Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van endostatine gecombineerd met docetaxel bij de behandeling van gevorderde niet-kleincellige longkankerpatiënten

15 september 2010 bijgewerkt door: Fudan University

Een fase 2-studie van gefitinib vergeleken met pemetrexed/cisplatine bij patiënten met niet-kleincellige longkanker in een gevorderd stadium

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van endostatine in combinatie met docetaxel bij patiënten met gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die niet slagen in eerstelijns- of tweedelijns chemotherapie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Cancer hospital Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die werden gediagnosticeerd door de histologische, cytologische diagnose van IIIB (maligne hydrothorax of hydropericardium) of IV niet-kleincellige longkanker
  • ≥ 18 jaar oud
  • patiënten die meer dan één regime van op platina gebaseerde chemotherapie hebben gekregen; patiënten die een monoklonale EGFR-behandeling hebben gekregen, kunnen ook worden ingeschreven
  • Minstens één spiraalvormige CT-laesie met een diameter van ≥ 1 cm, of de gewone CT ≥ 2 cm, en kan worden gemeten met beeldvormingsinstrumenten
  • een interval van meer dan 4 weken hebben vanaf de laatste chemo- of radiotherapie; 2 weken na de laatste gerichte therapie
  • ECOG 0-2
  • Verwachte levensduur langer dan 3 maanden
  • Normale laboratoriumwaarden:

    • leukocyten≥ 4×109/L
    • neutrofielen ≥ 1,5×109/L
    • bloedplaatjes≥90×109/L
    • Hemoglobine ≥ 9g/L
    • ALAT en ASAT ≤3×ULN (≤5×ULN als levermetastase)
    • serumcreatinine<1,5 mg/dl
    • bilirubine <1,5×ULN
  • Geen allergie voor biologisch medicijn
  • Onderteken de toestemmingsformulieren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder docetaxel of anti-VEGF-remmers hebben gekregen
  • Ernstige symptomatische hartziekte
  • Vrouwelijke patiënten tijdens hun zwangerschap en lactatieperiode, of patiënten zonder anticonceptie
  • Ernstige ongecontroleerde infectie
  • Ongecontroleerde neurologische of psychiatrische ziekte; Ongecontroleerde primaire of uitgezaaide hersentumor
  • Patiënten met andere kwaadaardige tumoren, behalve basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en carcinoom in situ
  • Patiënten hebben andere klinische onderzoeken geaccepteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: zes weken
zes weken
Responspercentage
Tijdsspanne: zes weken
zes weken
Algemeen overleven
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: zes weken
EORTC QLQ-C30(v3.0)
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren