Studie zur Entwicklung eines nicht-invasiven Markers zur Überwachung von Myokardfibrose (SCAR)

HCM-Population:

Einschlusskriterien:

• Diagnose von HCM wie folgt definiert: Dicke des interventrikulären Septums von mehr als 12 mm auf einem 2D-Echokardiogramm oder Septum: Dicke der hinteren Wand, gemessen in der parasternalen Längsachsenansicht, von > 1,3, sofern keine sekundären Ursachen für Herzhypertrophie wie Aortenstenose und systemische Stenose vorliegen Hypertonie.

Ausschlusskriterien:

• Begleiterkrankungen, die zu einer Myokardhypertrophie führen können, einschließlich Herzklappenerkrankungen und unkontrollierter Hypertonie. Wenn HCM entweder durch das Vorhandensein einer HCM-Familienanamnese oder durch Genotypisierung nachgewiesen wird, werden Patienten mit kontrollierter Hypertonie nicht ausgeschlossen.
• Dokumentierte koronare Herzkrankheit, einschließlich einer Vorgeschichte eines früheren Myokardinfarkts oder einer Koronarintervention oder Revaskularisierung.
• Bekannte diabetische Kardiomyopathie.

ACS-Bevölkerung:

Einschlusskriterien:

• Diagnose von ACS, entweder NSTEMI, bestimmt durch positive Myokardmarker, oder STEMI-Patienten, bei denen die Symptome 12 Stunden oder weniger vor der Vorstellung auftreten und die eine ST-Strecken-Hebung von mindestens 1 mm in zwei oder mehr benachbarten Extremitätenableitungen oder von mindestens 2 mm aufweisen mm in zwei oder mehr benachbarten präkordialen Ableitungen während präklinischer 12-Kanal-EKGs. Die Patienten werden innerhalb einer Woche nach dem akuten Myokardinfarkt einer 99mTc-NC100692-Bildgebung unterzogen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einem akuten STEMI als Folge eines verschließenden Thrombus, die durch eine Koronararterien-Bypass-Operation revaskularisiert wurden.
• Patienten mit bekannter Vorgeschichte einer Kardiomyopathie jeglicher Ursache (z. ischämisch, hypertrophisch, infiltrativ, idiopathisch dilatiert) vor der Indexüberweisung zur primären PCI.
• Hämodynamische Instabilität oder kardiogener Schock.

Normale Kontrolle:

Einschlusskriterien:

• Keine klinisch signifikante chronische oder akute Erkrankung gemäß Anamnese, Echokardiogramm und/oder verfügbaren Berichten.

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit vorbestehenden Störfaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, CAD, bekannter struktureller Herzerkrankung, linksventrikulärer Dysfunktion, früherem zerebrovaskulärem Ereignis, bösartigen Erkrankungen, Bindegewebs- oder Entzündungserkrankungen, chronischen Infektionen und Leber- oder Nierenfunktionsstörungen werden berücksichtigt ausgeschlossen.
• Nach der Untersuchung mit ECHO eine abnormale Herzstruktur und -funktion aufweisen

Alle Populationen:

Einschlusskriterien:

• Der Proband ist bei Studieneintritt mindestens 18 Jahre alt.
• Bevor ein Studienverfahren durchgeführt wird, muss der Proband in der Lage und willens sein, die Studienverfahren einzuhalten und eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vorgelegt zu haben, einschließlich der Erlaubnis, auf medizinische Unterlagen zuzugreifen.
• Das Subjekt ist männlich oder eine Frau, die entweder chirurgisch steril ist (eine dokumentierte bilaterale Oophorektomie und/oder dokumentierte Hysterektomie hatte), postmenopausal ist (Ausbleiben der Menstruation seit mehr als einem Jahr), nicht stillend oder im gebärfähigen Alter, für die dies der Fall ist Das Ergebnis eines Urin-Schwangerschaftstests, der vor der Verabreichung von IMP durchgeführt wurde, ist negativ.

Ausschlusskriterien:

• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile der 99mTc-NC100692-Injektion (z. B. p-Aminobenzoat).
• Schwangerschaft.
• Weigerung, eine Einverständniserklärung abzugeben und zu unterschreiben.
• Kreatinin-Clearance <30 ml/min.