Sirkulerende og bildedannende biomarkører for å forbedre lungekreftbehandling og tidlig påvisning (SMAC-2)

kreftpasienter (klinisk stadium I og II) +kontroller

70 lungekreftpasienter (klinisk stadium I og II) diagnostisert utenfor screening og kandidater til kirurgisk reseksjon ved Humanitas sykehus, og 70 kontroller med benigne knuter. Kreftpasienter vil gjennomgå blodprøvetaking før og 4 måneder etter kirurgisk reseksjon. Blod vil bli brukt til CTC-analyse, eksosomantigener og sirkulerende fritt DNA (cfDNA) mutasjonsanalyse.

prospektiv screeningskohort av høyrisikoindivider

en prospektiv screeningkohort av høyrisikoindivider registrert ved Humanitas Hospital (1000) vil tillate å rekruttere 50 pasienter med screening påvist lungekreft og et stort antall negative kontroller. Analyse av CTC, eksosomantigener og cfDNA mutasjonsprofil vil bli utført.

Annen: LDCT (Low Dose CT)

validere rollen til ikke-invasive molekylære og cellulære biomarkører og kombinert radiomisk signatur, som komplementære verktøy for å hjelpe tidlig oppdagelse av lungekreft ved LDCT ved bruk av bioinformatiske teknikker for integrering av resultatene

Andre navn:

• Molekylære biomarkører
• Cellulære biomarkører

Innhenting av biologiske prøver og korrespondent kliniske data og bildedata som skal brukes, som ferskt blodvev eller frosset lagret vev fra lungekreftpasienter og kontroller hentet fra avdelingen for thoraxkirurgi og LDCT lungekreftscreeningsprogram

1.1 : Innhenting av biologisk materiale fra krefttilfeller og kontroller (kliniske tilfeller) og oppbevaring i biobank med kliniske data og avbildning for bioradiomisk analyse.

1.2: Identifisering og testing av metoder for å rekruttere høyrisikoindivider til et lungekreftscreeningsprogram ved bruk av tilgjengelig database for å velge individer med svært høy risiko; 1.3 : Innhenting av biologisk materiale fra asymptomatisk screening-påviste krefttilfeller og kontroller og lagre i biobank med kliniske data og bildediagnostikk.

1.4: Vurdering av etterlevelse av den rekrutterte befolkningen og vurdering av gjennomsnittlig lungekreftrisiko. Verifiser den potensielle effekten av molekylære markører som en forhåndsscreeningstest for å bedre vurdere risikoen for forsøkspersoner, evaluer innvirkningen på knutebehandling og antall falske positive tilfeller blant screeningsprosesser i henhold til biostatistisk analyse.

Tumorantigener identifisert av RPPA i lungekreft sirkulerende eksosom

Blodavledede eksosomer vil bli samlet inn. Eksosomantigenervurdering vil bli utført. Deretter vil det bli utført en bioinformatikkanalyse av ytelsen til eksosomantigener som diagnostiske markører for lungekreft.

Undersøk den potensielle rollen til CTC som diagnostisk og prognostisk verktøy i et screeninginnhold

3.1 Prøveinnsamling og forberedelse: isolering og telling av CTC; 3.2 Evaluering av diagnostisk rolle til CTC i tidlig stadium av lungekreft; 3.3 Evaluering av den prognostiske verdien av antall CTC ved diagnose (målt i form av "progresjonsfri overlevelse" og "total overlevelse"); 3.4 Karakterisering av CTC-er for ekspresjon av EMT og korrelasjon med angiogenesemønster for primærtumor; 3.5 Biostatistisk analyse av resultatene.

Utvikling og validering av et panel av mutasjoner på sirkulerende DNA som diagnostisk test for lungekreft.

4.1 Prøveinnsamling og bibliotekforberedelse; 4.2 Standardisering av teknikken; 4.3 Vurdering av diagnostisk rolle til proteinsignaturen; 4.4 Bioinformatikkanalyse av ytelsen til den cellefrie DNA-mutasjonssignaturen som diagnostisk verktøy for lungekreft

Undersøk en radiomisk signatur for å skille ut ondartede lungeknuter Bakgrunn

5.1 vurdere assosiasjonen av bildefunksjoner med kliniske data og histologi; 5.2 Identifikasjon av den radiomiske signaturen, kombinasjonen av bildefunksjoner, i stand til å karakterisere lungelesjoner; 5.3 Validering av signaturen på en ny undergruppe av pasienter; 5.4 Vurdering av rollen til radiomisk signatur, sammen med sirkulerende markører for å forutsi lunge-malignitet