Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert studie av ON 01910.Na hos pasienter med refraktær myelodysplastisk syndrom med overflødige blaster (ONTIME)

29. juni 2020 oppdatert av: Onconova Therapeutics, Inc.

Fase III multisenter randomisert kontrollert studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til ON 01910.Na 72-timers kontinuerlig IV-infusjon hos MDS-pasienter med overskytende blaster som får tilbakefall etter eller refraktær overfor eller intolerante overfor azacitidin eller decitabin

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne total overlevelse (OS) hos pasienter som mottar ON 01910.Na + best supportive care (BSC) med OS for pasienter som mottar BSC i en populasjon av pasienter med myelodysplastisk syndrom (MDS) med overskytende blaster (5 % til 30 % benmargseksplosjoner) som har mislykket behandling med azacitidin eller decitabin. Denne pasientpopulasjonen har ingen tilgjengelig terapi og en kort forventet levealder (ca. 4 måneder). Det høye nivået av benmargsaktivitet av ON 01910.Na dokumentert i fase 1 og 2 studier har potensial til å forsinke overgangen av MDS til akutt myeloid leukemi (AML), en svært betydelig og alvorlig komplikasjon som forkorter overlevelsen av disse MDS. pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase III åpen, randomisert, kontrollert, multisenterstudie (opptil 50 sentre). Omtrent 270 pasienter med MDS klassifisert som RAEB-1 og RAEB-2 ved bruk av WHO-klassifiseringen og som RAEB-t og kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML) ved bruk av FAB-klassifiseringen som mislyktes, ble intolerante for eller progredierte etter behandling med 5-azacitidin eller decitabin administrert i løpet av de siste 2 årene, vil randomiseres i forholdet 2:1 til følgende 2 behandlingsregimer:

  • Best Supportive Care (BSC) + ON 01910.Na 1800 mg/24 timer administrert som en 72-timers kontinuerlig intravenøs (CIV) infusjon på dag 1, 2 og 3 av en 2-ukers syklus (N = ca. 180 pasienter)
  • BSC (N = ca. 90 pasienter).

Pasienter vil bli stratifisert ved inntreden med benmargsblaster (5 % til 19 % vs. 20 % til 30 %). Etter å ha fullført de første åtte 2-ukers syklusene (dvs. etter 16 ukers behandling), vil frekvensen av ytterligere 72-timers CIV-infusjoner reduseres til en administrering på dag 1, 2 og 3 i en 4-ukers syklus.

Pasienter vil forbli behandlet i studien til 2006 International Working Group (IWG) progresjonskriterier er oppfylt (dvs. 50 % økning av BM-blaster eller forverring av cytopenier) eller til død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først.

Pasienter som utvikler seg til akutt myeloid leukemi (AML) mens de er i studien, bør tilbys enten standardbehandling for AML eller delta i en passende undersøkelsesstudie hvis de er kvalifisert. Disse behandlingene med start- og sluttdato bør dokumenteres og pasientens overlevelsestid vil bli dokumentert for alle randomiserte pasienter.

Overgang av BSC-pasienter til ON 01910.Na etter progresjon vil ikke være tillatt. Pasienter i BSC-gruppen vil imidlertid, som medisinsk begrunnet, få tilgang til lavdose cytarabin 20 mg/m2 subkutant (SC) én gang daglig i de første 14 påfølgende dagene av hver 28-dagers syklus, opptil 4 sykluser , til progresjon eller uakseptabel toksisitet utvikler seg. Lavdose cytarabin vil bli forsinket etter behov til gjenoppretting av blodverdier. Alle studiedeltakere vil få tilgang til røde blodlegemer og blodplatetransfusjoner og til vekstfaktorer (erytropoietin, Filgrastim [G-CSF]). Hydroxyurea vil få lov til å håndtere blastisk krise med hyperleukocytose når pasienter går over til leukemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

299

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • CHU de Mont-Godinne
    • West-vlaanderen
      • Roeselare, West-vlaanderen, Belgia, 8800
        • H. Hartziekenhuis Roeselare-Menen vzw
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Virginia G. Piper Cancer Center
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Integrated Community Oncology Network
      • Miami, Florida, Forente stater, 33169
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Centers
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Woodlands Medical Specialists
      • Stuart, Florida, Forente stater, 34994
        • Martin Memorial Cancer Center
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • North Shore Medical Center
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
        • Edward H. Kaplan MD & Associates
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Providence Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • North Shore - LIJ Health System
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Bon Secours St. Francois Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Cancer Care Centers of South Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49033
        • CHU Angers Service de Medecine D - Maladies du Sang
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • CHU Avignon Centre Hospitalier Henri Dufaut
      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • Hôpital Avicenne Hématologie Clinique
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU Caen Hématologie Clinique
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU Estaing Service d'hématologie
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHU Lille Hôpital Claude Huriez
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • CHU Limoges Hopital Dupuytren
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Institute Paoli Calmettes
      • Nice, Frankrike, 6202
        • Hôpital de L'Archet I
      • Paris, Frankrike, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrike, 75004
        • Hôtel Dieu Sce Hématologie Clinique
      • Perpignan, Frankrike, 66046
        • CHU Perpignan Centre Hospitalier Hôpital Saint-Jean
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Crlcc Henri Becquerel
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Chu-Strasbourg-Hopital Civil
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Hopital Purpan
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15100
        • Azienda ospedaliera Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologa Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Catania, Italia, 95124
        • Azienda Ospedaliera-Universitairia Vittorio Emanuele-Ferrarotto-Santo Bambino
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi di Firenze
      • Genova, Italia, 16132
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Osperdaliera Universitaria Maggiore della Carità
      • Roma, Italia, 00161
        • Universita Degli Studi La Sapienza
      • Torino, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Giovanni Battista Di Torino
    • SI
      • Siena, SI, Italia, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Málaga, Spania, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Palma de Mallorca, Spania, 07012
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Valencia, Spania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spania, 46009
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang-Goethe-Universität
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Köln, Tyskland, 50924
        • Universitätsklinikum zu Köln
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Johannes-Wesling-Klinikum Minden
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Nordrhein-westfalen
      • Bonn, Nordrhein-westfalen, Tyskland, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MDS-diagnose bekreftet innen 6 uker før innreise i henhold til WHO- eller FAB-klassifisering

  • MDS klassifisert som følger, i henhold til WHO og FAB klassifisering:

    • RAEB-1 (5 % - 9 % BM blasts)
    • RAEB-2 (10 % - 19 % BM blasts)
    • CMML (10 % - 20 % BM blasts) og WBC < 13 000/μL
    • RAEB-t (20 % - 30 % BM blasts), med følgende kriterier:
    • o WBC < 25 x 10E9/L ved inngang
    • o Stabil WBC minst 4 uker før inntreden og krever ikke intervensjon for WBC-kontroll med hydroksyurea, kjemoterapi eller leukoferese.
  • Minst én cytopeni (ANC < 1800/µL eller blodplateantall < 100 000/µL eller hemoglobin <10 g/dL)
  • Progresjon i henhold til 2006 International Working Group (IWG) kriterier når som helst etter oppstart av azacitidin eller decitabin i løpet av de siste 2 årene; eller manglende oppnåelse av fullstendig eller delvis respons eller hematologisk forbedring (i henhold til 2006 IWG) etter minst seks 4-ukers sykluser med azacitidin eller fire 6-ukers sykluser med decitabin i løpet av de siste 2 årene; eller tilbakefall etter innledende fullstendig eller delvis respons eller hematologisk forbedring (i henhold til 2006 IWG-kriterier) observert etter minst seks 4-ukers sykluser med azacitidin eller fire 6-ukers sykluser med decitabin i løpet av de siste 2 årene; eller intoleranse mot azacitidin eller decitabin definert av legemiddelrelatert ≥Grad 3 lever- eller nyretoksisitet som fører til seponering i løpet av de siste 2 årene.
  • Reagerte ikke på, fikk tilbakefall etter, var ikke kvalifisert for eller valgte å ikke utføre benmargstransplantasjon
  • Avstand fra andre MDS-behandlinger i minst 4 uker; Filgrastim (G-CSF) og erytropoietin tillatt før og under studien som klinisk indisert.
  • Ikke behov for induksjonskjemoterapi
  • ECOG-status 0, 1 eller 2
  • Villig til å følge protokollens forbud og restriksjoner
  • Pasienten (eller en juridisk autorisert representant) må signere informert samtykkeskjema for å indikere pasientens forståelse av studiens formål og prosedyrer og vilje til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Anemi på grunn av andre faktorer enn MDS (inkludert hemolyse eller gastrointestinal blødning) med mindre stabilisert i 1 uke etter RBC-transfusjon.
  • Enhver aktiv malignitet i løpet av det siste året, unntatt hudkreft i basalcelle eller plateepitel eller karsinom in situ i livmorhalsen eller brystet
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi
  • Aktiv infeksjon responderer ikke tilstrekkelig på passende behandling
  • Totalt bilirubin ≥1,5 mg/dL ikke relatert til hemolyse eller Gilberts sykdom.
  • Alanintransaminase (ALT)/aspartattransaminase (AST) ≥2,5 x øvre normalgrense (ULN)
  • Serumkreatinin ≥2,0 mg/dL
  • Ascites som krever aktiv medisinsk behandling inkludert paracentese eller hyponatremi (definert som serumnatriumverdi på <130 mEq/L)
  • Drektige eller ammende kvinner
  • Pasienter som ikke er villige til å følge strenge prevensjonskrav (inkludert kondombruk for menn med seksuelle partnere, og for kvinner: reseptbelagte p-piller [p-piller], prevensjonsinjeksjoner, intrauterin enhet, dobbeltbarrieremetode [spermicid gelé eller skum med kondomer eller membran] , prevensjonsplaster eller kirurgisk sterilisering) før start og gjennom hele studien
  • Kvinner med reproduksjonspotensial som ikke har en negativ urin beta-human choriongonadotropin graviditetstest ved screening
  • Stor operasjon uten full restitusjon eller større operasjon innen 3 uker etter ON 01910.Na behandlingsstart
  • Ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk trykk ≥160 mmHg og/eller diastolisk trykk ≥110 mmHg)
  • Nye anfall (innen 3 måneder før første dose av ON 01910.Na) eller dårlig kontrollerte anfall
  • Ethvert annet samtidig undersøkelsesmiddel eller kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi
  • Tidligere behandling med lavdose cytarabin de siste 2 årene Utredningsterapi innen 4 uker etter oppstart ON 01910.Na
  • Psykiatrisk sykdom eller sosial situasjon som begrenser pasientens evne til å tolerere og/eller etterleve studiekrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ON 01910.Na + beste støttende omsorg (BSC)
Pasienter vil motta ON 01910.Na 1800 mg/24 timer som en kontinuerlig intravenøs infusjon i 72 timer annenhver uke de første 16 ukene og deretter hver 4. uke etterpå og best supportive care (BSC).
Legemiddel: PÅ 01910.Na
Dosen av ON 01910.Na vil være 1800 mg/24 timer som en kontinuerlig intravenøs infusjon i 72 timer annenhver uke de første 16 ukene og deretter hver 4. uke etterpå. Infusjonsposer må skiftes hver 24. time og en ny infusjonspose må brukes for hver av de påfølgende 24 timene inntil den totale 72-timers infusjonstiden er fullført.
Andre navn:
  • rigosertib
INGEN_INTERVENSJON: Beste støttende omsorg (BSC)
Pasienter vil motta best supportive care (BSC).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Total overlevelse (OS) er definert som tiden fra randomisering til død uansett årsak. Alle pasienter vil bli fulgt frem til død eller progresjon, selv om de har avbrutt behandlingen uansett årsak. Pasienter som mistes til oppfølging vil bli sensurert på tidspunktet sist kjent i live. OS primæranalysen vil sammenligne det aktive ON 01910.Na-regimet med BSC når et totalt antall på 223 dødsfall er nådd.
Inntil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet respons (fullstendig og delvis remisjon) i henhold til 2006 IWG-kriterier
Tidsramme: Endringer målt ved uke 4 fra baseline og hver 8. uke deretter
Sammenlign BSC + ON 01910.Na-gruppen med BSC-gruppen med hensyn til endringer i benmargsmyeloblaster, hemoglobin, perifere nøytrofiler, blodplater og blaster.
Endringer målt ved uke 4 fra baseline og hver 8. uke deretter
Komplett benmargsrespons i henhold til 2006 IWG-kriterier
Tidsramme: Endringer målt ved uke 4 fra baseline og hver 8. uke deretter
Sammenlign BSC + ON 01910.Na-gruppen med BSC-gruppen med hensyn til endringer i beinmargsmyeloblaster.
Endringer målt ved uke 4 fra baseline og hver 8. uke deretter
Hematologiske forbedringer i henhold til 2006 IWG-kriterier
Tidsramme: Ukentlig
Sammenlign BSC + ON 01910.Na-gruppen med BSC-gruppen med hensyn til absolutt nøytrofiltall (ANC), antall blodplater og erytroide responser.
Ukentlig
Scores of Quality of Life Spørreskjema
Tidsramme: Målt ved baseline og hver 4. uke
Sammenlign BSC + ON 01910.Na-gruppen med BSC-gruppen med hensyn til score for livskvalitet (QOL) (ved bruk av European Organization for Research and Treatment of Cancer [EORTC] Quality of Life Questionnaire [QLQ]-C30 versjon 3.
Målt ved baseline og hver 4. uke
Uønskede hendelser
Tidsramme: Ukentlig
Registrer uønskede hendelser i henhold til CTCAE v4.
Ukentlig
Endring i aneuploidi
Tidsramme: Baseline og, bare hvis unormal ved baseline, uke 4 og hver 8. uke deretter
Forbedringer av cytogenetikk som evaluert av endringen i aneuploidi i benmarg i henhold til 2006 IWG-kriterier.
Baseline og, bare hvis unormal ved baseline, uke 4 og hver 8. uke deretter
Overgangstid til AML
Tidsramme: Målt ved uke 4 fra randomiseringsdato og hver 8. uke deretter
Overgangstid til AML: Definert for pasienter med RAEB-1 og RAEB-2 MDS og kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML) (med BM-blaster fra 10 % til 20 % for CMML) med en økning på minst 50 % BM-blaster og mer enn 20 % BM sprengninger; Definert for RAEB-t med en økning på minst 50 % BM blasts.
Målt ved uke 4 fra randomiseringsdato og hver 8. uke deretter
Forekomst av infeksjoner og blødningsepisoder.
Tidsramme: Hver 4. uke
Forekomst av infeksjoner (behandlet med intravenøse antimikrobielle midler) og blødningsepisoder.
Hver 4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Onconova Therapeutics, Inc.

Samarbeidspartnere

The Leukemia and Lymphoma Society

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

16. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-21

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere