Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение комбинации эндостатина с доцетакселом при лечении пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легкого

15 сентября 2010 г. обновлено: Fudan University

Исследование фазы 2 гефитиниба по сравнению с пеметрекседом/цисплатином у пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легкого

Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности эндостатина в сочетании с доцетакселом у пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) при отсутствии химиотерапии первой или второй линии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Cancer hospital Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологическим, цитологическим диагнозом IIIB (злокачественный гидроторакс или гидроперикард) или IV немелкоклеточный рак легкого
  • ≥ 18 лет
  • пациенты, получившие более одного режима химиотерапии на основе препаратов платины; пациенты, получавшие моноклональное лечение EGFR, также могут быть включены в исследование.
  • По крайней мере, одно целевое поражение диаметром спиральной КТ ≥ 1 см или обычное КТ ≥ 2 см и может быть измерено с помощью инструментов визуализации
  • иметь интервал более 4 недель с момента последней химио- или лучевой терапии; 2 недели после последней таргетной терапии
  • ЭКОГ 0-2
  • Ожидаемый срок службы более 3 месяцев
  • Нормальные лабораторные значения:

    • лейкоциты≥ 4×109/л
    • нейтрофилов≥ 1,5×109/л
    • тромбоциты≥90×109/л
    • Гемоглобин ≥ 9 г/л
    • АЛТ и АСТ ≤3×ВГН (≤5×ВГН при метастазах в печень)
    • креатинин сыворотки <1,5 мг/дл
    • билирубин <1,5×ВГН
  • Отсутствие аллергии на биопрепарат
  • Подпишите формы согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые ранее получали доцетаксел или ингибиторы анти-VEGF
  • Тяжелая симптоматическая болезнь сердца
  • Пациентки женского пола в период беременности и лактации или пациентки без контрацепции
  • Тяжелая неконтролируемая инфекция
  • Неконтролируемое неврологическое или психическое заболевание; Неконтролируемая первичная или метастатическая опухоль головного мозга
  • Пациенты с другими злокачественными опухолями, кроме базально-клеточного рака, плоскоклеточного рака и рака in situ.
  • Пациенты согласились на другие клинические испытания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: шесть недель
шесть недель
Скорость отклика
Временное ограничение: шесть недель
шесть недель
Общая выживаемость
Временное ограничение: три месяца
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: шесть недель
EORTC QLQ-C30 (v3.0)
шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EndoDocNSCLC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться