Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus endostatiinista yhdistettynä doketakseliin edenneiden ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden hoidossa

keskiviikko 15. syyskuuta 2010 päivittänyt: Fudan University

Vaiheen 2 tutkimus gefitinibistä verrattuna pemetreksediin/sisplatiiniin edenneillä ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia endostatiinin tehoa ja turvallisuutta yhdessä dosetakselin kanssa edennyttä ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla, jotka eivät ole saaneet ensimmäisen tai toisen linjan kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Cancer hospital Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on diagnosoitu histologinen, sytologinen diagnoosi IIIB (pahanlaatuinen hydrothorax tai hydropericardium) tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • ≥ 18 vuotta vanha
  • potilaat, jotka ovat saaneet useampaa kuin yhtä platinapohjaista solunsalpaajahoitoa; potilaita, jotka ovat saaneet monoklonaalista EGFR-hoitoa, voidaan myös ottaa mukaan
  • Vähintään yksi kohdeleesion halkaisija spiraali CT ≥ 1 cm tai tavallinen CT ≥ 2 cm, ja se voidaan mitata kuvantamistyökaluilla
  • sinulla on yli 4 viikon tauko viimeisestä kemo- tai sädehoidosta; 2 viikkoa viimeisestä kohdennetusta hoidosta
  • ECOG 0-2
  • Odotettu käyttöikä yli 3 kuukautta
  • Normaalit laboratorioarvot:

    • leukosyytti≥ 4×109/l
    • neutrofiili≥ 1,5 × 109/l
    • verihiutale≥90×109/l
    • Hemoglobiini ≥ 9g/l
    • ALT ja AST ≤3 × ULN (≤5 × ULN, jos maksametastaasi)
    • seerumin kreatiniini < 1,5 mg/dl
    • bilirubiini <1,5 × ULN
  • Ei allergiaa biologisille lääkkeille
  • Allekirjoita suostumuslomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet docetakselia tai anti-VEGF-estäjiä
  • Vaikea oireinen sydänsairaus
  • Naispotilaat raskauden ja imetyksen aikana tai potilaat, joilla ei ole ehkäisyä
  • Vaikea hallitsematon infektio
  • Hallitsematon neurologinen tai psykiatrinen sairaus; Hallitsematon primaarinen tai metastaattinen aivokasvain
  • Potilaat, joilla on muu pahanlaatuinen kasvain, paitsi tyvisolusyöpä, okasolusyöpä ja karsinooma in situ
  • Potilaat ovat hyväksyneet muut kliiniset tutkimukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kuusi viikkoa
Vastausaste
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kuusi viikkoa
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
EORTC QLQ-C30 (v3.0)
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa