Tandem automatisk stamcelletransplantasjon med melfalan etterfulgt av melfalan og bortezomib hos pasienter med myelomatose ((Mel/MelVel))
16. september 2025 oppdatert av: Hackensack Meridian Health
Tandem autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon med melfalan etterfulgt av melfalan og bortezomib hos pasienter med myelomatose
Høydose kjemoterapi med stamcelletransplantasjon er vanlig i behandlingen av myelomatose.
Denne behandlingen bruker et kjemoterapimedikament kalt Melphalan som har blitt brukt i flere tusen benmargstransplanterte over hele verden for samme eller lignende lidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange pasienter med myelomatose får 2 stamcelletransplantasjoner innen få måneder etter hverandre som en del av behandlingen. Vanligvis brukes stoffet Melphalan til begge transplantasjonene.
Bortezomib er et legemiddel som brukes til behandling av myelomatose og har blitt brukt i kombinasjon med melfalan for stamcelletransplantasjon for pasienter med myelomatose.
Formålet med denne studien er å studere effekten av å gjøre 2 transplantasjoner, først ved bruk av melfalan og andre ved bruk av melfalan og bortezomib. Forsøket tar sikte på å finne ut om å legge til Bortezomib til den andre transplantasjonen vil øke sjansene for å bli i remisjon lenger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- John Theurer Cancer Center @ Hackensack University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Endret fra: Inkluderingskriterier:
- Bekreftet diagnose av multippelt myelom med enten Durie-Salmon stadium I, II eller III eller ISS stadium I, II eller III, mindre enn 12 måneder siden oppstart av systemisk terapi
- ≥8x106 CD34+celler/kg tilgjengelig i kryokonservering i alikvoter passende for tandemtransplantasjoner
- Alder: 18-75 år ved transplantasjonstidspunktet
- KPS 70–100 %
- Gjenoppretting fra komplikasjoner fra tidligere terapier
- Kjønn: Det er ingen kjønnsbegrensning
Ekskluderingskriterier:
- Annen diagnose enn myelomatose
- Kjemoterapi eller strålebehandling innen 8 dager etter behandlingsstart i denne studien
- Tidligere autolog eller allogen transplantasjon (bortsett fra når de er registrert i denne studien)
- Ukontrollerte bakterielle, virale, sopp- eller parasittiske infeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tandemtransplantasjon med Melphalan og Bortezomib
Tandem autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon med melfalan etterfulgt av melfalan og bortezomib hos pasienter med myelomatose
|
Bortezomib 1,6mg/m2 på dag -4 og dag -1
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme den progresjonsfrie overlevelsen av pasienter med multippelt myelom behandlet med tandemsykluser av høydose melphalan etterfulgt av høydose melphalan i kombinasjon med bortezomib med autolog HSC-transplantasjon.
Tidsramme: 3 år
|
Progresjonsfri overlevelse av deltakere som fikk tandemtransplantasjoner på studien
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme responsraten til pasienter med multippelt myelom behandlet med høydose melphalan eller høydose melphalan i kombinasjon med bortezomib gitt i tandemtransplantasjoner.
Tidsramme: 3 år
|
Den generelle svarprosenten til deltakerne etter fullført tandemtransplantasjon.
Generell responsrate definert som det sammensatte endepunktet for respons på behandling som inkluderer fullstendig respons (CR), delvis respons (PR), stabil sykdom (SD) som definert i internasjonale responskriterier.
|
3 år
|
|
For å bestemme den totale overlevelsen av pasienter med multippelt myelom behandlet med høydose melphalan eller høydose melphalan i kombinasjon med bortezomib gitt i tandemtransplantasjoner.
Tidsramme: 3 år
|
Overlevelsesrate av deltakere etter fullføring av tandemtransplantasjon
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele Donato, MD, John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Richardson PG, Barlogie B, Berenson J, Singhal S, Jagannath S, Irwin D, Rajkumar SV, Srkalovic G, Alsina M, Alexanian R, Siegel D, Orlowski RZ, Kuter D, Limentani SA, Lee S, Hideshima T, Esseltine DL, Kauffman M, Adams J, Schenkein DP, Anderson KC. A phase 2 study of bortezomib in relapsed, refractory myeloma. N Engl J Med. 2003 Jun 26;348(26):2609-17. doi: 10.1056/NEJMoa030288.
- Adams J, Palombella VJ, Sausville EA, Johnson J, Destree A, Lazarus DD, Maas J, Pien CS, Prakash S, Elliott PJ. Proteasome inhibitors: a novel class of potent and effective antitumor agents. Cancer Res. 1999 Jun 1;59(11):2615-22.
- Aghajanian C, Dizon DS, Sabbatini P, Raizer JJ, Dupont J, Spriggs DR. Phase I trial of bortezomib and carboplatin in recurrent ovarian or primary peritoneal cancer. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5943-9. doi: 10.1200/JCO.2005.16.006.
- Alexanian R, Dimopoulos M. The treatment of multiple myeloma. N Engl J Med. 1994 Feb 17;330(7):484-9. doi: 10.1056/NEJM199402173300709. No abstract available.
- Attal M, Huguet F, Schlaifer D, Payen C, Laroche M, Fournie B, Mazieres B, Pris J, Laurent G. Intensive combined therapy for previously untreated aggressive myeloma. Blood. 1992 Mar 1;79(5):1130-6.
- Attal M, Harousseau JL, Stoppa AM, Sotto JJ, Fuzibet JG, Rossi JF, Casassus P, Maisonneuve H, Facon T, Ifrah N, Payen C, Bataille R. A prospective, randomized trial of autologous bone marrow transplantation and chemotherapy in multiple myeloma. Intergroupe Francais du Myelome. N Engl J Med. 1996 Jul 11;335(2):91-7. doi: 10.1056/NEJM199607113350204.
- Badros A, Barlogie B, Siegel E, Roberts J, Langmaid C, Zangari M, Desikan R, Shaver MJ, Fassas A, McConnell S, Muwalla F, Barri Y, Anaissie E, Munshi N, Tricot G. Results of autologous stem cell transplant in multiple myeloma patients with renal failure. Br J Haematol. 2001 Sep;114(4):822-9. doi: 10.1046/j.1365-2141.2001.03033.x.
- Barlogie B, Jagannath S, Vesole DH, Naucke S, Cheson B, Mattox S, Bracy D, Salmon S, Jacobson J, Crowley J, Tricot G. Superiority of tandem autologous transplantation over standard therapy for previously untreated multiple myeloma. Blood. 1997 Feb 1;89(3):789-93.
- Berenson JR, Yang HH, Sadler K, Jarutirasarn SG, Vescio RA, Mapes R, Purner M, Lee SP, Wilson J, Morrison B, Adams J, Schenkein D, Swift R. Phase I/II trial assessing bortezomib and melphalan combination therapy for the treatment of patients with relapsed or refractory multiple myeloma. J Clin Oncol. 2006 Feb 20;24(6):937-44. doi: 10.1200/JCO.2005.03.2383. Epub 2006 Jan 17.
- Blade J, Samson D, Reece D, Apperley J, Bjorkstrand B, Gahrton G, Gertz M, Giralt S, Jagannath S, Vesole D. Criteria for evaluating disease response and progression in patients with multiple myeloma treated by high-dose therapy and haemopoietic stem cell transplantation. Myeloma Subcommittee of the EBMT. European Group for Blood and Marrow Transplant. Br J Haematol. 1998 Sep;102(5):1115-23. doi: 10.1046/j.1365-2141.1998.00930.x. No abstract available.
- Blade J, Rosinol L, Sureda A, Ribera JM, Diaz-Mediavilla J, Garcia-Larana J, Mateos MV, Palomera L, Fernandez-Calvo J, Marti JM, Giraldo P, Carbonell F, Callis M, Trujillo J, Gardella S, Moro MJ, Barez A, Soler A, Font L, Fontanillas M, San Miguel J; Programa para el Estudio de la Terapeutica en Hemopatia Maligna (PETHEMA). High-dose therapy intensification compared with continued standard chemotherapy in multiple myeloma patients responding to the initial chemotherapy: long-term results from a prospective randomized trial from the Spanish cooperative group PETHEMA. Blood. 2005 Dec 1;106(12):3755-9. doi: 10.1182/blood-2005-03-1301. Epub 2005 Aug 16.
- Child JA, Morgan GJ, Davies FE, Owen RG, Bell SE, Hawkins K, Brown J, Drayson MT, Selby PJ; Medical Research Council Adult Leukaemia Working Party. High-dose chemotherapy with hematopoietic stem-cell rescue for multiple myeloma. N Engl J Med. 2003 May 8;348(19):1875-83. doi: 10.1056/NEJMoa022340.
- Cleveland, WS: Robust locally-weighted regression and smoothing scatterplots. J. Am Stat Assoc. 1979; 74: 829-836
- Cox, DR. Regression models and life tables (with discussion). J R Stat Soc B.1972; 34:187-220.
- Cusack JC Jr, Liu R, Houston M, Abendroth K, Elliott PJ, Adams J, Baldwin AS Jr. Enhanced chemosensitivity to CPT-11 with proteasome inhibitor PS-341: implications for systemic nuclear factor-kappaB inhibition. Cancer Res. 2001 May 1;61(9):3535-40.
- Desikan R, Barlogie B, Sawyer J, Ayers D, Tricot G, Badros A, Zangari M, Munshi NC, Anaissie E, Spoon D, Siegel D, Jagannath S, Vesole D, Epstein J, Shaughnessy J, Fassas A, Lim S, Roberson P, Crowley J. Results of high-dose therapy for 1000 patients with multiple myeloma: durable complete remissions and superior survival in the absence of chromosome 13 abnormalities. Blood. 2000 Jun 15;95(12):4008-10.
- Dixon DO, Simon R. Sample size considerations for studies comparing survival curves using historical controls. J Clin Epidemiol. 1988;41(12):1209-13. doi: 10.1016/0895-4356(88)90025-x.
- Fassas AB, Barlogie B, Ward S, Jagannath S, Vesole D, Mattox S, Siegel D, Muwalla F, Zangari M, Anaissie E, Rhee FV, Thertulien R, Lee CK, Desikan R, Arzumanian V, McCoy J, Tricot G. Survival after relapse following tandem autotransplants in multiple myeloma patients: the University of Arkansas total therapy I experience. Br J Haematol. 2003 Nov;123(3):484-9. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04646.x.
- Fermand JP, Ravaud P, Chevret S, Divine M, Leblond V, Belanger C, Macro M, Pertuiset E, Dreyfus F, Mariette X, Boccacio C, Brouet JC. High-dose therapy and autologous peripheral blood stem cell transplantation in multiple myeloma: up-front or rescue treatment? Results of a multicenter sequential randomized clinical trial. Blood. 1998 Nov 1;92(9):3131-6.
- Fermand JP, Katsahian S, Divine M, Leblond V, Dreyfus F, Macro M, Arnulf B, Royer B, Mariette X, Pertuiset E, Belanger C, Janvier M, Chevret S, Brouet JC, Ravaud P; Group Myelome-Autogreffe. High-dose therapy and autologous blood stem-cell transplantation compared with conventional treatment in myeloma patients aged 55 to 65 years: long-term results of a randomized control trial from the Group Myelome-Autogreffe. J Clin Oncol. 2005 Dec 20;23(36):9227-33. doi: 10.1200/JCO.2005.03.0551. Epub 2005 Nov 7.
- Fonseca R, Barlogie B, Bataille R, Bastard C, Bergsagel PL, Chesi M, Davies FE, Drach J, Greipp PR, Kirsch IR, Kuehl WM, Hernandez JM, Minvielle S, Pilarski LM, Shaughnessy JD Jr, Stewart AK, Avet-Loiseau H. Genetics and cytogenetics of multiple myeloma: a workshop report. Cancer Res. 2004 Feb 15;64(4):1546-58. doi: 10.1158/0008-5472.can-03-2876.
- Fossella F. Docetaxel + Cisplatin (DC) and Docetaxel + Carboplatin (DCb) vs Vinorelbine + Cisplatin (VC) in chemotherapy-naïve patients with advanced and metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC): Results of a multicenter, randomized phase III study. European Journal of Cancer, European Cancer Conference, ECCO 11, 2001; Lisbon, Portugal. 37(suppl 6):S154. Abstract 562
- Gahrton G, Svensson H, Bjorkstrand B, Apperley J, Carlson K, Cavo M, Ferrant A, Fouillard L, Gratecos N, Gratwohl A, Guilhot F, Lambertenghi Deliliers G, Ljungman P, Masszi T, Milligan DW, Powles RL, Reiffers J, Samson JD, Stoppa AM, Vernant JP, Volin L, Wallvik J. Syngeneic transplantation in multiple myeloma - a case-matched comparison with autologous and allogeneic transplantation. European Group for Blood and Marrow Transplantation. Bone Marrow Transplant. 1999 Oct;24(7):741-5. doi: 10.1038/sj.bmt.1701975.
- Goldberg SL, Klumpp TR, Magdalinski AJ, Mangan KF. Value of the pretransplant evaluation in predicting toxic day-100 mortality among blood stem-cell and bone marrow transplant recipients. J Clin Oncol. 1998 Dec;16(12):3796-802. doi: 10.1200/JCO.1998.16.12.3796.
- Gouyette A, Hartmann O, Pico JL. Pharmacokinetics of high-dose melphalan in children and adults. Cancer Chemother Pharmacol. 1986;16(2):184-9. doi: 10.1007/BF00256174.
- Hall AG, Tilby MJ. Mechanisms of action of, and modes of resistance to, alkylating agents used in the treatment of haematological malignancies. Blood Rev. 1992 Sep;6(3):163-73. doi: 10.1016/0268-960x(92)90028-o.
- Harousseau JL, Attal M, Divine M, Marit G, Leblond V, Stoppa AM, Bourhis JH, Caillot D, Boasson M, Abgrall JF, et al. Autologous stem cell transplantation after first remission induction treatment in multiple myeloma: a report of the French Registry on autologous transplantation in multiple myeloma. Blood. 1995 Jun 1;85(11):3077-85.
- Hideshima T, Richardson P, Chauhan D, Palombella VJ, Elliott PJ, Adams J, Anderson KC. The proteasome inhibitor PS-341 inhibits growth, induces apoptosis, and overcomes drug resistance in human multiple myeloma cells. Cancer Res. 2001 Apr 1;61(7):3071-6.
- Hollmig K, Stover J, Talamo G, et al. Addition of bortezomib (Velcade™) to high dose melphalan (VelMel) as an effective conditioning regimen with autologous stem cell support in multiple myeloma (MM). Blood 2004;104:266a
- Jagannath S, Barlogie B, Berenson J, Siegel D, Irwin D, Richardson PG, Niesvizky R, Alexanian R, Limentani SA, Alsina M, Adams J, Kauffman M, Esseltine DL, Schenkein DP, Anderson KC. A phase 2 study of two doses of bortezomib in relapsed or refractory myeloma. Br J Haematol. 2004 Oct;127(2):165-72. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.05188.x.
- Kergueris MF, Milpied N, Moreau P, Harousseau JL, Larousse C. Pharmacokinetics of high-dose melphalan in adults: influence of renal function. Anticancer Res. 1994 Nov-Dec;14(6A):2379-82.
- LeBlanc R, Catley LP, Hideshima T, Lentzsch S, Mitsiades CS, Mitsiades N, Neuberg D, Goloubeva O, Pien CS, Adams J, Gupta D, Richardson PG, Munshi NC, Anderson KC. Proteasome inhibitor PS-341 inhibits human myeloma cell growth in vivo and prolongs survival in a murine model. Cancer Res. 2002 Sep 1;62(17):4996-5000.
- Lee CK, Barlogie B, Zangari M, Fassas A, Anaissie E, Morris C, Van Rhee F, Cottler-Fox M, Thertulien R, Muwalla F, Mazher S, Badros A, Tricot G. Transplantation as salvage therapy for high-risk patients with myeloma in relapse. Bone Marrow Transplant. 2002 Dec;30(12):873-8. doi: 10.1038/sj.bmt.1703715.
- Lightcap ES, McCormack TA, Pien CS, Chau V, Adams J, Elliott PJ. Proteasome inhibition measurements: clinical application. Clin Chem. 2000 May;46(5):673-83.
- McElwain TJ, Powles RL. High-dose intravenous melphalan for plasma-cell leukaemia and myeloma. Lancet. 1983 Oct 8;2(8354):822-4. doi: 10.1016/s0140-6736(83)90739-0.
- Mehta J, Tricot G, Jagannath S, Ayers D, Singhal S, Siegel D, Desikan K, Munshi N, Fassas A, Mattox S, Vesole D, Crowley J, Barlogie B. Salvage autologous or allogeneic transplantation for multiple myeloma refractory to or relapsing after a first-line autograft? Bone Marrow Transplant. 1998 May;21(9):887-92. doi: 10.1038/sj.bmt.1701208.
- Mitsiades N, Mitsiades CS, Richardson PG, Poulaki V, Tai YT, Chauhan D, Fanourakis G, Gu X, Bailey C, Joseph M, Libermann TA, Schlossman R, Munshi NC, Hideshima T, Anderson KC. The proteasome inhibitor PS-341 potentiates sensitivity of multiple myeloma cells to conventional chemotherapeutic agents: therapeutic applications. Blood. 2003 Mar 15;101(6):2377-80. doi: 10.1182/blood-2002-06-1768. Epub 2002 Nov 7.
- NATHANS D, FAHEY JL, POTTER M. The formation of myeloma protein by a mouse plasma cell tumor. J Exp Med. 1958 Jul 1;108(1):121-30. doi: 10.1084/jem.108.1.121.
- Orlowski RZ, Stinchcombe TE, Mitchell BS, Shea TC, Baldwin AS, Stahl S, Adams J, Esseltine DL, Elliott PJ, Pien CS, Guerciolini R, Anderson JK, Depcik-Smith ND, Bhagat R, Lehman MJ, Novick SC, O'Connor OA, Soignet SL. Phase I trial of the proteasome inhibitor PS-341 in patients with refractory hematologic malignancies. J Clin Oncol. 2002 Nov 15;20(22):4420-7. doi: 10.1200/JCO.2002.01.133.
- Orlowski RZ, Voorhees PM, Garcia RA, Hall MD, Kudrik FJ, Allred T, Johri AR, Jones PE, Ivanova A, Van Deventer HW, Gabriel DA, Shea TC, Mitchell BS, Adams J, Esseltine DL, Trehu EG, Green M, Lehman MJ, Natoli S, Collins JM, Lindley CM, Dees EC. Phase 1 trial of the proteasome inhibitor bortezomib and pegylated liposomal doxorubicin in patients with advanced hematologic malignancies. Blood. 2005 Apr 15;105(8):3058-65. doi: 10.1182/blood-2004-07-2911. Epub 2004 Dec 30.
- Paccagnella A, Chiarion-Sileni V, Soesan M, Baggio G, Bolzonella S, De Besi P, Casara D, Frizzarin M, Salvagno L, Favaretto A, et al. Second and third responses to the same induction regimen in relapsing patients with multiple myeloma. Cancer. 1991 Sep 1;68(5):975-80. doi: 10.1002/1097-0142(19910901)68:53.0.co;2-o.
- Palumbo A, Bringhen S, Petrucci MT, Musto P, Rossini F, Nunzi M, Lauta VM, Bergonzi C, Barbui A, Caravita T, Capaldi A, Pregno P, Guglielmelli T, Grasso M, Callea V, Bertola A, Cavallo F, Falco P, Rus C, Massaia M, Mandelli F, Carella AM, Pogliani E, Liberati AM, Dammacco F, Ciccone G, Boccadoro M. Intermediate-dose melphalan improves survival of myeloma patients aged 50 to 70: results of a randomized controlled trial. Blood. 2004 Nov 15;104(10):3052-7. doi: 10.1182/blood-2004-02-0408. Epub 2004 Jul 20.
- Pandit S, Vesole DH. Relapsed multiple myeloma. Curr Treat Options Oncol. 2001 Jun;2(3):261-9. doi: 10.1007/s11864-001-0040-6.
- Papandreou C, Daliani D, Millikan RE, Tu S, Pagliaro L, Adam J. Phase I Study of Intravenous (I.V.) Proteasome Inhibitor PS-341 in Patients (Pts) with Advanced Malignancies. Proc Am Soc Clin Oncol, 2001. Abstract 340
- Pineda-Roman M, Fox MH, Hollmig KA, et al. Retrospective analysis of fractionated high-dose melphalan (F-Mel) and bortezomib-thalidomide-dexamethasone (VTD) with autotransplant (AT) support for advanced and refractory multiple myeloma (AR-MM). Blood 2006;108:884a
- Pinguet F, Martel P, Fabbro M, Petit I, Canal P, Culine S, Astre C, Bressolle F. Pharmacokinetics of high-dose intravenous melphalan in patients undergoing peripheral blood hematopoietic progenitor-cell transplantation. Anticancer Res. 1997 Jan-Feb;17(1B):605-11.
- Reece PA, Hill HS, Green RM, Morris RG, Dale BM, Kotasek D, Sage RE. Renal clearance and protein binding of melphalan in patients with cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 1988;22(4):348-52. doi: 10.1007/BF00254244.
- Richardson PG, Sonneveld P, Schuster MW, Irwin D, Stadtmauer EA, Facon T, Harousseau JL, Ben-Yehuda D, Lonial S, Goldschmidt H, Reece D, San-Miguel JF, Blade J, Boccadoro M, Cavenagh J, Dalton WS, Boral AL, Esseltine DL, Porter JB, Schenkein D, Anderson KC; Assessment of Proteasome Inhibition for Extending Remissions (APEX) Investigators. Bortezomib or high-dose dexamethasone for relapsed multiple myeloma. N Engl J Med. 2005 Jun 16;352(24):2487-98. doi: 10.1056/NEJMoa043445.
- Richardson PG, Weller E, Jagannath S, Avigan DE, Alsina M, Schlossman RL, Mazumder A, Munshi NC, Ghobrial IM, Doss D, Warren DL, Lunde LE, McKenney M, Delaney C, Mitsiades CS, Hideshima T, Dalton W, Knight R, Esseltine DL, Anderson KC. Multicenter, phase I, dose-escalation trial of lenalidomide plus bortezomib for relapsed and relapsed/refractory multiple myeloma. J Clin Oncol. 2009 Dec 1;27(34):5713-9. doi: 10.1200/JCO.2009.22.2679. Epub 2009 Sep 28.
- Rowley SD, Siegel, D, Donato ML,et al. Combination melphalan and bortezomib conditioning with autologous hematopoeitic stem cell support in patients with advanced multiple myeloma. A phase I/II study. Blood 2009;114:499
- Samuels BL, Bitran JD. High-dose intravenous melphalan: a review. J Clin Oncol. 1995 Jul;13(7):1786-99. doi: 10.1200/JCO.1995.13.7.1786.
- Siegel DS, Desikan KR, Mehta J, Singhal S, Fassas A, Munshi N, Anaissie E, Naucke S, Ayers D, Spoon D, Vesole D, Tricot G, Barlogie B. Age is not a prognostic variable with autotransplants for multiple myeloma. Blood. 1999 Jan 1;93(1):51-4.
- Spanswick VJ, Craddock C, Sekhar M, Mahendra P, Shankaranarayana P, Hughes RG, Hochhauser D, Hartley JA. Repair of DNA interstrand crosslinks as a mechanism of clinical resistance to melphalan in multiple myeloma. Blood. 2002 Jul 1;100(1):224-9. doi: 10.1182/blood.v100.1.224.
- Teicher BA, Ara G, Herbst R, Palombella VJ, Adams J. The proteasome inhibitor PS-341 in cancer therapy. Clin Cancer Res. 1999 Sep;5(9):2638-45.
- Tricot G, Jagannath S, Vesole DH, Crowley J, Barlogie B. Relapse of multiple myeloma after autologous transplantation: survival after salvage therapy. Bone Marrow Transplant. 1995 Jul;16(1):7-11.
- Tricot G, Alberts DS, Johnson C, Roe DJ, Dorr RT, Bracy D, Vesole DH, Jagannath S, Meyers R, Barlogie B. Safety of autotransplants with high-dose melphalan in renal failure: a pharmacokinetic and toxicity study. Clin Cancer Res. 1996 Jun;2(6):947-52.
- Tricot G, Spencer T, Sawyer J, Spoon D, Desikan R, Fassas A, Badros A, Zangari M, Munshi N, Anaissie E, Toor A, Barlogie B. Predicting long-term (> or = 5 years) event-free survival in multiple myeloma patients following planned tandem autotransplants. Br J Haematol. 2002 Jan;116(1):211-7. doi: 10.1046/j.1365-2141.2002.03231.x.
- Vesole DH, Barlogie B, Jagannath S, Cheson B, Tricot G, Alexanian R, Crowley J. High-dose therapy for refractory multiple myeloma: improved prognosis with better supportive care and double transplants. Blood. 1994 Aug 1;84(3):950-6.
- Attal M, Harousseau JL, Facon T, Guilhot F, Doyen C, Fuzibet JG, Monconduit M, Hulin C, Caillot D, Bouabdallah R, Voillat L, Sotto JJ, Grosbois B, Bataille R; InterGroupe Francophone du Myelome. Single versus double autologous stem-cell transplantation for multiple myeloma. N Engl J Med. 2003 Dec 25;349(26):2495-502. doi: 10.1056/NEJMoa032290.
- Barlogie B, Kyle RA, Anderson KC, Greipp PR, Lazarus HM, Hurd DD, McCoy J, Moore DF Jr, Dakhil SR, Lanier KS, Chapman RA, Cromer JN, Salmon SE, Durie B, Crowley JC. Standard chemotherapy compared with high-dose chemoradiotherapy for multiple myeloma: final results of phase III US Intergroup Trial S9321. J Clin Oncol. 2006 Feb 20;24(6):929-36. doi: 10.1200/JCO.2005.04.5807. Epub 2006 Jan 23.
- Durie BG, Kyle RA, Belch A, Bensinger W, Blade J, Boccadoro M, Child JA, Comenzo R, Djulbegovic B, Fantl D, Gahrton G, Harousseau JL, Hungria V, Joshua D, Ludwig H, Mehta J, Morales AR, Morgan G, Nouel A, Oken M, Powles R, Roodman D, San Miguel J, Shimizu K, Singhal S, Sirohi B, Sonneveld P, Tricot G, Van Ness B; Scientific Advisors of the International Myeloma Foundation. Myeloma management guidelines: a consensus report from the Scientific Advisors of the International Myeloma Foundation. Hematol J. 2003;4(6):379-98.
- Fossella FV, DeVore R, Kerr RN, Crawford J, Natale RR, Dunphy F, Kalman L, Miller V, Lee JS, Moore M, Gandara D, Karp D, Vokes E, Kris M, Kim Y, Gamza F, Hammershaimb L. Randomized phase III trial of docetaxel versus vinorelbine or ifosfamide in patients with advanced non-small-cell lung cancer previously treated with platinum-containing chemotherapy regimens. The TAX 320 Non-Small Cell Lung Cancer Study Group. J Clin Oncol. 2000 Jun;18(12):2354-62. doi: 10.1200/JCO.2000.18.12.2354.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2010
Først lagt ut (Antatt)
16. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Multippelt myelom
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Uorganiske kjemikalier
- Boronsyrer
- Syrer, ikke -karboksyliske
- Syrer
- Borforbindelser
- Pyrazines
- Bortezomib
Andre studie-ID-numre
- Pro00001295
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .