Studie for å utvikle en ikke-invasiv markør for overvåking av myokardfibrose (SCAR)

HCM-populasjon:

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av HCM som definert som: Interventrikulær septaltykkelse større enn 12 mm på et 2D-ekkokardiogram, eller septal: bakre veggtykkelse målt på parasternalt langaksebilde på >1,3 i fravær av sekundære årsaker til hjertehypertrofi som aortastenose og systemisk hypertensjon.

Ekskluderingskriterier:

• Samtidige sykdommer som kan føre til myokardhypertrofi inkludert hjerteklaffsykdom og ukontrollert hypertensjon. Hvis HCM er påvist enten ved tilstedeværelse av en familiehistorie med HCM eller ved genotyping, vil ikke pasienter med kontrollert hypertensjon bli ekskludert.
• Dokumentert koronararteriesykdom inkludert en historie med tidligere hjerteinfarkt eller koronar intervensjon eller revaskularisering.
• Kjent diabetisk kardiomyopati.

ACS-populasjon:

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av ACS, enten NSTEMI som bestemt av positive myokardmarkører eller STEMI-pasienter som har symptomdebut 12 timer eller mindre før presentasjon og en ST-segmentforhøyelse på minst 1 mm i to eller flere sammenhengende lemavledninger eller på minst 2 mm i to eller flere sammenhengende prekordiale avledninger under prehospitale 12-avlednings-EKG. Pasienter vil gjennomgå 99mTc-NC100692-avbildning innen 1 uke etter akutt hjerteinfarkt.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med akutt STEMI sekundært til en okklusiv trombe som ble revaskularisert med koronar bypass-operasjon.
• Pasienter med tidligere kjent kardiomyopati av en eller annen årsak (f. iskemisk, hypertrofisk, infiltrativ, idiopatisk dilatert), før indekshenvisningen for primær PCI.
• Hemodynamisk ustabilitet eller kardiogent sjokk.

Normal kontroll:

Inklusjonskriterier:

• Ingen klinisk signifikant kronisk eller akutt sykdom bestemt av anamnese, ekkokardiogram og/eller tilgjengelige rapporter.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med pre-eksisterende forstyrrende faktorer, som hypertensjon, diabetes mellitus, hyperlipidemi, CAD, kjent strukturell hjertesykdom, venstre ventrikkel dysfunksjon, tidligere cerebrovaskulær hendelse, malignitet, bindevev eller inflammatorisk sykdom, kronisk infeksjon og nedsatt lever- eller nyrefunksjon vil være ekskludert.
• Har unormal hjertestruktur og funksjon etter undersøkelse med ECHO

Alle populasjoner:

Inklusjonskriterier:

• Faget er større enn eller lik 18 år ved studiestart.
• Før noen studieprosedyre gjennomføres, er forsøkspersonen i stand til og villig til å følge studieprosedyrene og har gitt signert og datert informert samtykke, inkludert tillatelse til å få tilgang til medisinske journaler.
• Personen er en mann eller en kvinne som enten er kirurgisk steril (har hatt dokumentert bilateral ooforektomi og/eller dokumentert hysterektomi), postmenopausal (opphør av menstruasjon i mer enn 1 år), ikke-ammende eller i fertil alder for hvem Resultatet av en uringraviditetstest utført før administrering av IMP er negativ.

Ekskluderingskriterier:

• Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i 99mTc-NC100692-injeksjonen (f. p-aminobenzoat).
• Svangerskap.
• Uvillighet til å gi og signere for informert samtykke.
• Kreatininclearance <30 ml/min.