- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01236911
Prognosi Associazione di ipocalcemia su trauma cranico moderato-severo, STUDIO DI COORTE
8 novembre 2010 aggiornato da: Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Avranno prognosi sfavorevole i pazienti con calcio basso (meno di 24 ore dal ricovero in ospedale) dopo trauma cranico moderato-severo che i pazienti che non hanno sviluppato questa condizione?
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel corso degli anni i ricercatori hanno visto che i pazienti con basso livello di calcio dopo un trauma cranico moderato-severo avevano una prognosi sfavorevole, comprese più complicazioni e più giorni in ospedale.
Gli investigatori vogliono creare un'associazione tra i pazienti che hanno sviluppato questa condizione e i pazienti che non hanno sviluppato questa condizione
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
San Luis Potosi, Messico, 78210
- Reclutamento
- Juan Manuel Viñas Rios
-
Contatto:
- Juan Manuel Viñas, M.D.
- Numero di telefono: 519 0052 44 48 26 23 44
- Email: weinweg21@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 16 e 65 anni con TBI moderato-severo con meno di 24 ore, senza somministrazione di steroidi o statine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo - donna di età compresa tra 16 e 65 anni con trauma cranico moderato-severo inferiore a 24 ore, conteggio con studio tomografico
Criteri di esclusione:
- Uso di steroidi, uso di statine, somministrazione di trometamina, calcioantagonisti, fibrati, niacina, ciclosporina, macrolidi.
- Lesioni non classificabili nel tronco encefalico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Calcio dopo trauma cranico moderato-severo
Pazienti con trauma cranico moderato-severo con meno di 24 ore, ricoverati in urgenza.
Misureremo il calcio sierico per confrontare le differenze tra i due gruppi
|
dopo trauma cranico moderato-severo (meno di 24 ore)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stabilire un'associazione tra i pazienti che hanno sviluppato ipocalcemia meno 24 ore dopo trauma cranico moderato-severo con pazienti che non hanno sviluppato questa condizione
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Identificare i fattori prognostici più rilevanti
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
9 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT071110
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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