- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01236911
Prognos Association of Hypocalcemia on Moderat-sever TBI, COHORTE STUDY
8 november 2010 uppdaterad av: Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Kommer att ha dålig prognos för patienterna med lågt kalcium (mindre än 24 timmars inläggning på sjukhus) efter måttlig - svår TBI att de patienter som inte utvecklat detta tillstånd?
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom åren har utredarna sett att patienter med lågt kalciumhalt efter måttlig-svår TBI hade dålig prognos inklusive fler komplikationer och fler dagar på sjukhus.
Utredarna vill göra ett samband mellan de patienter som utvecklade detta tillstånd och de patienter som inte utvecklade detta tillstånd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78210
- Rekrytering
- Juan Manuel Viñas Rios
-
Kontakt:
- Juan Manuel Viñas, M.D.
- Telefonnummer: 519 0052 44 48 26 23 44
- E-post: weinweg21@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan 16 och 65 år gamla med måttlig-svår TBI med mindre än 24 timmar, utan administrering av steroider eller statiner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man - kvinna mellan 16-65 år med måttlig - svår TBI mindre än 24 timmar, Räkna med tomografisk studie
Exklusions kriterier:
- Användning av steroider, användning av statiner, administrering av trometamin, kalciumantagonister, fibrater, niacin, ciklosporin, makrolider.
- Oklassificerbara lesioner i hjärnstammen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kalcium efter måttlig-svår TBI
Patienter med måttlig-svår TBI med mindre än 24 timmar, inlagda i akutfall.
Vi kommer att mäta seriskt kalcium för att jämföra skillnaderna mellan båda grupperna
|
efter måttlig-svår TBI (mindre än 24 timmar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Etablera ett samband mellan patienter som utvecklade hypokalcemi mindre 24 timmar efter måttlig-svår TBI med patienter som inte utvecklade detta tillstånd
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiera de mer relevanta prognosfaktorerna
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
9 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCT071110
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .