- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01236911
Asociace prognózy hypokalcémie u středně těžkého TBI, COHORTE STUDIE
8. listopadu 2010 aktualizováno: Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Budou mít pacienti s nízkou hladinou vápníku (méně než 24 hodin od přijetí do nemocnice) po středně těžkém až těžkém TBI špatnou prognózu, že pacienti, u kterých se tento stav nerozvine?
Přehled studie
Detailní popis
V průběhu let vyšetřovatelé viděli, že pacienti s nízkou hladinou vápníku po středně těžkém až těžkém TBI měli špatnou prognózu včetně více komplikací a více dní v nemocnici.
Vyšetřovatelé chtějí vytvořit souvislost mezi pacienty, u kterých se tento stav rozvinul, a pacienty, u kterých se tento stav nerozvinul
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78210
- Nábor
- Juan Manuel Viñas Rios
-
Kontakt:
- Juan Manuel Viñas, M.D.
- Telefonní číslo: 519 0052 44 48 26 23 44
- E-mail: weinweg21@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku od 16 do 65 let se středně těžkou až těžkou TBI s méně než 24 hodinami, bez podávání steroidů nebo statinů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž - žena ve věku 16-65 let se středně těžkou TBI do 24 hodin, Počítejte s tomografickou studií
Kritéria vyloučení:
- Užívání steroidů, užívání statinů, Podávání tromethaminu, antagonistů vápníku, fibrátů, niacinu, cyklosporinu, makrolidů.
- Neklasifikovatelné léze v mozkovém kmeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vápník po středně těžkém až těžkém TBI
Pacienti se středně těžkou až těžkou TBI s méně než 24 hodinami, přijati na pohotovosti.
Budeme měřit sérový vápník, abychom porovnali rozdíly mezi oběma skupinami
|
po středně těžkém TBI (méně než 24 hodin)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení vztahu mezi pacienty, u kterých se vyvinula hypokalcémie méně než 24 hodin po středně těžkém až těžkém TBI, s pacienty, u kterých se tento stav nerozvinul
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte relevantnější faktory prognózy
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
9. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCT071110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření vápníku
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionDokončenoHypertenze | Diabetes | Rezistence na inzulínŘecko
-
Immunic AGAktivní, ne náborRecidivující-remitující roztroušená skleróza (RRMS)Polsko, Bulharsko, Rumunsko, Ukrajina
-
University of Nove de JulhoDokončenoZměna barvy zubů
-
Sichuan Provincial People's HospitalScience & Technology Department of Sichuan ProvinceZatím nenabírámeAkutní ischemická mrtvice | Mozkové mikrokrváceníČína
-
Yaounde Central HospitalDokončenoHypertenze | Postmenopauzální poruchaKamerun
-
National University Hospital, SingaporeNeznámýZlomeniny | Diplopie | EnoftalmusSingapur