- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03885557
Dynamisk oscillerende strekkteknikk versus statisk strekk i redusert hamstringfleksibilitet
Sammenligning mellom dynamisk oscillerende strekkteknikk og statisk strekking ved redusert hamstring-fleksibilitet i en frisk befolkning: en enkelt blind randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en enkelt blind randomisert kontrollforsøk utført ved District Head Quarter undervisningssykehus Sargodha, Sargodha institute of health sciences Sargodha, Sadiq sykehus Sargodha (mars 2018-juni 2018). Prøvestørrelse på 83 individer ble beregnet gjennom Open Epi-verktøy versjon 3 med 95 % konfidensintervall (CI) og kraft 80 %. 83 individer ble silt ut på grunnlag av inklusjons- og eksklusjonskriterier. Individer av denne utvalgte populasjonen ble tilfeldig fordelt som 42 individer i Dynamic Oscillatory Stretch(DOS)-gruppen og 41 individer i Static Stretching(SS)-gruppen ved forseglet konvoluttmetode.
Etter påføring av varmpakkebehandling på 7-10 minutter til begge grupper ble dynamisk oscillerende strekkteknikk (30 repetisjoner hver på 2 sekunders strekkvarighet i en økt) påført DOS-gruppe og SS-strekking (2 repetisjoner hver på 30 sekunder i en økt ) ble brukt på SS-gruppen.
Vurdering ble gjort ved baseline, nivåer umiddelbart etter intervensjon (umiddelbart) og nivå etter intervensjon etter 1 time. Ved baseline og umiddelbart etter intervensjon var det ingen frafall, men etter 1 time etter intervensjon var det to frafall fra DOS-gruppen og 1 frafall fra SS-gruppen. 40 individer ble analysert i hver DOS- og SS-gruppe. Dataanalyse ble gjort gjennom Statistical Package of Social Sciences (SPSS) versjon 20. Normaliteten til ulike variabler ble vurdert. Shapiro-Wilk test ga grunnlaget for normalitetsfordeling av data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Sargodha institute of health sciences,DHQ teaching hospital Sargodha
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner med aldersgrense 20 til 40 år,
- Aktiv kneforlengelse/90-90 test positiv for screening (med AKE-område mindre enn 160 grader),
- Ingen kjent historie med hofteledds- eller kneleddssykdom,
- Ingen historie med nylig strekk i hamstringen.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med subakutte og kroniske ryggsmerter i trelastregionen og SI-leddet de siste 6 månedene,
- Nevrologisk patologi,
- Pasienter med en slags spesielt spesifikk patologi (f. infeksjon, svulst, osteoporose, brudd i korsryggen, strukturell deformitet, inflammatorisk lidelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I eksperimentell dynamisk oscillerende strekk (DOS)
Dynamisk oscillerende strekkteknikk (30 repetisjoner hver på 2 sekunders strekkvarighet i en økt) ble brukt på DOS-gruppen.
|
Etter påføring av varmpakkebehandling på 7-10 minutter, ble dynamisk oscillerende strekk(DOS)-teknikk (30 repetisjoner hver på 2 sekunders strekkvarighet i en økt) brukt på DOS-gruppen.
En erfaren ortopedisk manuell fysioterapeut ga disse teknikkene til pasienter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II Static Stretching(SS) Gruppe
Statisk strekk (2 repetisjoner hver på 30 sekunder i en økt) ble påført SS-gruppen.
|
Etter påføring av varmpakkebehandling på 7-10 minutter, ble statisk strekk (2 repetisjoner hver på 30 sekunder i en økt) påført SS-gruppen.
