Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van Ginkgo-extract en Ginseng-extract (YY-162) bij kinderen met ADHD (yuyu)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 6 tot 12 jaar
• Onderwerpen moeten voldoen aan de DSM-IV-criteria voor ADHD op basis van het K-schema voor affectieve stoornis en schizofrenie (K-SADS-PL-K) interview
• Proefpersonen ondertekenden vrijwillig een schriftelijk toestemmingsformulier.
• Toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek en een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend door een van de ouders, oudersurrogaten of wettelijke voogd.
• Onderwerpen die zich aan het bezoekschema kunnen houden en van wie de ouder/ouder-surrogaat of wettelijke voogd bereidwillig beoordelingen kan voltooien die in het onderzoeksprotocol zijn gedefinieerd
• Onderwerpen/ouders, surrogaten van ouders of wettelijke voogd die de deelname aan het onderzoek kunnen begrijpen en zich op elk moment vrijwillig terugtrekken uit het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die moeite hebben met het slikken van tabletten.
• Proefpersonen die allergisch zijn voor plantenextracten.
• Proefpersonen die voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-IV voor de huidige depressieve stoornis of angststoornis waarvoor medicamenteuze behandeling nodig is.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van bipolaire stoornis, psychotische stoornis en stoornis in het gebruik van middelen, zijn gediagnosticeerd met een pervasieve ontwikkelingsstoornis, organische hersenziekte en epileptische stoornis.
• Onderwerpen die significante zelfmoordgedachten hebben.
• Proefpersonen met een verstandelijke beperking
• Proefpersonen met het syndroom van Gilles de la Tourette die medicamenteuze behandeling nodig hebben.
• Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden Methylfenidaat of Atomoxetine hebben gekregen en in de afgelopen 1 maand Ginkgo-extract of Ginseng-extract.
• Proefpersonen die momenteel een significante medische aandoening hebben (bijv. ziekten van cardiovasculaire, lever-, nier-, ademhalings-, glaucoom).
• Proefpersonen met afwijkingen in het ECG of klinisch significante afwijkingen van laboratoriumresultaten, waaronder serumchemie en hematologie.
• Onderwerpen die momenteel alfa-2-adrenerge receptoragonist, antidepressivum, antipsychoticum, benzodiazepinen, modafinil, anticonvulsivum gebruiken
• Proefpersonen die psychosociale behandeling krijgen tijdens het medicijnonderzoek.
• Proefpersonen die het onderzoeksgeneesmiddel niet kunnen slikken.