Effekt- och säkerhetsstudie av kombination av ginkgoextrakt och ginsengextrakt (YY-162) hos barn med ADHD (yuyu)

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldrarna 6 till 12
• Försökspersoner måste uppfylla DSM-IV-kriterierna för ADHD baserat på K-Schedule för affektiv störning och schizofreni (K-SADS-PL-K) intervju
• Försökspersonerna undertecknade frivilligt ett skriftligt samtycke.
• Patientens samtycke att delta i studien och skriftligt informerat samtycke undertecknat av en av föräldrarna, förälders surrogat eller vårdnadshavare.
• Försökspersoner som kan hålla besöksschemat och vars förälder/förälder surrogat eller vårdnadshavare kan gärna genomföra bedömningar som definieras i studieprotokollet
• Försökspersoner/föräldrar, föräldersurrogat eller vårdnadshavare som kan förstå deltagandet i studien och frivilligt dra sig ur studien när som helst

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som har svårt att svälja tablett.
• Försökspersoner som har känt till allergi mot växtextrakt.
• Försökspersoner som uppfyller DSM-IV-diagnostiska kriterier för aktuell allvarlig depressiv sjukdom eller ångeststörning som kräver läkemedelsbehandling.
• Försökspersoner som har någon historia av bipolär sjukdom, psykotisk störning och missbruksstörning har diagnostiserats med en genomgripande utvecklingsstörning, organisk hjärnsjukdom och anfallsstörning.
• Försökspersoner som har betydande självmordstankar.
• Ämnen med mental retardation
• Personer med Tourettes syndrom som behöver läkemedelsbehandling.
• Försökspersoner som har administrerats metylfenidat eller atomoxetin inom de senaste 3 månaderna och ginkgoextrakt eller ginsengextrakt inom de senaste 1 månaden.
• Försökspersoner som för närvarande har ett betydande medicinskt tillstånd (t.ex. sjukdomar i kardiovaskulära, lever-, njur-, andnings-, glaukom).
• Försökspersoner som har avvikelser i EKG eller visar kliniskt signifikanta avvikelser i laboratorieresultat, inklusive serumkemi och hematologi.
• Försökspersoner som för närvarande tar alfa-2 adrenerga receptoragonister, antidepressiva, antipsykotiska, bensodiazepiner, modafinil, antikonvulsiva medel
• Försökspersoner som får psykosocial behandling under drogprövningen.
• Försökspersoner som inte kan svälja studieläkemedlet.