- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01236911
Association pronostique de l'hypocalcémie sur TCC modéré à sévère, ÉTUDE DE COHORTE
8 novembre 2010 mis à jour par: Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Auront-ils un mauvais pronostic les patients avec un faible taux de calcium (moins de 24 heures d'admission à l'hôpital) après un TBI modéré - sévère que les patients qui n'ont pas développé cette condition ?
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au fil des ans, les enquêteurs ont constaté que les patients présentant un faible taux de calcium après un traumatisme crânien modéré à sévère avaient un mauvais pronostic, notamment plus de complications et plus de jours d'hospitalisation.
Les enquêteurs veulent faire une association entre les patients qui ont développé cette condition et les patients qui n'ont pas développé cette condition
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan manuel Viñas, M.D.
- Numéro de téléphone: 519 0052 44 48 262344
- E-mail: weinweg21@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
San Luis Potosi, Mexique, 78210
- Recrutement
- Juan Manuel Viñas Rios
-
Contact:
- Juan Manuel Viñas, M.D.
- Numéro de téléphone: 519 0052 44 48 26 23 44
- E-mail: weinweg21@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients entre 16 et 65 ans avec TBI modéré à sévère avec moins de 24 heures, sans administration de stéroïdes ou de statines
La description
Critère d'intégration:
- Homme - femme entre 16 et 65 ans avec TBI modéré à sévère moins de 24 heures, compter avec étude tomographique
Critère d'exclusion:
- Utilisation de stéroïdes, utilisation de statines, administration de trométhamine, antagonistes du calcium, fibrates, niacine, cyclosporine, macrolides.
- Lésions inclassables du tronc cérébral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Calcium après TCC modéré à sévère
Patients avec TCC modéré à sévère avec moins de 24 heures, admis en urgence.
Nous mesurerons le calcium sérique pour comparer les différences entre les deux groupes
|
après TBI modéré-sévère (moins de 24 heures)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Établissement d'une association entre les patients qui ont développé une hypocalcémie moins de 24 heures après un TCC modéré à sévère avec des patients qui n'ont pas développé cette condition
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Identifier les facteurs pronostiques les plus pertinents
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
9 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT071110
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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