Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af endostatin kombineret med docetaxel til behandling af avancerede ikke-småcellet lungekræftpatienter

15. september 2010 opdateret af: Fudan University

Et fase 2-studie af gefitinib sammenlignet med pemetrexed/cisplatin hos avancerede ikke-småcellet lungekræftpatienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​endostatin kombineret med Docetaxel hos fremskreden ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC)-patienter, der ikke har gennemført første- eller andenlinje-kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Cancer hospital Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret ved den histologiske, cytologiske diagnose IIIB (malign hydrothorax eller hydropericardium) eller IV ikke-småcellet lungekræft
  • ≥ 18 år gammel
  • patienter, der har modtaget mere end ét regime med platinbaseret kemoterapi; patienter, der har modtaget EGFR monoklonal behandling, kan også indskrives
  • Mindst én mållæsionsdiameter spiral CT ≥ 1 cm, eller den almindelige CT ≥ 2 cm, og kan måles med billeddannende værktøjer
  • have et interval på mere end 4 uger fra sidste kemo- eller strålebehandling; 2 uger fra sidste målrettede behandling
  • ØKOG 0-2
  • Forventet levetid længere end 3 måneder

  • Normale laboratorieværdier:

    • leukocyt ≥ 4×109/L
    • neutrofil ≥ 1,5 x 109/L
    • blodplade≥90×109/L
    • Hæmoglobin≥ 9g/L
    • ALAT og ASAT ≤3×ULN (≤5×ULN hvis levermetastaser)
    • serum kreatinin<1,5 mg/dl
    • bilirubin <1,5×ULN
  • Ingen allergi over for biologisk lægemiddel
  • Underskriv samtykkeformularerne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har fået Docetaxel eller anti-VEGF-hæmmere
  • Alvorlig symptomatisk hjertesygdom
  • Kvindelige patienter under deres graviditet og amning, eller patienter uden prævention
  • Alvorlig ukontrolleret infektion
  • Ukontrolleret neurologisk eller psykiatrisk sygdom; Ukontrolleret primær eller metastatisk hjernetumor
  • Patienter med anden ondartet tumor, undtagen basalcellekarcinom, pladecellekarcinom og carcinom in situ
  • Patienter har accepteret andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: seks uger
seks uger
Svarprocent
Tidsramme: seks uger
seks uger
Samlet overlevelse
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: seks uger
EORTC QLQ-C30(v3.0)
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2010

Først opslået (SKØN)

1. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EndoDocNSCLC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med Endostatiner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner