- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01236911
Rokowanie Stowarzyszenie hipokalcemii w umiarkowanym i ciężkim TBI, BADANIE KOHORTE
8 listopada 2010 zaktualizowane przez: Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Czy pacjenci z niskim poziomem wapnia (mniej niż 24 godziny od przyjęcia do szpitala) po umiarkowanym - ciężkim TBI będą mieli złe rokowania, że pacjenci, u których nie rozwinął się ten stan?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przez lata badacze zauważyli, że pacjenci z niskim poziomem wapnia po średnio-ciężkim TBI mieli złe rokowania, w tym więcej powikłań i więcej dni w szpitalu.
Badacze chcą ustalić powiązanie między pacjentami, u których rozwinął się ten stan, a pacjentami, u których ten stan nie wystąpił
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Luis Potosi, Meksyk, 78210
- Rekrutacyjny
- Juan Manuel Viñas Rios
-
Kontakt:
- Juan Manuel Viñas, M.D.
- Numer telefonu: 519 0052 44 48 26 23 44
- E-mail: weinweg21@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 16 do 65 lat z umiarkowanym lub ciężkim TBI trwającym mniej niż 24 godziny , bez podawania sterydów lub statyn
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna - kobieta w wieku 16-65 lat z umiarkowanym lub ciężkim TBI mniej niż 24 godziny, policz z badaniem tomograficznym
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie sterydów, stosowanie statyn, podawanie trometaminy, antagonistów wapnia, fibratów, niacyny, cyklosporyny, makrolidów.
- Niesklasyfikowane zmiany w pniu mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wapń po średnio-ciężkim TBI
Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim TBI w czasie krótszym niż 24 godziny, przyjmowani w nagłych wypadkach.
Zmierzymy poziom wapnia w surowicy, aby porównać różnice między obiema grupami
|
po średnio-ciężkim TBI (mniej niż 24 godziny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustalenie związku między pacjentami, u których hipokalcemia rozwinęła się mniej niż 24 godziny po umiarkowanie ciężkim TBI, z pacjentami, u których ten stan nie wystąpił
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj bardziej istotne czynniki prognostyczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT071110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .