Estudo para desenvolver um marcador não invasivo para monitorar a fibrose miocárdica (SCAR)

População de CMH:

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de CMH definido como: Espessura do septo interventricular maior que 12 mm em um ecocardiograma 2D, ou septal: espessura da parede posterior conforme medida no corte paraesternal do eixo longo de > 1,3 na ausência de causas secundárias de hipertrofia cardíaca, como estenose aórtica e sistêmica hipertensão.

Critério de exclusão:

• Doenças concomitantes que podem levar à hipertrofia miocárdica, incluindo doença cardíaca valvular e hipertensão não controlada. Se a CMH for comprovada pela presença de história familiar de CMH ou por genotipagem, os pacientes com hipertensão controlada não serão excluídos.
• Doença arterial coronariana documentada, incluindo história de infarto do miocárdio prévio ou intervenção ou revascularização coronariana.
• Cardiomiopatia diabética conhecida.

População SCA:

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de SCA, seja NSTEMI determinado por marcadores miocárdicos positivos ou pacientes com STEMI com início dos sintomas 12 horas ou menos antes da apresentação e elevação do segmento ST de pelo menos 1 mm em duas ou mais derivações de membros contíguos ou de pelo menos 2 mm em duas ou mais derivações precordiais contíguas durante ECG pré-hospitalar de 12 derivações. Os pacientes serão submetidos a exames de imagem com 99mTc-NC100692 dentro de 1 semana após o infarto agudo do miocárdio.

Critério de exclusão:

• Pacientes apresentando um STEMI agudo secundário a um trombo oclusivo que foram revascularizados com cirurgia de revascularização do miocárdio.
• Pacientes com história prévia conhecida de cardiomiopatia de qualquer causa (ex. isquêmico, hipertrófico, infiltrativo, dilatado idiopático), precedendo o encaminhamento índice para ICP primária.
• Instabilidade hemodinâmica ou choque cardiogênico.

Controle normal:

Critério de inclusão:

• Nenhuma doença crônica ou aguda clinicamente significativa, conforme determinado pela história, ecocardiograma e/ou relatórios disponíveis.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com fatores de confusão pré-existentes, como hipertensão, diabetes mellitus, hiperlipidemia, DAC, doença cardíaca estrutural conhecida, disfunção ventricular esquerda, evento cerebrovascular anterior, malignidade, tecido conjuntivo ou doença inflamatória, infecção crônica e insuficiência hepática ou renal serão excluídos.
• Possuir estrutura e função cardíaca anormal após exame com ECO

Todas as populações:

Critério de inclusão:

• O sujeito é maior ou igual a 18 anos de idade na entrada no estudo.
• Antes de qualquer procedimento do estudo ser realizado, o sujeito é capaz e deseja cumprir os procedimentos do estudo e forneceu consentimento informado assinado e datado, incluindo permissão para acessar os registros médicos.
• O indivíduo é do sexo masculino ou feminino que é cirurgicamente estéril (teve uma ooforectomia bilateral documentada e/ou histerectomia documentada), pós-menopausa (interrupção da menstruação por mais de 1 ano), não lactante ou com potencial para engravidar para quem o resultado de um teste de gravidez de urina realizado antes da administração de IMP é negativo.

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade a qualquer componente da injeção de 99mTc-NC100692 (por exemplo, p-aminobenzoato).
• Gravidez.
• Relutância em fornecer e assinar o consentimento informado.
• Depuração de creatinina <30 ml/min.