Studie av endostatin kombinert med docetaxel i behandling av avanserte ikke-småcellet lungekreftpasienter

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som ble diagnostisert av den histologiske, cytologiske diagnosen IIIB (malign hydrothorax eller hydropericardium) eller IV ikke-småcellet lungekreft
• ≥ 18 år gammel
• pasienter som har fått mer enn ett regime med platinabasert kjemoterapi; Pasienter som har mottatt EGFR monoklonal behandling kan også bli registrert
• Minst én mållesjonsdiameter spiral CT ≥ 1 cm, eller vanlig CT ≥ 2 cm, og kan måles med bildeverktøy
• har et intervall på mer enn 4 uker fra siste kjemo- eller strålebehandling; 2 uker fra siste målrettede behandling
• ECOG 0-2
• Forventet levetid lengre enn 3 måneder

• Normale laboratorieverdier:

  • leukocytt≥ 4×109/L
  • nøytrofil ≥ 1,5×109/L
  • blodplate≥90×109/L
  • Hemoglobin≥ 9 g/l
  • ALAT og ASAT ≤3×ULN (≤5×ULN hvis levermetastaser)
  • serumkreatinin<1,5 mg/dl
  • bilirubin <1,5×ULN
• Ingen allergi mot biologisk legemiddel
• Signer samtykkeskjemaene

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tidligere har fått Docetaxel eller anti-VEGF-hemmere
• Alvorlig symptomatisk hjertesykdom
• Kvinnelige pasienter under graviditet og amming, eller pasienter uten prevensjon
• Alvorlig ukontrollert infeksjon
• Ukontrollert nevrologisk eller psykiatrisk sykdom; Ukontrollert primær eller metastatisk hjernesvulst
• Pasienter med annen ondartet svulst, bortsett fra basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom og karsinom in situ
• Pasienter har akseptert andre kliniske studier