Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dosimetri/valideringsstudie av 131Jod-Anti B1 (murin) radioimmunterapi for kjemoterapi refraktære lavgradige B-cellelymfomer og lavgradige lymfomer som har transformert til høyere grads histologier (RIT-II-001)

28. oktober 2016 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Multisenter, fase II-dosimetri-/valideringsstudie av 131jod-anti-B1 (murin) radioimmunterapi for kjemoterapi-refraktære lavgradige B-cellelymfomer og lavgradige lymfomer som har transformert til histologier av høyere grad

Studie RIT-II-001 er en fase II, multisenterstudie av sikkerhet, tumor- og organdosimetri, dosimetrimetoder og effektivitet av Jod-131 Anti-B1 antistoff for behandling av pasienter med lavgradig eller transformert lavgradig ikke -Hodgkins lymfom (NHL). Hovedmålet med denne studien er å demonstrere at hvert sted nøyaktig kan utføre hele kroppsdosimetrien som kreves for sikker og effektiv dosering av Jod-131 Anti-B1-antistoff. Ytterligere mål med denne studien er å evaluere effektiviteten, dosimetrien og sikkerheten til jod-131 anti-B1 antistoff.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter må ha en histologisk bekreftet diagnose av lavgradig non-Hodgkins B-celle lymfom eller lavgradig lymfom som har transformert til middels eller høygradig lymfom (transformert lymfom) i henhold til Working Formulation for Clinical Usage (IWF A) , B og C).
  • Pasienter må ha bevis for at deres svulstvev uttrykker CD20-antigenet.
  • Pasienter må ha progressiv sykdom av enten lavgradig eller transformert lymfom innen ett år etter fullføring av siste kjemoterapiregimet som ble administrert.
  • Pasienter må tidligere ha blitt behandlet med minst ett kjemoterapiregime som inkluderte et antracyklin eller antracendion.
  • Pasienter må ha en ytelsesstatus på minst 60 % på Karnofsky-skalaen og forventet overlevelse på minst tre måneder.
  • Pasienter må ha et absolutt antall granulocytter på over 1 500 /mm3 og et blodplateantall over 100 000 /mm3 innen syv dager etter studiestart. Disse blodtellingene må opprettholdes uten støtte av hematopoietiske cytokiner eller transfusjon av blodprodukter.
  • Pasienter må ha normal nyrefunksjon (kreatinin mindre enn 2,0 mg/dL) og leverfunksjon (bilirubin mindre enn 2,0 mg/dL) innen syv dager etter studiestart.
  • Pasienter må ha todimensjonalt målbar eller evaluerbar progressiv lymfomsykdom (minst 25 % økning i tumorstørrelse eller nye sykdomssteder sammenlignet med siste beste sykdomsrespons). Progresjon må ha skjedd innen 12 måneder etter forrige svar.
  • Pasienter må være minst 18 år.
  • Pasienter må gi skriftlig informert samtykke og signere et godkjent informert samtykkeskjema før studiestart.

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter med mer enn et gjennomsnitt på 25 % av det intertrabekulære margrommet involvert av lymfom i benmargsbiopsiprøver, vurdert mikroskopisk ved studiestart.
  • Pasienter som har mottatt cytotoksisk kjemoterapi, strålebehandling, immunsuppressiva eller cytokinbehandling innen FIRE uker før studiestart (seks uker for nitrosoureaforbindelser) eller som viser vedvarende kliniske bevis på toksisitet. Bruken av steroider må ha blitt avbrutt (unntatt vedlikeholdsdosesteroider) minst en uke før studiestart og pasienter må da vise tegn på stabil eller progressiv sykdom.
  • Pasienter med tidligere hematologisk stamcelletransplantasjon etter høydose kjemoterapi eller kjemo/strålebehandling.
  • Pasienter med obstruktiv hydronefrose.
  • Pasienter med tegn på aktiv infeksjon som krever intravenøs antibiotika på tidspunktet for studiestart.
  • Pasienter med New York Heart Association klasse 3 eller 4 hjertesykdom eller annen alvorlig sykdom som vil utelukke evaluering.
  • Pasienter med annen malignitet enn lymfom, bortsett fra tilstrekkelig behandlet hudkreft, in situ livmorhalskreft eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri for i fem år.
  • Pasienter med kjent HIV-infeksjon.
  • Pasienter med kjente hjerne- eller leptomeningeale metastaser.
  • Pasienter som er gravide. Pasienter i fertil alder må gjennomgå en graviditetstest innen syv dager etter studiestart. Menn og kvinner må godta å bruke effektiv prevensjon under studien.
  • Pasienter med tidligere allergiske reaksjoner på jod. Dette inkluderer ikke IV-kontrastmaterialer.
  • Pasienter som tidligere har fått monoklonale eller polyklonale antistoffer av en fremmed art for enten diagnostiske eller terapeutiske formål. Dette inkluderer konstruerte kimære og humaniserte antistoffer.
  • Pasienter som tidligere har mottatt radioimmunterapi.
  • Pasienter med progredierende sykdom i et felt som tidligere har blitt bestrålt med mer enn 3500 cGy.
  • Pasienter som bruker en annen protokoll som involverer ikke-godkjente legemidler eller biologiske legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tositumomab og Jod I-131 Tositumomab
Pasienter får en dosimetrisk dose bestående av 450 milligram (mg) umerket tositumomab (TST, Anti-B1 Antibody) intravenøst ​​(IV) etterfulgt av 5 milliCurie (mCi) Jod I 131 TST IV. Seriell scintillasjonstall for natriumjodidprobe for hele kroppen og gammakameraskanninger for hele kroppen oppnådd omtrent 1 time etter administrering og deretter daglig i de neste 7 dagene ble brukt for å bestemme den radioaktive clearance og dosen av jod I 131 TST som kreves for å levere en 75 centigray (cGy) terapeutisk dose. Den terapeutiske dosen ble administrert 7-14 dager etter den dosimetriske dosen og besto av TST 450 mg og en aktivitet av Jod 131 beregnet til å levere 75 cGy eller 65 cGy av total kroppsbestråling, avhengig av antall blodplater, og 35 mg TST.
Biologisk: Tositumomab (Anti-B1 antistoff) og Jod-131 Tositumomab
Pasienter får en dosimetrisk dose bestående av 450 milligram (mg) umerket tositumomab (TST, Anti-B1 Antibody) intravenøst ​​(IV) etterfulgt av 5 milliCurie (mCi) Jod I 131 TST IV. Seriell scintillasjonstall for natriumjodidprobe for hele kroppen og gammakameraskanninger for hele kroppen oppnådd omtrent 1 time etter administrering og deretter daglig i de neste 7 dagene ble brukt for å bestemme den radioaktive clearance og dosen av jod I 131 TST som kreves for å levere en 75 centigray (cGy) terapeutisk dose. Den terapeutiske dosen ble administrert 7-14 dager etter den dosimetriske dosen og besto av TST 450 mg og en aktivitet av Jod 131 beregnet til å levere 75 cGy eller 65 cGy av total kroppsbestråling, avhengig av antall blodplater, og 35 mg TST.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som mottok den terapeutiske dosen ved de syv kliniske forskningsstedene
Tidsramme: Dag 1 innen én time etter infusjon (I) og før vannlating (U); Dag 2, 3 og 4 etter dosimetrisk dose (DD) I, etter U; Dag 6 og 7 etter DD I, etter U
Dosimetrimetodene ble validert for syv forskjellige kliniske forskningssteder.
Dag 1 innen én time etter infusjon (I) og før vannlating (U); Dag 2, 3 og 4 etter dosimetrisk dose (DD) I, etter U; Dag 6 og 7 etter DD I, etter U

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med de indiserte terapeutiske dosene (TD) (total kroppsdose)
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Basert på antall blodplater og kroppsvekt. Deltakerne mottok forskjellige TD-er for TST. For overvektige deltakere (som veier mer enn 137 % av deres beregnede magre kroppsvekt), ble beregningen for å bestemme den administrerte aktiviteten (mCi) utført ved å bruke den maksimale effektive massen (dvs. minimum av deltakerens masse og 137 % av deres beregnede magre vekt) kroppsvekt). Den administrerte aktiviteten (mCi) for deltakere med en baseline blodplatetall på 100001-149999 celler/millimeter terninger (mm^3) ble redusert til en total kroppsdose på 65 cGy, etter justering for fedme.
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Antall deltakere (par.) med respons (CR, CCR eller PR), som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Par. med respons inkluderer de med fullstendig respons (CR: fullstendig oppløsning av alle sykdomsrelaterte radiologiske abnormiteter og forsvinningen av alle tegn og symptomer relatert til sykdommen), Clinical Complete Response (CCR: fullstendig oppløsning av alle sykdomsrelaterte symptomer; gjenværende foci) , antatt å være gjenværende arrvev, er tilstede), eller delvis respons (PR: >=50 % reduksjon i summen av produktene av de lengste perpendikulære diametrene av alle målbare lesjoner; ingen nye lesjoner).
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Antall deltakere med bekreftet respons (CR, CCR eller PR), som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Svarene måtte bekreftes med 2 separate evalueringer med >=4 ukers mellomrom. Par. med bekreftet respons inkluderer de med fullstendig respons (CR: fullstendig oppløsning av alle sykdomsrelaterte radiologiske abnormiteter og forsvinningen av alle tegn og symptomer relatert til sykdommen), Clinical Complete Response (CCR: fullstendig oppløsning av alle sykdomsrelaterte symptomer; gjenværende foci, antatt å være gjenværende arrvev, er tilstede), eller delvis respons (PR: >=50 % reduksjon i summen av produktene av de lengste perpendikulære diametrene av alle målbare lesjoner; ingen nye lesjoner).
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Antall deltakere med CR og CCR, vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Totalt antall deltakere med CR og CCR ble rapportert. CR: fullstendig oppløsning av alle sykdomsrelaterte radiologiske abnormiteter og forsvinningen av alle tegn og symptomer relatert til sykdommen. Klinisk fullstendig respons: fullstendig oppløsning av alle sykdomsrelaterte symptomer; gjenværende foci, antatt å være gjenværende arrvev, er tilstede.
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Antall deltakere med bekreftet CR og CCR, vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Totalt antall deltakere med CR og CCR ble rapportert. Svarene måtte bekreftes med 2 separate evalueringer med >=4 ukers mellomrom. CR: fullstendig oppløsning av alle sykdomsrelaterte radiologiske abnormiteter og forsvinningen av alle tegn og symptomer relatert til sykdommen. Klinisk fullstendig respons: fullstendig oppløsning av alle sykdomsrelaterte symptomer; gjenværende foci, antatt å være gjenværende arrvev, er tilstede.
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Varighet av respons for alle bekreftede respondenter (CR, CCR eller PR), som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Svarene måtte bekreftes med 2 separate evalueringer med >=4 ukers mellomrom. Varighet av respons er definert som tiden fra første dokumenterte respons til sykdomsprogresjon. Sykdomsprogresjon er definert som en >=25 % økning fra nadirverdien av summen av produktene av de lengste perpendikulære diametrene av alle målbare lesjoner eller utseendet til enhver ny lesjon. Individuelle lesjoner må være >2 cm i diameter ved røntgenundersøkelse eller >1 cm i diameter ved fysisk undersøkelse.
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Varighet av respons for alle ubekreftede respondenter (CR, CCR eller PR), som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Varighet av respons er definert som tiden fra første dokumenterte respons til sykdomsprogresjon. Sykdomsprogresjon er definert som en >=25 % økning fra nadirverdien av summen av produktene av de lengste perpendikulære diametrene av alle målbare lesjoner eller utseendet til enhver ny lesjon. Individuelle lesjoner må være >2 cm i diameter ved røntgenundersøkelse eller >1 cm i diameter ved fysisk undersøkelse.
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Varighet av respons for alle bekreftede komplette respondenter, vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Svarene måtte bekreftes med 2 separate evalueringer med >=4 ukers mellomrom. Varighet av respons er definert som tiden fra første dokumenterte respons til sykdomsprogresjon. Sykdomsprogresjon er definert som en >=25 % økning fra nadirverdien av summen av produktene av de lengste perpendikulære diametrene av alle målbare lesjoner eller utseendet til enhver ny lesjon. Individuelle lesjoner må være >2 cm i diameter ved røntgenundersøkelse eller >1 cm i diameter ved fysisk undersøkelse.
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Varighet av respons for alle ubekreftede komplette respondenter, vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Varighet av respons er definert som tiden fra første dokumenterte respons til sykdomsprogresjon. Sykdomsprogresjon er definert som en >=25 % økning fra nadirverdien av summen av produktene av de lengste perpendikulære diametrene av alle målbare lesjoner eller utseendet til enhver ny lesjon. Individuelle lesjoner må være >2 cm i diameter ved røntgenundersøkelse eller >1 cm i diameter ved fysisk undersøkelse.
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Varighet av respons for alle bekreftede kliniske komplette respondenter, som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Svarene måtte bekreftes med 2 separate evalueringer med >=4 ukers mellomrom. Varighet av respons er definert som tiden fra første dokumenterte respons til sykdomsprogresjon. Sykdomsprogresjon er definert som en >=25 % økning fra nadirverdien av summen av produktene av de lengste perpendikulære diametrene av alle målbare lesjoner eller utseendet til enhver ny lesjon. Individuelle lesjoner må være >2 cm i diameter ved røntgenundersøkelse eller >1 cm i diameter ved fysisk undersøkelse.
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Varighet av respons for alle ubekreftede kliniske komplette respondenter, som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Varighet av respons er definert som tiden fra første dokumenterte respons til sykdomsprogresjon. Sykdomsprogresjon er definert som en >=25 % økning fra nadirverdien av summen av produktene av de lengste perpendikulære diametrene av alle målbare lesjoner eller utseendet til enhver ny lesjon. Individuelle lesjoner må være >2 cm i diameter ved røntgenundersøkelse eller >1 cm i diameter ved fysisk undersøkelse.
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Median tid til behandlingssvikt for alle deltakere
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Tid til behandlingssvikt er definert som lengden fra datoen for registrering til første forekomst av behandlingsavbrudd, fjerning av studien, progresjon og/eller alternativ behandling for deltakerens lymfom eller død.
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Total overlevelse er definert som tiden fra behandlingsstartdatoen til datoen for død uansett årsak. Tid til død er tiden fra den dosimetriske dosen til dødsdatoen.
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Tid til sykdomsprogresjon eller død for respondenter, vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Progresjonsfri overlevelse eller tid til progresjon er definert som tiden fra den dosimetriske dosen til den første dokumenterte forekomsten av sykdomsprogresjon eller død.
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Tid til sykdomsprogresjon eller død for alle deltakere, vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder
Progresjonsfri overlevelse eller tid til progresjon er definert som tiden fra den dosimetriske dosen til den første dokumenterte forekomsten av sykdomsprogresjon eller død.
Deltakerne ble evaluert i opptil 142 måneder i studie 104731 eller ble fulgt i den langsiktige oppfølgingsstudien (studie 104526) i opptil 136,3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1995

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 1997

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

20. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 104731

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data på pasientnivå for denne studien vil bli gjort tilgjengelig via www.clinicalstudydatarequest.com i henhold til tidslinjene og prosessen beskrevet på dette nettstedet.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: 104731
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  2. Annotert saksrapportskjema
    Informasjonsidentifikator: 104731
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  3. Skjema for informert samtykke
    Informasjonsidentifikator: 104731
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  4. Statistisk analyseplan
    Informasjonsidentifikator: 104731
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  5. Datasettspesifikasjon
    Informasjonsidentifikator: 104731
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  6. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: 104731
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  7. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: 104731
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere