ao protocolo e os que não concordarem em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Educação intensiva do médico/equipe de enfermagem sobre o protocolo
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção na equipa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Redução dos episódios de hipo/hiperglicemia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Menor glicemia média, redução do tempo de internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP3984/07
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