Attuazione di un protocollo di gestione del diabete rispetto alla gestione convenzionale in un'unità di terapia non intensiva di un ospedale cardiaco: studio clinico randomizzato
29 giugno 2010 aggiornato da: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Valutare l'efficacia dell'implementazione di un protocollo di gestione del diabete (insulinizzazione precoce, evitare l'uso di SSI) in un'unità di terapia non intensiva di un focolaio ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gestione del diabete nei pazienti ricoverati in unità non intensive di un ospedale di cardiologia al fine di ridurre il numero di episodi di ipo e iperglicemia, migliorare il controllo del glucosio e ridurre il numero di giorni di degenza.
Criteri di ammissibilità:
Pazienti con precedente storia di diabete mellito di tipo 2, o sono in uso di antidiabetici orali o insulina o con glicemia a digiuno o inferiore a 126 mg / dL o glicemia casuale superiore a 200 mg / dL in entrambi i sessi, di età superiore a 18 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
182
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente storia di diabete mellito di tipo 2, o utilizzavano antidiabetici orali o insulina avevano una glicemia a digiuno maggiore o uguale a 126 mg/dL o una glicemia casuale maggiore di 200 mg/dL in entrambi i sessi, età maggiore o uguale a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con presenza nota di cancro, durante l'uso di corticosteroidi, immunosoppressori in emodialisi, con postumi cognitivi e neurologici, pazienti il cui ricovero ha avuto una durata inferiore a 72 ore, quando sono stati trasferiti da unità di terapia intensiva in altri protocolli utilizzando insulina quando nessun medico sarebbe d'accordo aderire al protocollo e coloro che non accettano di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Formazione intensiva del team medico/infermieristico sul protocollo
|
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NESSUN_INTERVENTO: Senza intervento nella squadra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Riduzione degli episodi di ipo/iperglicemia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Bassa glicemia media, ridotto tempo di degenza in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
30 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP3984/07
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