Studie k vývoji neinvazivního markeru pro monitorování myokardiální fibrózy (SCAR)

Populace HCM:

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza HCM, jak je definována jako: Tloušťka interventrikulárního septa větší než 12 mm na 2D echokardiogramu nebo septa: tloušťka zadní stěny měřená na parasternální dlouhé ose > 1,3 při absenci sekundárních příčin srdeční hypertrofie, jako je aortální stenóza a systémová hypertenze.

Kritéria vyloučení:

• Doprovodná onemocnění, která mohou vést k hypertrofii myokardu, včetně chlopňového onemocnění srdce a nekontrolované hypertenze. Pokud se HCM prokáže buď přítomností HCM v rodinné anamnéze, nebo genotypizací, pacienti s kontrolovanou hypertenzí nebudou vyloučeni.
• Dokumentované onemocnění koronárních tepen včetně anamnézy předchozího infarktu myokardu nebo koronární intervence nebo revaskularizace.
• Známá diabetická kardiomyopatie.

Populace ACS:

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza AKS, buď NSTEMI, jak je stanoveno pozitivními markery myokardu, nebo pacienti se STEMI, kteří mají nástup příznaků 12 hodin nebo méně před projevem a elevaci ST segmentu alespoň 1 mm ve dvou nebo více sousedících svodech končetin nebo alespoň 2 mm ve dvou nebo více sousedících prekordiálních svodech během přednemocničního 12svodového EKG. Pacienti podstoupí zobrazení 99mTc-NC100692 do 1 týdne od akutního infarktu myokardu.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s akutním STEMI sekundárním po okluzivním trombu, kteří byli revaskularizováni bypassem koronární artérie.
• Pacienti se známou předchozí anamnézou kardiomyopatie z jakékoli příčiny (např. ischemická, hypertrofická, infiltrativní, idiopatická dilatovaná), před doporučením indexu pro primární PCI.
• Hemodynamická nestabilita nebo kardiogenní šok.

Normální ovládání:

Kritéria pro zařazení:

• Žádné klinicky významné chronické nebo akutní onemocnění podle anamnézy, echokardiogramu a/nebo dostupných zpráv.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s již existujícími matoucími faktory, jako je hypertenze, diabetes mellitus, hyperlipidémie, CAD, známé strukturální onemocnění srdce, dysfunkce levé komory, předchozí cerebrovaskulární příhoda, malignita, onemocnění pojivové tkáně nebo zánětlivé onemocnění, chronická infekce a poškození jater nebo ledvin budou vyloučeno.
• Po vyšetření pomocí ECHO mají abnormální srdeční strukturu a funkci

Všechny populace:

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt je při vstupu do studia starší nebo rovný 18 letům.
• Před provedením jakéhokoli postupu studie je subjekt schopen a ochoten dodržovat postupy studie a poskytl podepsaný a datovaný informovaný souhlas, včetně povolení k přístupu ke zdravotní dokumentaci.
• Subjektem je muž nebo žena, která je buď chirurgicky sterilní (prodělala zdokumentovanou bilaterální ooforektomii a/nebo zdokumentovanou hysterektomii), postmenopauzální (ukončení menstruace na více než 1 rok), nelaktující nebo v plodném věku, u nichž výsledek těhotenského testu z moči provedeného před podáním IMP je negativní.

Kritéria vyloučení:

• Hypersenzitivita na kteroukoli složku injekce 99mTc-NC100692 (např. p-aminobenzoát).
• Těhotenství.
• Neochota poskytnout a podepsat informovaný souhlas.
• Clearance kreatininu <30 ml/min.