- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01236911
Prognose Association of Hypocalcemia on Moderat-alvorlig TBI, COHORTE STUDY
8. november 2010 oppdatert av: Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Vil ha dårlig prognose for pasienter med lavt kalsium (mindre enn 24 timer ved innleggelse på sykehus) etter moderat - alvorlig TBI at pasientene som ikke utviklet denne tilstanden?
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennom årene har etterforskerne sett at pasienter med lavt kalsium etter moderat-alvorlig TBI hadde dårlig prognose inkludert flere komplikasjoner og flere dager på sykehus.
Etterforskerne ønsker å lage en assosiasjon mellom pasientene som utviklet denne tilstanden og pasientene som ikke utviklet denne tilstanden
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San Luis Potosi, Mexico, 78210
- Rekruttering
- Juan Manuel Viñas Rios
-
Ta kontakt med:
- Juan Manuel Viñas, M.D.
- Telefonnummer: 519 0052 44 48 26 23 44
- E-post: weinweg21@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 16 og 65 år med moderat-alvorlig TBI med mindre som 24 timer, uten administrering av steroider eller statiner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann - kvinne mellom 16-65 år med moderat - alvorlig TBI mindre som 24 timer, Telle med tomografisk studie
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av steroider, bruk av statiner, Administrering av trometamin, kalsiumantagonister, fibrater, niacin, ciklosporin, makrolider.
- Uklassifiserbare lesjoner i hjernestammen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kalsium etter moderat-alvorlig TBI
Pasienter med moderat-alvorlig TBI med mindre som 24 timer, innlagt i nødstilfelle.
Vi vil måle serisk kalsium for å sammenligne forskjellene mellom begge gruppene
|
etter moderat-alvorlig TBI (mindre som 24 timer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etablere en assosiasjon mellom pasientene som utviklet hypokalsemi mindre 24 timer etter moderat-alvorlig TBI med pasienter som ikke utviklet denne tilstanden
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifiser de mer relevante prognosefaktorene
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
9. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCT071110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .