Effektiviteten av en diabetesfokusert utskrivningsrekkefølge satt blant dårlig kontrollerte sykehusinnlagte pasienter som går over til Glargine U300 insulin
21. juli 2023 oppdatert av: Kathleen Dungan, Ohio State University
Diabetes er tilstede hos 25 % av sykehuspasienter; men effektive sykehusutskrivningsprogrammer for pasienter med diabetes er understudert.
Spesielt pasienter som starter eller intensiverer insulinbehandling har mest nytte når det gjelder glykemisk kontroll.
Imidlertid er disse pasientene også spesielt sårbare for dårlige omsorgsoverganger av en rekke årsaker, inkludert kompleksiteten i behandlingen, utilstrekkelig pasientopplæring, forskjeller i pasientens og leverandørens forventninger og utilstrekkelige ressurser.
Forstyrrelse av insulinbehandling etter sykehusinnleggelse er assosiert med høyere HbA1c, kortere overlevelse og økte reinnleggelser og medisinske kostnader.
I en Society of Hospital Medicine Survey ble bare en fjerdedel av sykehusene støttet med skriftlige protokoller for å standardisere medisinering, utdanning, utstyr og oppfølgingsinstruksjoner.
Utskrivningsordresett har imidlertid stort sett vært begrenset til døgnopphold og har ikke blitt brukt til å veilede insulinbruk ved utskrivning fra sykehus.
Denne studien vil vurdere om et sykepleierstøttet diabetesfokusert innlagt utskrivningsordresett (DOS) kan forbedre utfall etter utskrivning blant sykehuspasienter med dårlig kontrollert insulinkrevende diabetes.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne 24 ukers randomiserte kontrollerte studien vil insulinkrevende pasienter med type 2-diabetes og dårlig glykemisk kontroll (HbA1c >8,5%) få standardbehandling insulinbehandling inkludert basal insulin glargin U300 (TOUJEO®) pluss ekstra bakgrunnsbehandling (ikke- insulin- og prandial insulinbehandlinger) med enten et diabetesfokusert utskrivningsordresett (DOS) og oppfølgingskommunikasjon for å lette insulintitrering og poliklinisk oppfølging eller forbedret standardbehandling (ESC).
222 pasienter (type 2 diabetes) skal rekrutteres.
Innlagte pasienter med type 2-diabetes (HbA1c >8,5%) som får basalinsulin minst 10 enheter per dag og er i stand til å gi informert samtykke og fullstendige studieprosedyrer vil bli kontaktet.
Alle pasienter vil bli utskrevet med glargine U300 med startdoser bestemt av utskriverteamet.
Pasienter i DOS-gruppen vil få instrukser for selvtitrering av basalinsulin som en del av utskrivningsordren.
DOS inneholder en omfattende sjekkliste for grunnleggende kosthold, sykehusoppfølging, glukosemål og instruksjoner for overvåking, insulinpenner og pennåler, forsyninger for glukosetesting og tilleggsordrer.
Pasientene vil ha oppfølgingstelefoner i uke 2, 6 og personlig besøk i uke 12 og 24.
Telefonsamtaler vil vurdere etterlevelse med instruksjoner for selvtitrering i DOS-gruppen, men er kun informasjonsinnhenting i ESC-gruppen, og spørsmål knyttet til omsorg vil bli henvist til vanlig leverandør.
Håndtering av glukosesenkende medikamenter etter utskrivning vil ellers bli utført av pasientens vanlige eller utpekte spesialist.
Studien og alle studierelaterte dokumenter vil bli godkjent av OSU IRB.
Alle dataanalyser vil bli gjennomført som intensjonsbehandlingsanalyser.
Longitudinelle utfall (f.eks. HbA1c) vil bli analysert ved å bruke blandede modeller som bruker alle tilgjengelige målinger fra randomiserte individer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
158
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av diabetes, type 2 ≥3 måneders varighet
- HbA1c >8,5 %
- Alder 25-75 år
- Tilgjengelighet på telefon eller elektroniske medier
- Får basalinsulin >10 enheter/dag
Ekskluderingskriterier:
- Sensitive innleggelser: Innsatte
- Svangerskap
- Kan ikke samtykke eller følge studieanvisninger på engelsk
- Forventet sykepleieopphold lenger enn 2 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utladningsordresett (DOS)
Pasienter i DOS-gruppen vil få instruksjoner for selvtitrering av basalinsulin som en del av utskrivningsordren.
DOS inneholder en omfattende sjekkliste for grunnleggende kosthold, sykehusoppfølging, glukosemål og instruksjoner for overvåking, insulinpenner og pennåler, forsyninger for glukosetesting og tilleggsordrer.
Telefonsamtaler vil vurdere overholdelse med instruksjoner for selvtitrering.
Håndtering av glukosesenkende medikamenter etter utskrivning vil ellers bli utført av pasientens vanlige eller utpekte spesialist.
|
I tillegg til elementene i ESC, for DOS-gruppen vil primærteamet bli kontaktet for å fullføre bestillingssettet for diabetesutskrivning, som vil forhåndsutfylles i den elektroniske utskrivningsnavigatoren.
Oppfølgende telefonsamtaler i DOS-gruppen vil også vurdere og forsterke insulindose-selvtitrering.
|
|
Annen: Enhanced Standard Care (ESC)
Pasienter i ESC-gruppen vil motta sykehusutskrivningsinstruksjoner ved å bruke gjeldende beste praksis innenfor den overordnede funksjonaliteten til den elektroniske journalen, noe som letter medisinavstemming og bruk av en ressursansvarlig for pasientbehandling.
Telefonsamtaler er kun informasjonsinnhenting i ESC-gruppen, og spørsmål knyttet til omsorg vil bli henvist til vanlig leverandør.
|
Pasienter i ESC-gruppen vil motta sykehusutskrivningsinstruksjoner ved å bruke gjeldende beste praksis innenfor den generelle funksjonaliteten til den elektroniske journalen, noe som letter medisinavstemming og bruk av en ressursansvarlig for pasientbehandling.
Telefonsamtaler er kun informasjonsinnhenting i ESC-gruppen, og spørsmål knyttet til omsorg vil bli henvist til vanlig leverandør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HbA1c fra baseline til 24 uker
Tidsramme: 24 uker
|
Vi vil teste for en forskjell i 24 ukers endring i HbA1c mellom DOS- og ESC-gruppene ved å bruke en lineær blandet modell for de langsgående HbA1c-målingene.
En Wald-test av interaksjonen behandling for tid vil bli brukt for å teste vår primære hypotese om at DOS påvirker 24 ukers endring i Hb1Ac.
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HbA1c fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Vi vil teste for en forskjell i 24 ukers endring i HbA1c mellom DOS- og ESC-gruppene ved å bruke en lineær blandet modell for de langsgående HbA1c-målingene.
En Wald-test av interaksjonen behandling for tid vil bli brukt for å teste vår primære hypotese om at DOS påvirker 12 ukers endring i Hb1Ac.
|
12 uker
|
|
Andel som bruker Insulin Glargine U300 ved 24 uker
Tidsramme: 24 uker
|
andel pasienter som forblir på insulin glargin U300 ved 24 uker. Forskjellen i andeler av pasienter som forblir på insulin glargin U300 ved 24 uker mellom behandlingsgruppene vil bli beregnet og sammenlignet ved bruk av proporsjonstester.
|
24 uker
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 24 uker
|
Vi vil teste for forskjell i fastende glukose mellom DOS- og ESC-gruppene ved å bruke en lineær blandet modell. rapportert mål avviker fra opprinnelig plan på grunn av mangel på fastende glukose hos innlagte pasienter. |
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen Dungan, M.D., Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Holman RR, Paul SK, Bethel MA, Matthews DR, Neil HA. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Oct 9;359(15):1577-89. doi: 10.1056/NEJMoa0806470. Epub 2008 Sep 10.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Weiss BD, Mays MZ, Martz W, Castro KM, DeWalt DA, Pignone MP, Mockbee J, Hale FA. Quick assessment of literacy in primary care: the newest vital sign. Ann Fam Med. 2005 Nov-Dec;3(6):514-22. doi: 10.1370/afm.405. Erratum In: Ann Fam Med. 2006 Jan-Feb;4(1):83.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Schnipper JL, Hamann C, Ndumele CD, Liang CL, Carty MG, Karson AS, Bhan I, Coley CM, Poon E, Turchin A, Labonville SA, Diedrichsen EK, Lipsitz S, Broverman CA, McCarthy P, Gandhi TK. Effect of an electronic medication reconciliation application and process redesign on potential adverse drug events: a cluster-randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Apr 27;169(8):771-80. doi: 10.1001/archinternmed.2009.51.
- Anderson RM, Fitzgerald JT, Gruppen LD, Funnell MM, Oh MS. The Diabetes Empowerment Scale-Short Form (DES-SF). Diabetes Care. 2003 May;26(5):1641-2. doi: 10.2337/diacare.26.5.1641-a. No abstract available.
- Barr CC. Retinopathy and nephropathy in patients with type 1 diabetes four years after a trial of intensive insulin therapy, by The Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications Research Group. N. Engl. J. Med 342:381-9, 2000. Surv Ophthalmol. 2001 Mar-Apr;45(5):459-60. doi: 10.1016/s0039-6257(01)00187-4. No abstract available.
- Hoerger TJ, Segel JE, Gregg EW, Saaddine JB. Is glycemic control improving in U.S. adults? Diabetes Care. 2008 Jan;31(1):81-6. doi: 10.2337/dc07-1572. Epub 2007 Oct 12.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. In 2007. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):596-615. doi: 10.2337/dc08-9017. Erratum In: Diabetes Care. 2008 Jun;31(6):1271.
- Shepperd S, McClaran J, Phillips CO, Lannin NA, Clemson LM, McCluskey A, Cameron ID, Barras SL. Discharge planning from hospital to home. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD000313. doi: 10.1002/14651858.CD000313.pub3.
- Mehrotra DV, Li X, Liu J, Lu K. Analysis of longitudinal clinical trials with missing data using multiple imputation in conjunction with robust regression. Biometrics. 2012 Dec;68(4):1250-9. doi: 10.1111/j.1541-0420.2012.01780.x. Epub 2012 Sep 20.
- Umpierrez GE, Smiley D, Zisman A, Prieto LM, Palacio A, Ceron M, Puig A, Mejia R. Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type 2 diabetes (RABBIT 2 trial). Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2181-6. doi: 10.2337/dc07-0295. Epub 2007 May 18.
- Umpierrez GE, Hor T, Smiley D, Temponi A, Umpierrez D, Ceron M, Munoz C, Newton C, Peng L, Baldwin D. Comparison of inpatient insulin regimens with detemir plus aspart versus neutral protamine hagedorn plus regular in medical patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):564-9. doi: 10.1210/jc.2008-1441. Epub 2008 Nov 18.
- Healy SJ, Black D, Harris C, Lorenz A, Dungan KM. Inpatient diabetes education is associated with less frequent hospital readmission among patients with poor glycemic control. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2960-7. doi: 10.2337/dc13-0108. Epub 2013 Jul 8.
- Cook CB, Seifert KM, Hull BP, Hovan MJ, Charles JC, Miller-Cage V, Boyle ME, Harris JK, Magallanez JM, Littman SD. Inpatient to outpatient transfer of diabetes care: planing for an effective hospital discharge. Endocr Pract. 2009 Apr;15(3):263-9. doi: 10.4158/EP.15.3.263.
- Dungan K, Lyons S, Manu K, Kulkarni M, Ebrahim K, Grantier C, Harris C, Black D, Schuster D. An individualized inpatient diabetes education and hospital transition program for poorly controlled hospitalized patients with diabetes. Endocr Pract. 2014 Dec;20(12):1265-73. doi: 10.4158/EP14061.OR.
- Wexler DJ, Beauharnais CC, Regan S, Nathan DM, Cagliero E, Larkin ME. Impact of inpatient diabetes management, education, and improved discharge transition on glycemic control 12 months after discharge. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Nov;98(2):249-56. doi: 10.1016/j.diabres.2012.09.016. Epub 2012 Oct 1.
- Kimmel B, Sullivan MM, Rushakoff RJ. Survey on transition from inpatient to outpatient for patients on insulin: what really goes on at home? Endocr Pract. 2010 Sep-Oct;16(5):785-91. doi: 10.4158/EP10013.OR.
- Wheeler K, Crawford R, McAdams D, Robinson R, Dunbar VG, Cook CB. Inpatient to outpatient transfer of diabetes care: perceptions of barriers to postdischarge followup in urban African American patients. Ethn Dis. 2007 Spring;17(2):238-43.
- Dungan KM. The effect of diabetes on hospital readmissions. J Diabetes Sci Technol. 2012 Sep 1;6(5):1045-52. doi: 10.1177/193229681200600508.
- Wu EQ, Zhou S, Yu A, Lu M, Sharma H, Gill J, Graf T. Outcomes associated with insulin therapy disruption after hospital discharge among patients with type 2 diabetes mellitus who had used insulin before and during hospitalization. Endocr Pract. 2012 Sep-Oct;18(5):651-9. doi: 10.4158/EP11314.OR.
- Rodriguez A, Magee M, Ramos P, Seley JJ, Nolan A, Kulasa K, Caudell KA, Lamb A, MacIndoe J, Maynard G. Best Practices for Interdisciplinary Care Management by Hospital Glycemic Teams: Results of a Society of Hospital Medicine Survey Among 19 U.S. Hospitals. Diabetes Spectr. 2014 Aug;27(3):197-206. doi: 10.2337/diaspect.27.3.197.
- Wright A, Feblowitz JC, Pang JE, Carpenter JD, Krall MA, Middleton B, Sittig DF. Use of order sets in inpatient computerized provider order entry systems: a comparative analysis of usage patterns at seven sites. Int J Med Inform. 2012 Nov;81(11):733-45. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.04.003. Epub 2012 Jul 18.
- Neinstein A, MacMaster HW, Sullivan MM, Rushakoff R. A detailed description of the implementation of inpatient insulin orders with a commercial electronic health record system. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jul;8(4):641-51. doi: 10.1177/1932296814536290. Epub 2014 May 25.
- Yu CH, Sun XH, Nisenbaum R, Halapy H. Insulin order sets improve glycemic control and processes of care. Am J Med. 2012 Sep;125(9):922-8.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.02.018. Epub 2012 Jul 14.
- Noschese M, Donihi AC, Koerbel G, Karslioglu E, Dinardo M, Curll M, Korytkowski MT. Effect of a diabetes order set on glycaemic management and control in the hospital. Qual Saf Health Care. 2008 Dec;17(6):464-8. doi: 10.1136/qshc.2006.021790.
- Schnipper JL, Liang CL, Ndumele CD, Pendergrass ML. Effects of a computerized order set on the inpatient management of hyperglycemia: a cluster-randomized controlled trial. Endocr Pract. 2010 Mar-Apr;16(2):209-18. doi: 10.4158/EP09262.OR.
- Krop JS, Powe NR, Weller WE, Shaffer TJ, Saudek CD, Anderson GF. Patterns of expenditures and use of services among older adults with diabetes. Implications for the transition to capitated managed care. Diabetes Care. 1998 May;21(5):747-52. doi: 10.2337/diacare.21.5.747.
- Calver J, Brameld KJ, Preen DB, Alexia SJ, Boldy DP, McCaul KA. High-cost users of hospital beds in Western Australia: a population-based record linkage study. Med J Aust. 2006 Apr 17;184(8):393-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00289.x.
- Johansen H, Nair C, Bond J. Who goes to the hospital? An investigation of high users of hospital days. Health Rep. 1994;6(2):253-77. English, French.
- Zook CJ, Moore FD. High-cost users of medical care. N Engl J Med. 1980 May 1;302(18):996-1002. doi: 10.1056/NEJM198005013021804.
- Howell S, Coory M, Martin J, Duckett S. Using routine inpatient data to identify patients at risk of hospital readmission. BMC Health Serv Res. 2009 Jun 9;9:96. doi: 10.1186/1472-6963-9-96.
- Shipton S. Risk factors associated with multiple hospital readmissions. Home Care Provid. 1996 Mar-Apr;1(2):83-5. doi: 10.1016/s1084-628x(96)90234-8.
- Jacob L, Poletick EB. Systematic review: predictors of successful transition to community-based care for adults with chronic care needs. Care Manag J. 2008;9(4):154-65. doi: 10.1891/1521-0987.9.4.154.
- Bersoux S, Cook CB, Kongable GL, Shu J. Trends in glycemic control over a 2-year period in 126 US hospitals. J Hosp Med. 2013 Mar;8(3):121-5. doi: 10.1002/jhm.1997. Epub 2012 Dec 19.
- Robbins JM, Webb DA. Diagnosing diabetes and preventing rehospitalizations: the urban diabetes study. Med Care. 2006 Mar;44(3):292-6. doi: 10.1097/01.mlr.0000199639.20342.87.
- Moghissi ES, Korytkowski MT, DiNardo M, Einhorn D, Hellman R, Hirsch IB, Inzucchi SE, Ismail-Beigi F, Kirkman MS, Umpierrez GE; American Association of Clinical Endocrinologists; American Diabetes Association. American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association consensus statement on inpatient glycemic control. Endocr Pract. 2009 May-Jun;15(4):353-69. doi: 10.4158/EP09102.RA. No abstract available.
- Umpierrez GE, Reyes D, Smiley D, Hermayer K, Khan A, Olson DE, Pasquel F, Jacobs S, Newton C, Peng L, Fonseca V. Hospital discharge algorithm based on admission HbA1c for the management of patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):2934-9. doi: 10.2337/dc14-0479. Epub 2014 Aug 28.
- Varroud-Vial M. Improving diabetes management with electronic medical records. Diabetes Metab. 2011 Dec;37 Suppl 4:S48-52. doi: 10.1016/S1262-3636(11)70965-X.
- Weber V, Bloom F, Pierdon S, Wood C. Employing the electronic health record to improve diabetes care: a multifaceted intervention in an integrated delivery system. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):379-82. doi: 10.1007/s11606-007-0439-2.
- Moore P, Armitage G, Wright J, Dobrzanski S, Ansari N, Hammond I, Scally A. Medicines reconciliation using a shared electronic health care record. J Patient Saf. 2011 Sep;7(3):148-54. doi: 10.1097/PTS.0b013e31822c5bf9.
- Kramer JS, Hopkins PJ, Rosendale JC, Garrelts JC, Hale LS, Nester TM, Cochran P, Eidem LA, Haneke RD. Implementation of an electronic system for medication reconciliation. Am J Health Syst Pharm. 2007 Feb 15;64(4):404-22. doi: 10.2146/ajhp060506. Erratum In: Am J Health Syst Pharm. 2007 Apr 1;64(7):684.
- Staroselsky M, Volk LA, Tsurikova R, Newmark LP, Lippincott M, Litvak I, Kittler A, Wang T, Wald J, Bates DW. An effort to improve electronic health record medication list accuracy between visits: patients' and physicians' response. Int J Med Inform. 2008 Mar;77(3):153-60. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.03.001. Epub 2007 Apr 16.
- Garber AJ. Will the next generation of basal insulins offer clinical advantages? Diabetes Obes Metab. 2014 Jun;16(6):483-91. doi: 10.1111/dom.12219. Epub 2013 Oct 31.
- Steinstraesser A, Schmidt R, Bergmann K, Dahmen R, Becker RH. Investigational new insulin glargine 300 U/ml has the same metabolism as insulin glargine 100 U/ml. Diabetes Obes Metab. 2014 Sep;16(9):873-6. doi: 10.1111/dom.12283. Epub 2014 Mar 24.
- Riddle MC, Bolli GB, Ziemen M, Muehlen-Bartmer I, Bizet F, Home PD; EDITION 1 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1). Diabetes Care. 2014 Oct;37(10):2755-62. doi: 10.2337/dc14-0991. Epub 2014 Jul 30.
- Yki-Jarvinen H, Bergenstal R, Ziemen M, Wardecki M, Muehlen-Bartmer I, Boelle E, Riddle MC; EDITION 2 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care. 2014 Dec;37(12):3235-43. doi: 10.2337/dc14-0990. Epub 2014 Sep 5.
- Bolli GB, Riddle MC, Bergenstal RM, Ziemen M, Sestakauskas K, Goyeau H, Home PD; on behalf of the EDITION 3 study investigators. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naive people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes Metab. 2015 Apr;17(4):386-94. doi: 10.1111/dom.12438. Epub 2015 Feb 12.
- Ritzel R, Roussel R, Bolli GB, Vinet L, Brulle-Wohlhueter C, Glezer S, Yki-Jarvinen H. Patient-level meta-analysis of the EDITION 1, 2 and 3 studies: glycaemic control and hypoglycaemia with new insulin glargine 300 U/ml versus glargine 100 U/ml in people with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2015 Sep;17(9):859-67. doi: 10.1111/dom.12485. Epub 2015 Jun 16.
- Mistry R, Rosansky J, McGuire J, McDermott C, Jarvik L; UPBEAT Collaborative Group. Social isolation predicts re-hospitalization in a group of older American veterans enrolled in the UPBEAT Program. Unified Psychogeriatric Biopsychosocial Evaluation and Treatment. Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Oct;16(10):950-9. doi: 10.1002/gps.447.
- Mitchell SE, Sadikova E, Jack BW, Paasche-Orlow MK. Health literacy and 30-day postdischarge hospital utilization. J Health Commun. 2012;17 Suppl 3:325-38. doi: 10.1080/10810730.2012.715233.
- Oakes JM, Feldman HA. Statistical power for nonequivalent pretest-posttest designs. The impact of change-score versus ANCOVA models. Eval Rev. 2001 Feb;25(1):3-28. doi: 10.1177/0193841X0102500101.
- International Hypoglycaemia Study Group. Erratum to: Glucose concentrations of less than 3.0 mmol/l (54 mg/dl) should be reported in clinical trials: a joint position statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetologia. 2017 Feb;60(2):377. doi: 10.1007/s00125-016-4168-0. No abstract available.
- White A, Buschur E, Harris C, Pennell ML, Soliman A, Wyne K, Dungan KM. Influence of Literacy, Self-Efficacy, and Social Support on Diabetes-Related Outcomes Following Hospital Discharge. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Aug 4;15:2323-2334. doi: 10.2147/DMSO.S327158. eCollection 2022.
- White A, Bradley D, Buschur E, Harris C, LaFleur J, Pennell M, Soliman A, Wyne K, Dungan K. Effectiveness of a Diabetes-Focused Electronic Discharge Order Set and Postdischarge Nursing Support Among Poorly Controlled Hospitalized Patients: Randomized Controlled Trial. JMIR Diabetes. 2022 Jul 26;7(3):e33401. doi: 10.2196/33401.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
11. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
11. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017H0354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført