Studio per lo sviluppo di un marker non invasivo per il monitoraggio della fibrosi miocardica (SCAR)

Popolazione HCM:

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di HCM come definita come: spessore del setto interventricolare superiore a 12 mm su un ecocardiogramma 2D, o settale: spessore della parete posteriore misurato sulla vista parasternale in asse lungo >1,3 in assenza di cause secondarie di ipertrofia cardiaca come stenosi aortica e sistemica ipertensione.

Criteri di esclusione:

• Malattie concomitanti che possono portare all'ipertrofia del miocardio, comprese le cardiopatie valvolari e l'ipertensione incontrollata. Se l'HCM è dimostrata dalla presenza di una storia familiare di HCM o attraverso la genotipizzazione, i pazienti con ipertensione controllata non saranno esclusi.
• Malattia coronarica documentata inclusa una storia di precedente infarto del miocardio o intervento coronarico o rivascolarizzazione.
• Cardiomiopatia diabetica nota.

Popolazione ACS:

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di SCA, NSTEMI come determinato da marcatori miocardici positivi o pazienti con STEMI che hanno un'insorgenza dei sintomi 12 ore o meno prima della presentazione e un sopraslivellamento del segmento ST di almeno 1 mm in due o più derivazioni degli arti contigui o di almeno 2 mm in due o più derivazioni precordiali contigue durante gli ECG preospedalieri a 12 derivazioni. I pazienti saranno sottoposti a imaging 99mTc-NC100692 entro 1 settimana dall'infarto miocardico acuto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che presentano uno STEMI acuto secondario a un trombo occlusivo che sono stati rivascolarizzati con intervento chirurgico di bypass coronarico.
• Pazienti con anamnesi nota di cardiomiopatia di qualsiasi causa (es. ischemica, ipertrofica, infiltrativa, idiopatica dilatativa), che precede l'indice di riferimento per PCI primario.
• Instabilità emodinamica o shock cardiogeno.

Controllo normale:

Criterio di inclusione:

• Nessuna malattia cronica o acuta clinicamente significativa come determinato dall'anamnesi, dall'ecocardiogramma e/o dai rapporti disponibili.

Criteri di esclusione:

• I soggetti con fattori confondenti preesistenti, come ipertensione, diabete mellito, iperlipidemia, CAD, malattia cardiaca strutturale nota, disfunzione ventricolare sinistra, precedente evento cerebrovascolare, malignità, tessuto connettivo o malattia infiammatoria, infezione cronica e insufficienza epatica o renale saranno escluso.
• Possedere una struttura e una funzione cardiaca anormali dopo l'esame con ECHO

Tutte le popolazioni:

Criterio di inclusione:

• Il soggetto è maggiore o uguale a 18 anni di età all'ingresso nello studio.
• Prima che venga eseguita qualsiasi procedura di studio, il soggetto è in grado e disposto a rispettare le procedure di studio e ha fornito il consenso informato firmato e datato, incluso il permesso di accedere alle cartelle cliniche.
• Il soggetto è un maschio o una femmina chirurgicamente sterile (ha subito una ovariectomia bilaterale documentata e/o un'isterectomia documentata), in postmenopausa (interruzione delle mestruazioni per più di 1 anno), non in allattamento o potenzialmente fertile per i quali il il risultato di un test di gravidanza sulle urine eseguito prima della somministrazione di IMP è negativo.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità a qualsiasi componente dell'iniezione di 99mTc-NC100692 (ad es. p-amminobenzoato).
• Gravidanza.
• Riluttanza a fornire e firmare per il consenso informato.
• Clearance della creatinina <30 ml/min.