En erfaren ortopedisk manuell fysioterapeut ga disse teknikkene til pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Active Straight Leg Raise Test (ASLR) Umiddelbar effekt
Tidsramme: 10 minutter
|
Endringer fra baseline Active Straight Leg Raise Test (ASLR) ble utført med deltakerne i liggende liggende med begge underekstremitetene i utgangspunktet utvidet. Deretter løftet pasienten aktivt benet for å bli testet ved hofteleddet mens han stabiliserte benet motsatt av det på testsiden ved å bruke et stabiliseringsbelte. Kneet på testsiden ble i hovedsak opprettholdt i full ekstensjon gjennom hele testområdet. Universal goniometer ble brukt til å måle bevegelsesområdet tilgjengelig ved hofteleddet. Kutt poengsum for speilreflekskameraet for å indikere at hamstringen er 80 grader. Derfor ble verdier for SLR under 80 grader betraktet som hamstringstramhet. Vurdering ble gjort umiddelbart etter intervensjon (10 minutter). |
10 minutter
|
|
Active Straight Leg Raise Test (ASLR) 1 times effekter
Tidsramme: 1 time
|
Endringer fra Baseline Active Straight Leg Raise Test (ASLR) ble utført med deltakerne i liggende liggende med begge underekstremitetene i utgangspunktet utvidet. Deretter løftet pasienten aktivt benet for å bli testet ved hofteleddet mens han stabiliserte benet motsatt av det på testsiden ved å bruke et stabiliseringsbelte. Kneet på testsiden ble i hovedsak opprettholdt i full ekstensjon gjennom hele testområdet. Universal goniometer ble brukt til å måle bevegelsesområdet tilgjengelig ved hofteleddet. Kutt poengsum for speilreflekskameraet for å indikere at hamstringen er 80 grader. Derfor ble verdier for SLR under 80 grader betraktet som hamstringstramhet. Vurdering ble gjort etter 1 times intervensjon. |
1 time
|
|
Active Knee Extension Test (AKE) umiddelbar effekt
Tidsramme: 10 minutter
|
Endringer fra Baseline Active knee extension test (AKE), brukes til å vurdere hamstringlengden.
Det ble utført mens deltakeren lå i liggende liggende og involvert ben var i 90 graders hoftefleksjon.
deretter ble deltakeren bedt om å forlenge kneet.
For hamstring stramhet cut off score AKE vinkel er 160°.
Normale individer med vinkel < 160° ble derfor betraktet som individer med tett hamstring. Dens pålitelighet er 0,94. Vurdering ble gjort umiddelbart etter intervensjon (10 minutter).
|
10 minutter
|
|
Active Knee Extension Test (AKE) 1 times effekter
Tidsramme: 1 time
|
Endringer fra Baseline Active knee extension test (AKE), brukes til å vurdere hamstringlengden.
Det ble utført mens deltakeren lå i liggende liggende og involvert ben var i 90 graders hoftefleksjon.
deretter ble deltakeren bedt om å forlenge kneet.
For hamstring stramhet cut off score AKE vinkel er 160°.
Derfor ble normale individer med vinkel < 160° betraktet som individer med hamstringstramming. Dens pålitelighet er 0,94.
Vurdering ble gjort etter 1 times intervensjon.
|
1 time
|
|
Sit and Reach Test (SRT) Umiddelbare effekter
Tidsramme: 10 minutter
|
Endringer fra Baseline Sit and Rekkevidde-test (SRT) er den mest brukte testen for å måle hamstring-fleksibilitet.
Dette verktøyet brukes til å måle rekkevidden av hamstringsmuskulaturen ved kneleddet. Hver deltaker ble bedt om å sitte på en sofa i lang sittende stilling.
Deltakerne ble sittende med langstrakte ben, med hofte bøyd til 90 grader og knærne var helt utstrakt og anklene var i avslappet plantarfleksjon.
En målelinjal/bånd ble plassert, mellom føttene med 38 cm skår ble markert som tangent til fotsålen.
Forsøkspersonene ble bedt om å strekke seg fremover med hendene over hverandre og håndflatene vendt ned, mens de forsøkte å berøre fingertuppene til tærne eller så langt utover på målebåndet mens de holdt knærne rette.
Vurdering ble gjort umiddelbart etter intervensjon (10 minutter).
|
10 minutter
|
|
Sit and Reach Test (SRT) 1 times effekter
Tidsramme: 1 time
|
Endringer fra Baseline Sit and Rekkevidde-test (SRT) er den mest brukte testen for å måle hamstring-fleksibilitet.
Dette verktøyet brukes til å måle rekkevidden av hamstringsmuskulaturen ved kneleddet. Hver deltaker ble bedt om å sitte på en sofa i lang sittende stilling.
Deltakerne ble sittende med langstrakte ben, med hofte bøyd til 90 grader og knærne var helt utstrakt og anklene var i avslappet plantarfleksjon.
En målelinjal/bånd ble plassert, mellom føttene med 38 cm skår ble markert som tangent til fotsålen.
Forsøkspersonene ble bedt om å strekke seg fremover med hendene over hverandre og håndflatene vendt ned, mens de forsøkte å berøre fingertuppene til tærne eller så langt utover på målebåndet mens de holdt knærne rette.
Vurdering ble gjort etter 1 times intervensjon.
|
1 time
|
|
Passiv Straight Leg Raise Test (PSLR) Umiddelbare effekter
Tidsramme: 10 minutter
|
Endringer fra Baseline PSLR-testen ble utført med deltakerne i liggende liggende med begge underekstremitetene i utgangspunktet utvidet. Deretter løftet terapeuten benet for å bli testet ved hofteleddet mens han stabiliserte benet motsatt av det på testsiden ved å bruke et stabiliseringsbelte. Kneet på testsiden ble i hovedsak opprettholdt i full ekstensjon gjennom hele testområdet. Universal goniometer ble brukt til å måle bevegelsesområdet tilgjengelig ved hofteleddet. Kutt poengsum for speilreflekskameraet for å indikere at hamstringen er 80 grader. Derfor ble verdier for SLR under 80 grader betraktet som hamstringstramhet. Vurdering ble gjort umiddelbart etter intervensjon (10 minutter). |
10 minutter
|
|
Passiv Straight Leg Raise Test (PSLR) 1 times effekter
Tidsramme: 1 time
|
Endringer fra Baseline PSLR-testen ble utført med deltakerne i liggende liggende med begge underekstremitetene i utgangspunktet utvidet. Deretter løftet terapeuten benet for å bli testet ved hofteleddet mens han stabiliserte benet motsatt av det på testsiden ved å bruke et stabiliseringsbelte. Kneet på testsiden ble i hovedsak opprettholdt i full ekstensjon gjennom hele testområdet. Universal goniometer ble brukt til å måle bevegelsesområdet tilgjengelig ved hofteleddet. Kutt poengsum for speilreflekskameraet for å indikere at hamstringen er 80 grader. Derfor ble verdier for SLR under 80 grader betraktet som hamstringstramhet. Vurdering ble gjort etter 1 times intervensjon. |
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Umiddelbare effekter
Tidsramme: 10 minutter
|
Endringer fra baseline numerisk smerteskala (NPRS) ble brukt for å vurdere smerteintensiteten.
den ble brukt til å vurdere toleranseevnen til individer for smerte produsert på slutten av passiv straight leg raise-test (PSLR). Den varierer fra 0-10.
0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Vurdering ble gjort etter 10 minutters intervensjon.
|
10 minutter
|
|
Numerisk smertevurderingsskala NPRS 1 times effekter
Tidsramme: 1 time
|
Endringer fra baseline numerisk smerteskala (NPRS) ble brukt for å vurdere smerteintensiteten.
den ble brukt til å vurdere toleranseevnen til individer for smerte produsert på slutten av passiv straight leg raise-test (PSLR). Den varierer fra 0-10.
0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte. Vurdering ble gjort etter 1 times intervensjon.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
- Youdas JW, Haeflinger KM, Kreun MK, Holloway AM, Kramer CM, Hollman JH. The efficacy of two modified proprioceptive neuromuscular facilitation stretching techniques in subjects with reduced hamstring muscle length. Physiother Theory Pract. 2010 May;26(4):240-50. doi: 10.3109/09593980903015292.
- Sambandam CE, Alagesan J, Shah S. Immediate Effect of Muscle Energy Technique and Eccentric Training on Hamstring Tightness of Healthy Female Volunteers-A Comparative Study. International journal of current research and review. 2011;3(9):122-26.
- Iwasaki R, Yokoyama G, Kawabata S, Suzuki T. Lumbar Extension during Stoop Lifting is Delayed by the Load and Hamstring Tightness. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):57-61. doi: 10.1589/jpts.26.57. Epub 2014 Feb 6.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Lim KI, Nam HC, Jung KS. Effects on hamstring muscle extensibility, muscle activity, and balance of different stretching techniques. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):209-13. doi: 10.1589/jpts.26.209. Epub 2014 Feb 28.
- Michaeli A, Tee JC, Stewart A. DYNAMIC OSCILLATORY STRETCHING EFFICACY ON HAMSTRING EXTENSIBILITY AND STRETCH TOLERANCE: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):305-313.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Kanza Masood
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .