Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af kombination af ginkgoekstrakt og ginsengekstrakt (YY-162) hos børn med ADHD (yuyu)

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 6 til 12
• Forsøgspersoner skal opfylde DSM-IV-kriterierne for ADHD baseret på K-Schedule for affektiv lidelse og skizofreni (K-SADS-PL-K) interview
• Forsøgspersoner underskrev frivilligt en skriftlig samtykkeerklæring.
• Patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen og skriftlig informeret samtykkeformular underskrevet af en af ​​forældrene, forældresurrogater eller værge.
• Forsøgspersoner, der kan holde besøgsplanen, og hvis forælder/forældresurrogater eller værge frivilligt kan gennemføre vurderinger defineret i undersøgelsesprotokollen
• Forsøgspersoner/forældre, forældresurrogater eller juridiske værge, der kan forstå deltagelsen i undersøgelsen og frivilligt trække sig fra undersøgelsen til enhver tid

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har svært ved at sluge tablet.
• Forsøgspersoner, der har kendt allergi over for planteekstrakter.
• Forsøgspersoner, der opfylder DSM-IV-diagnostiske kriterier for nuværende svær depressiv lidelse eller angstlidelse, der kræver lægemiddelbehandling.
• Forsøgspersoner, der har en historie med bipolar lidelse, psykotisk lidelse og stofmisbrugsforstyrrelse, er blevet diagnosticeret med en gennemgribende udviklingsforstyrrelse, organisk hjernesygdom og anfaldsforstyrrelse.
• Forsøgspersoner, der har betydelige selvmordstanker.
• Personer med mental retardering
• Personer med Tourettes syndrom, der har behov for lægemiddelbehandling.
• Forsøgspersoner, der har fået Methylphenidat eller Atomoxetin inden for de seneste 3 måneder og Ginkgo-ekstrakt eller Ginseng-ekstrakt inden for de seneste 1 måned.
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket har en betydelig medicinsk tilstand (f. sygdomme i kardiovaskulær, lever, nyre, respiratorisk, glaukom).
• Forsøgspersoner, der har abnormiteter i EKG'et eller viser klinisk signifikante abnormiteter i laboratorieresultater, herunder serumkemi og hæmatologi.
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager alfa-2 adrenerge receptoragonister, antidepressiva, antipsykotiske, benzodiazepiner, modafinil, antikonvulsivt middel
• Forsøgspersoner, der modtager psykosocial behandling under stofforsøget.
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at sluge undersøgelsesmidlet.