Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Boston Puerto Rican Health Study (BPRHS)

23. mars 2020 oppdatert av: Katherine Tucker, University of Massachusetts, Lowell

Boston Puerto Rican Health Study: Center for Population Health and Health Disparities

Etterforskernes langsiktige mål er å forstå de komplekse interaksjonene mellom kosthold og andre atferds- og miljøfaktorer, genetikk og psykososialt stress på den høye og tilsynelatende økende forekomsten av risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (CVD) hos voksne Puerto Rico.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Puertoricanske voksne som bor på fastlandet i USA har dokumentert helseforskjeller; men lite forskning har blitt utført med denne nest største latinamerikanske undergruppen. Vårt langsiktige mål er å forstå de komplekse interaksjonene mellom kosthold og andre atferds- og miljøfaktorer, genetikk og psykososialt stress på den høye og tilsynelatende økende forekomsten av risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (CVD) hos voksne Puerto Rico. Siden denne gruppen vokser raskt, er det av stor betydning å forstå årsakene til denne risikoen. Vår første finansieringsperiode for Boston Puerto Rican Center for Population Health and Health Disparities (BPR-CPHHD, 2003-08) fokuserte på stressets rolle på fysisk funksjonshemming og kognitiv tilbakegang, gjennom fysiologisk dysregulering eller "allostatisk belastning." I løpet av denne undersøkelsen ble det klart at risikofaktorer for CVD var svært utbredt. Disse funnene står i kontrast til den vanlige troen på at det er et latinamerikansk paradoks - lavere hjertesykdom og dødelighet til tross for større fattigdom. Viktigere er at den Puerto Ricanske befolkningen skiller seg betydelig i forfedres genetiske historie og i eksponeringer for kjente risikofaktorer fra andre latinamerikanske grupper. De har unike kosttilskuddsmønstre, samt sosiale, kulturelle og miljømessige strukturer som bidrar og påvirker reaksjonen på stressfaktorer. I løpet av den første finansieringsperioden vår samlet vi en kohort på 1500 Puerto Rico voksne, i alderen 45-75 år ved baseline, og fullførte toårige oppfølgingsintervjuer med mer enn 1250 deltakere. Siden denne befolkningen eldes og vokser raskt, tyder den høye prevalensen og den tilsynelatende kohorteffekten av økte risikofaktorer for hjertesykdom at 1) denne befolkningen har alvorlige helseforskjeller i risikofaktorer for hjertesykdom og 2) hjertesykdom vil bli et enda større problem for dette. gruppe i nær fremtid. Vårt overordnede mål for denne fornyelsen er derfor å utvide oppfølgingen og å måle og analysere relevante egenskaper og CVD-risikofaktorer, og å legge til ytterligere kontekstuelle og resultatmål for CVD-risiko i denne etablerte kohorten av Puerto Ricanske voksne, slik at vi kan bedre forstå dynamikken i disse forskjellene. Vår modell følger det transdisiplinære "celler til samfunn"-konseptet utviklet sammen med våre partnere CPHHDs i den første finansieringsperioden, med hensyn til genetisk variasjon i forhold til langsgående endring i allostatisk belastning og biokjemiske indikatorer for risiko; med ytterligere fokus på sosiale nettverk, nabolagskarakteristikker (fysisk plass og tilgang til mat) og miljøfaktorer (luftforurensning) som sosiale determinanter for helse. Til slutt, ved å bruke fellesskapsbaserte deltakende teknikker, vil vi implementere og teste en flerdimensjonal intervensjon som fokuserer på kosthold og trening, men som også fullt ut tar hensyn til det sosiale og fysiske miljøet for å sikre suksess. Med deltakelse av våre samfunnspartnere, og støtte fra våre administrative, biostatistikker og laboratoriekjerner, er teamet vårt effektivt klar til å gi betydelige bidrag til å forstå faktorene som bidrar til den tilsynelatende økende trusselen om hjertesykdom i denne svært vanskeligstilte gruppen – samtidig som innsikt som kan være nyttig for andre sårbare grupper. Fortsettelsen av vår kohort, med dens rike konstellasjon av tiltak, vil tillate oss å avdekke noen av de komplekse etiologiske interaksjonene som bidrar til CVD-risiko, slik at effektive intervensjoner kan implementeres. Til dags dato har vi gjennomført cirka 840 5-års oppfølgingsintervjuer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Northeastern University
      • Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
        • University of Massachusetts Lowell

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Puerto Ricans eldre voksne, i alderen 45-75 år, bosatt i Boston-området.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvidentifisert Puerto Ricansk anstendig
  • i alderen 45-75 ved baseline
  • kan svare på spørsmål på engelsk eller spansk
  • bor i hovedstadsområdet i Boston, MA

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til å svare på spørsmål på grunn av alvorlige helsemessige forhold
  • planlegger å flytte fra området innen to år
  • Poengsum for Mini Mental State Examination (MMSE) </=10

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risiko for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 års risiko for koronar hjertesykdom (CHD)
Tidsramme: 5 år
10-års risiko for CHD vil bli vurdert ved å bruke Framingham Risk Score
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine L. Tucker, PhD, University of Massachusetts, Lowell

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

1. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P50HL105185 (NIH)
  • P01AG023394 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere