Neoadjuvant Adebrelimab + DOS ved lokalt avansert resektabel gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere vil bli rekruttert frivillig og vil gi informert samtykke før påmelding. De forventes å vise god etterlevelse og vilje til å følge studieprotokollen, inkludert å delta på oppfølgingsbesøk etter behov.
2. Inkluderingskriterier for deltakerberettigelse er som følger:

1）Alder mellom 18 og 75 år, uten kjønnsbegrensninger. 2) Histopatologisk bekreftelse av lokalt avansert gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom oppnådd gjennom gastrisk endoskopisk biopsi.

3）Klinisk stadieinndeling i samsvar med T2-3N+M0 eller T4aNanyM0, bekreftet ved bildediagnostikk (CT/MRI) og endoskopisk ultralyd.

4）Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-1. 5）Forventet overlevelse på minst 12 uker. 3. Før behandlingsstart må deltakerne oppfylle følgende kriterier knyttet til vital organfunksjon innen de foregående 7 dagene:

1. Hematologiske parametere: Hemoglobin (Hb) ≥ 90 g/L, Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L, Blodplater (PLT) ≥ 80 × 10^9/L (ingen nylige blodoverføringer innen 14 dager).
2. Biokjemiske parametere: Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN, serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN eller kreatinin-clearance (CCrinine-clearance) ) ≥ 60 ml/min.
3. Doppler ultralydvurdering: Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ nedre normalgrense (50%).

4. Kvinnelige deltakere i fertil alder må godta å bruke effektiv prevensjon under studien og i 6 måneder etter slutten av studieperioden. De må gi negative serum- eller uringraviditetstester innen 7 dager før påmelding og må ikke være ammende. Mannlige deltakere må også godta å bruke effektiv prevensjon under studien og i 6 måneder etter avslutningen.

5. Alle deltakere må gi frivillig informert samtykke før deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med maligniteter i løpet av de siste 5 årene, unntatt kurert cervical carcinoma in situ, non-melanom hudkreft og overfladiske blæresvulster.
2. Pasienter med svulster som invaderer tilstøtende organer (f.eks. aorta eller luftrør), og utgjør en høy risiko for blødning eller fisteldannelse.
3. Personer som trenger systemisk behandling med kortikosteroider (>10 mg prednison eller tilsvarende daglig) eller andre immunsuppressive midler innen 14 dager før studiebehandlingsstart, bortsett fra de uten aktiv autoimmun sykdom som kan få inhalerte eller topikale kortikosteroider i doser tilsvarende >10 mg daglige prednison- eller binyrerstatningssteroiddoser.
4. Pasienter med betydelig underernæring som krever intravenøs ernæring eller kontinuerlig infusjonsbehandling som krever sykehusinnleggelse. Pasienter med godt kontrollert ernæring i ≥28 dager før randomisering kan inkluderes.
5. Deltakere som mottar levende vaksiner/svekkede vaksiner innen 30 dager etter første behandling.
6. Uløste toksisiteter av grad ≥4 i henhold til CTCAE 4.02 på grunn av tidligere behandlinger, ekskludert alopecia og ≤grad 2 nevropati forårsaket av oksaliplatin.
7. Allergiske reaksjoner eller kontraindikasjoner på noen av studiemedikamentets komponenter.
8. Pasienter med alvorlige og/eller ukontrollerte sykdommer, inkludert hypertensjon, myokardiskemi eller infarkt, arytmier, kongestiv hjertesvikt, alvorlige eller ukontrollerte sykdommer eller aktive infeksjoner, nyresvikt, immunsviktsykdommer, dårlig kontrollert blodsukker, anfall, historie med interstitiell lungesykdom, lungefibrose, eller en hvilken som helst tilstand som forstyrrer påvisning og behandling av mistenkte legemiddelrelaterte toksisiteter.
9. Pasienter med aktuelle gastrointestinale sykdommer som intestinal obstruksjon eller de med risiko for gastrointestinal blødning, perforering eller obstruksjon.
10. Pasienter som har gjennomgått kirurgisk behandling, snittbiopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før innmelding.
11. Pasienter med blødningshendelser av grad ≥3 per CTCAE innen 4 uker før registrering, eller de med uhelte sår, sår eller brudd.
12. Deltakere med trombotiske hendelser (arterielle eller venøse) innen 3 måneder, slik som cerebrovaskulære ulykker, dyp venetrombose eller lungeemboli.
13. Personer som planlegger å gjennomgå eller som tidligere har gjennomgått allogen organ- eller benmargstransplantasjon, inkludert levertransplantasjon.