- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01236911
Prognoseassoziation von Hypokalzämie bei mittelschwerem SHT, KOHORTENSTUDIE
8. November 2010 aktualisiert von: Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Werden die Patienten mit niedrigem Kalzium (weniger als 24 Stunden nach Krankenhauseinweisung) nach mittelschwerem bis schwerem SHT eine schlechtere Prognose haben als die Patienten, die diesen Zustand nicht entwickelt haben?
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Laufe der Jahre haben die Forscher festgestellt, dass die Patienten mit niedrigem Kalziumspiegel nach einem mittelschweren SHT eine schlechte Prognose hatten, darunter mehr Komplikationen und mehr Tage im Krankenhaus.
Die Forscher wollen eine Verbindung zwischen den Patienten herstellen, die diese Erkrankung entwickelt haben, und den Patienten, die diese Erkrankung nicht entwickelt haben
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78210
- Rekrutierung
- Juan Manuel Viñas Rios
-
Kontakt:
- Juan Manuel Viñas, M.D.
- Telefonnummer: 519 0052 44 48 26 23 44
- E-Mail: weinweg21@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten zwischen 16 und 65 Jahren mit mittelschwerem bis schwerem SHT mit weniger als 24 Stunden, ohne Verabreichung von Steroiden oder Statinen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann - Frau zwischen 16 und 65 Jahren mit mittelschwerem bis schwerem TBI weniger als 24 Stunden, Zählung mit tomografischer Studie
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Steroiden, Verwendung von Statinen, Verabreichung von Tromethamin, Calciumantagonisten, Fibraten, Niacin, Cyclosporin, Makroliden.
- Nicht klassifizierbare Läsionen im Hirnstamm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kalzium nach mittelschwerem bis schwerem SHT
Patienten mit mittelschwerem bis schwerem SHT mit weniger als 24 Stunden, Notaufnahme.
Wir werden serisches Kalzium messen, um die Unterschiede zwischen beiden Gruppen zu vergleichen
|
nach mittelschwerem bis schwerem SHT (weniger als 24 Std.)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stellen Sie eine Assoziation zwischen den Patienten her, die weniger als 24 Stunden nach einem mittelschweren bis schweren SHT eine Hypokalzämie entwickelten, und Patienten, die diese Erkrankung nicht entwickelten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Identifizieren Sie die relevanteren Prognosefaktoren
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCT071110
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