- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01236911
Associação Prognóstica de Hipocalcemia em TCE Moderado-Grave, ESTUDO COHORTE
8 de novembro de 2010 atualizado por: Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Terão mau prognóstico os pacientes com cálcio baixo (menos de 24 horas de internação) após TCE moderado - grave que os pacientes que não desenvolverem esta condição?
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao longo dos anos, os pesquisadores observaram que os pacientes com baixo teor de cálcio após TCE moderado a grave apresentavam mau prognóstico, incluindo mais complicações e mais dias de hospitalização.
Os investigadores querem fazer uma associação entre os pacientes que desenvolveram esta condição e os pacientes que não desenvolveram esta condição
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San Luis Potosi, México, 78210
- Recrutamento
- Juan Manuel Viñas Rios
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Contato:
- Juan Manuel Viñas, M.D.
- Número de telefone: 519 0052 44 48 26 23 44
- E-mail: weinweg21@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes entre 16 e 65 anos com TCE moderado-grave com menos de 24 horas, sem administração de esteróides ou estatinas
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem - mulher entre 16-65 anos com TCE moderado-grave menos de 24 horas, Contagem com estudo tomográfico
Critério de exclusão:
- Uso de esteróides, uso de estatinas, Administração de trometamina, antagonistas do cálcio, fibratos, niacina, ciclosporina, macrólidos.
- Lesões inclassificáveis no tronco cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cálcio após TCE moderado a grave
Pacientes com TCE moderado-grave com menos de 24 horas, admitidos em emergência.
Mediremos o cálcio sérico para comparar as diferenças entre os dois grupos
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após TCE moderado a grave (menos de 24 horas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabelecimento de uma associação entre os pacientes que desenvolveram hipocalcemia menos de 24 horas após TCE moderado-grave com pacientes que não desenvolveram essa condição
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificar os fatores prognósticos mais relevantes
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT071110
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