Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

E-lombactifs: Evaluering av virkningen en smarttelefonapplikasjon på overholdelse av et treningsprogram ved kroniske korsryggsmerter (E-lombactifs)

3. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Hovedmålet er å vurdere effekten av smarttelefonapplikasjoner på overholdelse av et fysisk treningsprogram hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.

Overholdelse av et fysisk treningsprogram vil bli vurdert ved starten av protokollen, etter tre uker og seks måneder.

En kontrollgruppe vil ha nytte av konvensjonell behandling i et rehabiliteringssenter og en intervensjonsgruppe vil ha nytte av en konvensjonell behandling i et rehabiliteringssenter ledsaget av opplæring i bruk av en smarttelefonapplikasjon inkludert fysiske øvelser og informasjon om korsryggsmerter.

Hypotesen for søket er at adherence er bedre i intervensjonsgruppe enn kontrollgruppe ved 6 måneder på grunn av opplæring i bruk av smarttelefonapplikasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mennesker
  • Med uspesifikke kroniske korsryggsmerter (i henhold til definisjonen av HAS)
  • Dekket av den nasjonale helseforsikringen
  • Gi informert skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke oppfyller diagnosekriteriene i henhold til definisjonen av HAS
  • Atferdsforstyrrelser eller forståelsesvansker gjør vurdering umulig
  • Pasient med kontraindikasjon til fysisk trening av medisinske årsaker
  • Pasient under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppeapplikasjon (GA)
dra nytte av konvensjonell behandling i et rehabiliteringssenter, terapeutisk utdanningsprogram og opplæring i bruk av smarttelefonapplikasjonen "mon coach dos"
Annen: Utdanning i bruk av smarttelefon-app (Mon coach dos)
I tillegg til konvensjonell omsorg og det terapeutiske utdanningsprogrammet, vil GA dra nytte av tre opplæringsøkter (én per uke) om bruk av smarttelefonappen mon coach dos
Annen: konvensjonell omsorg
konvensjonell omsorg og det terapeutiske utdanningsprogrammet
Aktiv komparator: Groupe Conventional Care (GCC)
dra nytte av konvensjonell omsorg i et rehabiliteringssenter og terapeutisk utdanningsprogram
Annen: konvensjonell omsorg
konvensjonell omsorg og det terapeutiske utdanningsprogrammet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EARS: vurderingsskala for treningsoverholdelse
Tidsramme: dag 1
EARS vurderer overholdelse av fysisk aktivitetsprogram.
dag 1
EARS: vurderingsskala for treningsoverholdelse
Tidsramme: dag 15
EARS vurderer overholdelse av fysisk aktivitetsprogram.
dag 15
EARS: vurderingsskala for treningsoverholdelse
Tidsramme: dag 180
EARS vurderer overholdelse av fysisk aktivitetsprogram.
dag 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSWESTRY spørreskjema
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
Funksjonshemming måles ved OSWESTRY
dag 1, dag 15, dag 180
EPAP spørreskjema
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
De opplevde barrierene for og tilretteleggerne for fysisk aktivitet måles av EPAP
dag 1, dag 15, dag 180
Smertemåling: numerisk skala
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
Smerten måles etter numerisk skala
dag 1, dag 15, dag 180
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
Aerobic og funksjonell kapasitet måles ved 6 minutters gangtest (6MWT)
dag 1, dag 15, dag 180
aerobe kapasiteter
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
aerobe kapasiteter måles ved submaksimal ergosykkeltest
dag 1, dag 15, dag 180
muskulær utholdenhet
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
den muskulære utholdenheten til erektormusklene i ryggraden måles ved Sorensen-test
dag 1, dag 15, dag 180
muskulær utholdenhet av bøyemusklene i ryggraden
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
den muskulære utholdenheten til bøyemusklene i ryggraden måles ved ITO-test
dag 1, dag 15, dag 180
muskulær utholdenhet av ekstensoren av kneet
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
den muskulære utholdenheten til ekstensoren til kneet måles ved Killy-test
dag 1, dag 15, dag 180
Kjernemåling
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
Kjerne måles ved planketest
dag 1, dag 15, dag 180
Fleksibilitet på bakre kjede
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
Fleksibilitet på bakre kjede måles ved DDS-test
dag 1, dag 15, dag 180
Mobilitet på bakre kjede
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
Mobilitet på bakre kjede måles ved Schober-test
dag 1, dag 15, dag 180

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Baptiste Lechauve, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBHP 2019 LECHAUVE
  • 2019-A02191-56 (Annen identifikator: 2019-A02191-56)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere