- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01231958
Studio sulla salute portoricano di Boston (BPRHS)
23 marzo 2020 aggiornato da: Katherine Tucker, University of Massachusetts, Lowell
The Boston Puerto Rican Health Study: Center for Population Health and Health Disparities
L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è comprendere le complesse interazioni tra dieta e altri fattori comportamentali e ambientali, genetica e stress psicosociale sull'elevata e apparentemente crescente prevalenza di fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD) negli adulti portoricani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti portoricani che vivono negli Stati Uniti continentali hanno documentato disparità di salute; tuttavia, sono state condotte poche ricerche con questo secondo sottogruppo ispanico più grande.
Il nostro obiettivo a lungo termine è comprendere le complesse interazioni tra dieta e altri fattori comportamentali e ambientali, genetica e stress psicosociale sull'elevata e apparentemente crescente prevalenza di fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD) negli adulti portoricani.
Poiché questo gruppo è in rapida crescita, comprendere le ragioni di questo rischio è di grande importanza.
Il nostro periodo di finanziamento iniziale per il Boston Puerto Rican Center for Population Health and Health Disparities (BPR-CPHHD, 2003-08) si è concentrato sul ruolo dello stress sulla disabilità fisica e sul declino cognitivo, attraverso la disregolazione fisiologica o "carico allostatico".
Durante tale indagine, è diventato chiaro che i fattori di rischio per CVD erano altamente prevalenti.
Questi risultati sono in contrasto con la convinzione comune che esista un paradosso ispanico: malattie cardiache e mortalità inferiori nonostante una maggiore povertà.
È importante sottolineare che la popolazione portoricana differisce notevolmente nella storia genetica ancestrale e nelle esposizioni a fattori di rischio noti da altri gruppi ispanici.
Hanno modelli di assunzione dietetici unici, nonché strutture sociali, culturali e ambientali che contribuiscono e influenzano la reazione ai fattori di stress.
Durante il nostro periodo di finanziamento iniziale, abbiamo riunito con successo una coorte di 1500 adulti portoricani, di età compresa tra 45 e 75 anni al basale, e completato interviste di follow-up di due anni su più di 1250 partecipanti.
Poiché questa popolazione sta invecchiando e sta crescendo rapidamente, l'elevata prevalenza e l'apparente effetto di coorte dell'aumento dei fattori di rischio di malattie cardiache suggeriscono che 1) questa popolazione presenta gravi disparità di salute nei fattori di rischio di malattie cardiache e 2) le malattie cardiache diventeranno un problema ancora maggiore per questo gruppo in un prossimo futuro.
Il nostro obiettivo generale per questo rinnovo è, quindi, estendere il follow-up e misurare e analizzare le caratteristiche rilevanti e i fattori di rischio CVD, e aggiungere ulteriori misure contestuali e di esito per il rischio CVD in questa coorte consolidata di adulti portoricani, in modo da poter può comprendere meglio la dinamica di queste disparità.
Il nostro modello segue il concetto transdisciplinare "cellule alla società" sviluppato congiuntamente con i nostri partner CPHHD durante il periodo di finanziamento iniziale, tenendo conto della variazione genetica in relazione al cambiamento longitudinale del carico allostatico e degli indicatori biochimici di rischio; con particolare attenzione alle reti sociali, alle caratteristiche del quartiere (spazio fisico e accesso al cibo) e ai fattori ambientali (inquinamento atmosferico) come determinanti sociali della salute.
Infine, utilizzando tecniche partecipative basate sulla comunità, implementeremo e testeremo un intervento multidimensionale che si concentri sulla dieta e sull'esercizio fisico, ma che consideri anche pienamente l'ambiente sociale e fisico per garantire il successo.
Con la partecipazione dei nostri partner della comunità e il supporto dei nostri nuclei amministrativi, biostatistici e di laboratorio, il nostro team è efficientemente pronto a dare contributi significativi alla comprensione dei fattori che contribuiscono all'apparente crescente minaccia di malattie cardiache in questo gruppo altamente svantaggiato, fornendo al contempo approfondimenti che possono essere utili ad altri gruppi vulnerabili.
La continuazione della nostra coorte, con la sua ricca costellazione di misure, ci consentirà di svelare alcune delle complesse interazioni eziologiche che contribuiscono al rischio di CVD, in modo da poter attuare interventi efficaci.
Ad oggi, abbiamo completato circa 840 interviste di follow-up a 5 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1650
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts University
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Northeastern University
-
Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anziani portoricani, di età compresa tra 45 e 75 anni, residenti nell'area di Boston.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- decente portoricano autoidentificato
- di età compresa tra 45 e 75 anni al basale
- in grado di rispondere a domande in inglese o spagnolo
- che vive nell'area metropolitana di Boston, MA
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a rispondere alle domande a causa di gravi condizioni di salute
- prevede di allontanarsi dall'area entro due anni
- Punteggio Mini Mental State Examination (MMSE) </=10
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rischio malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rischio a 10 anni di malattia coronarica (CHD)
Lasso di tempo: 5 anni
|
Il rischio a 10 anni di CHD sarà valutato utilizzando il Framingham Risk Score
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine L. Tucker, PhD, University of Massachusetts, Lowell
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2010
Primo Inserito (STIMA)
1 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50HL105185 (NIH)
- P01AG023394 (NIH)
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