- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01236911
Asociación de pronóstico de hipocalcemia en TCE moderado-grave, ESTUDIO DE COHORTE
8 de noviembre de 2010 actualizado por: Universidad Autonoma de San Luis Potosí
¿Tendrán mal pronóstico los pacientes con calcio bajo (menos de 24 hrs del ingreso hospitalario) luego de un TCE moderado - severo que los pacientes que no desarrollan esta condición?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A lo largo de los años, los investigadores han visto que los pacientes con calcio bajo después de un TCE moderado-grave tenían un mal pronóstico, incluidas más complicaciones y más días de hospitalización.
Los investigadores quieren hacer una asociación entre los pacientes que desarrollaron esta condición y los pacientes que no desarrollaron esta condición.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juan manuel Viñas, M.D.
- Número de teléfono: 519 0052 44 48 262344
- Correo electrónico: weinweg21@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
San Luis Potosi, México, 78210
- Reclutamiento
- Juan Manuel Viñas Rios
-
Contacto:
- Juan Manuel Viñas, M.D.
- Número de teléfono: 519 0052 44 48 26 23 44
- Correo electrónico: weinweg21@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes entre 16 y 65 años con TCE moderado - grave con menos de 24 horas , sin administración de esteroides o estatinas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre - mujer entre 16-65 años con TCE moderado-severo menos de 24 hrs, cuenta con estudio tomográfico
Criterio de exclusión:
- Uso de esteroides, uso de estatinas, Administración de Trometamina, antagonistas del calcio, fibratos, niacina, ciclosporina, macrólidos.
- Lesiones inclasificables en tronco encefálico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Calcio tras TCE moderado-grave
Pacientes con TCE moderado-grave con menos de 24 hrs, ingresados en urgencias.
Mediremos el calcio sérico para comparar las diferencias entre ambos grupos
|
después de TBI moderado-severo (menos de 24 horas)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Establecimiento de una asociación entre los pacientes que desarrollaron Hipocalcemia en menos de 24 hrs después del TCE moderado-grave con los pacientes que no desarrollaron esta condición
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Identificar los factores pronósticos más relevantes
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT071110
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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