Effekt- og sikkerhetsstudie av kombinasjon av ginkgoekstrakt og ginsengekstrakt (YY-162) hos barn med ADHD (yuyu)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 6 til 12 år
• Forsøkspersonene må oppfylle DSM-IV-kriteriene for ADHD basert på K-Schedule for affektiv lidelse og schizofreni (K-SADS-PL-K) intervju
• Forsøkspersonene undertegnet et skriftlig samtykkeskjema frivillig.
• Pasientens samtykke til å delta i studien og skriftlig informert samtykke undertegnet av en av foreldrene, foreldresurrogatene eller den juridiske vergen.
• Forsøkspersoner som kan holde besøksplanen og hvis foreldre/foreldre surrogater eller verge villig kan fullføre vurderinger definert i studieprotokollen
• Forsøkspersoner/foreldre, foreldresurrogater eller verge som kan forstå deltakelsen i studien og frivillig trekke seg fra studien når som helst

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har problemer med å svelge tabletten.
• Personer som har kjent allergi mot planteekstrakter.
• Personer som oppfyller DSM-IV diagnostiske kriterier for gjeldende alvorlig depressiv lidelse eller angstlidelse som krever medikamentell behandling.
• Personer som har en historie med bipolar lidelse, psykotisk lidelse og rusforstyrrelse, har blitt diagnostisert med en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, organisk hjernesykdom og anfallsforstyrrelse.
• Personer som har betydelige selvmordstanker.
• Personer med psykisk utviklingshemming
• Personer med Tourettes syndrom som trenger medikamentell behandling.
• Personer som har fått metylfenidat eller atomoksetin i løpet av de siste 3 månedene og ginkgoekstrakt eller ginsengekstrakt i løpet av de siste 1 månedene.
• Personer som for tiden har betydelige medisinske tilstander (f. sykdommer i kardiovaskulær, lever, nyre, luftveier, glaukom).
• Personer som har abnormiteter i EKG eller viser klinisk signifikante abnormiteter i laboratorieresultater, inkludert serumkjemi og hematologi.
• Personer som for tiden tar alfa-2 adrenerge reseptoragonister, antidepressiva, antipsykotika, benzodiazepiner, modafinil, antikonvulsivt middel
• Forsøkspersoner som mottar psykososial behandling under rusprøven.
• Forsøkspersoner som ikke er i stand til å svelge studiemedisinen.