Sammenligning av laserbehandling på lavt nivå og transkutan elektrisk nervestimulering for myofascial smerte ved temporomandibular lidelser
Sammenlignende effektivitet av laserbehandling med lavt nivå og transkutan elektrisk nervestimulering på smerter og munnåpning ved temporomandibular lidelser basert på diagnostiske kriterier for temporomandibular lidelser (DC/TMD)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert klinisk studie vil bli utført på Oral and Maxillofacial Surgery Department, Punjab Dental Hospital, Lahore. Prøvestørrelse på 40 pasienter vil bli valgt gjennom bekvemmelighetsprøvetaking og delt inn i to like grupper, basert på databehandlingsanlegg. Et skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle deltakerne. Gruppe A vil motta LLLT, mens gruppe B vil motta titalls. De primære variablene som smertestillende og munnåpning vil bli registrert preoperativt og under oppfølgingsøkter. Proforma som brukes til datainnsamling vil bli designet, tilpasset behovene til denne studien basert på standard diagnostiske kriterier for temporomandibular lidelser (DC/TMD). Begge gruppene vil motta sine tildelte terapier på alternative dager i tre uker, med evalueringer 1., 3. og 4. uker etter behandling. Alle innsamlede data vil bli lagt inn i SPSS versjon 25 for statistisk analyse. Uavhengig prøve t-test vil bli brukt for å sammenligne den gjennomsnittlige smertestillende og munnåpningen mellom de to gruppene. Gjentatte tiltak ANOVA vil bli brukt for å sammenligne de primære variablene i begge grupper på alle oppfølginger. P-verdi ≤0,05 vil bli betraktet som betydelig.
Denne studien tar sikte på å tilby skreddersydd innsikt og praktiske anbefalinger, som potensielt kan forbedre pasientbehandlingen ved å tilby sikrere og ikke-invasive alternativer til mer invasive prosedyrer og dermed forbedre de generelle behandlingsstrategiene. Det forutsettes at forventede resultater skal være til fordel for LLLT-gruppen. Mulige begrensninger kan inkludere at pasienter ikke kommer til flere økter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arhum Butt
- Telefonnummer: +92-333-4065258
- E-post: arhum555@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserte tilfeller av myofascial smerte hos TMD-pasienter, som faller inn under diagnostiske kriterier (DC/TMD).
- Myofascial smerte som vedvarer i mer enn 3 måneder.
- Involvering av triggerpunkter i masseteren og temporalis -musklene.
- Nedsatt eller begrenset munnåpning (mindre enn 35 mm).
Eksklusjonskriterier:
- Medfødt abnormitet eller neoplastisk tilstand rundt TMJ.
- Nyere historie med traumer som påvirker hode- og nakkeområdet.
- Pasienter med kjente dermatologiske lidelser (eksem, psoriasis).
- Pasienter med pacemakere og hjerte- og karsykdommer.
- Epileptiske pasienter.
- Pasienter som er allergiske mot limbånd eller elektroder av titrender
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe A.
Deltakere i denne armen vil motta LLLT for behandling av myofascial smerte assosiert med TMD.
|
Deltakere i denne armen vil motta laserterapi på lavt nivå (LLLT) ved bruk av en gallium aluminiumarsenid (Gaalas) halvlederdiodelaser.
Behandlingen involverer et bølgelengdeområde på 650-808 nm med en effekt på 775 MW.
Terapien administreres ved å utsette anbudspunkter rundt det temporomandibular leddet (TMJ) for laseren i 2 minutter per økt.
Hver deltaker vil motta behandling på alternative dager (tre økter per uke) i løpet av tre uker.
Målet er å vurdere effektiviteten av LLLT i å redusere smerter og forbedre munnåpningen hos pasienter med myofascial smerte assosiert med temporomandibular lidelser (TMD).
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Deltakere i denne armen vil motta TENS for behandling av myofascial smerte forbundet med TMD.
|
Deltakere i denne armen vil gjennomgå transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), ved å bruke en fireelektrodeenhet.
Enheten vil bli satt til å levere elektriske impulser med en frekvens på 150 Hz med en pulsbredde på 200 µs.
Elektroder vil bli plassert over kutanområdet mellom TMJ- og koronoidprosessen for å stimulere trigeminal og ansiktsnerver.
Hver behandlingsøkt vil vare 15 minutter og forekommer på alternative dager, tre ganger i uken i tre uker.
Denne terapien tar sikte på å gi smertelindring og forbedre kjevefunksjonen for pasienter som lider av myofascial smerte assosiert med TMD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (VAS-score)
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i smerteintensitet målt med Visual Analog Scale (VAS), en 10 cm skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte) Måleenhet: Centimeter (cm) Tidspunkter: Forbehandling, 1. uke , 3. uke og 4. uke.
|
6 måneder
|
|
Munnåpning (aktiv interincisalavstand)
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i aktiv interincisal avstand, målt ved hjelp av en linjal fra øvre til nedre incisalkant under maksimal uassistert munnåpning. Måleenhet: Millimeter (mm). Tidspunkter: Forbehandling, 1. uke, 3. uke og 4. uke |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arhum Butt, Bachelor of Dental Surgery, University of Health Sciences Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Health Sciences
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .