- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01154413
Implementace protokolu pro léčbu diabetu ve srovnání s konvenčním managementem na jednotce neintenzivní péče srdeční nemocnice: Randomizovaná klinická
Implementace protokolu léčby diabetu ve srovnání s konvenčním řízením na jednotce neintenzivní péče v srdeční nemocnici: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba diabetu u pacientů přijatých na neintenzivní oddělení kardiologické nemocnice za účelem snížení počtu epizod hypo- a hyperglykémie, zlepšení kontroly glukózy a snížení počtu dní hospitalizace.
Kritéria způsobilosti:
Pacienti s předchozí anamnézou diabetes mellitus 2. typu nebo užívají perorální antidiabetika nebo inzulín nebo mají glykémii nalačno nebo nižší 126 mg/dl nebo náhodně vyšší glykémii vyšší 200 mg/dl u obou pohlaví, ve věku nad 18 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus typu 2 v anamnéze nebo užívali perorální antidiabetika nebo inzulín měli glykémii nalačno vyšší nebo rovnou 126 mg/dl nebo náhodně vyšší glykémii vyšší než 200 mg/dl u obou pohlaví, věk vyšší nebo rovný 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou přítomností rakoviny, užívající kortikosteroidy, imunosupresiva na hemodialýze, s kognitivními a neurologickými následky, pacienti, jejichž příjem trval kratší dobu než 72 hodin, kdy byli převedeni z jednotek intenzivní péče v jiných protokolech s použitím inzulínu, kdy žádný lékař nesouhlasil připojit se k protokolu a ti, kteří s účastí ve studii nesouhlasí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intenzivní vzdělávání lékaře/ošetřujícího týmu na protokolu
|
|
NO_INTERVENTION: Bez zásahu do týmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Snížení počtu hypo/hyperglykemických epizod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Nižší průměrná glykémie, zkrácená doba pobytu v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP3984/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království