Automaattinen tandemkantasolusiirto melfalaanilla ja sen jälkeen melfalaani ja bortetsomibi multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla ((Mel/MelVel))
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Hackensack Meridian Health
Tandem-autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto melfalaanilla ja sen jälkeen melfalaani ja bortetsomibi potilailla, joilla on multippeli myelooma
Suuriannoksinen kemoterapia kantasolusiirrolla on yleistä multippelin myelooman hoidossa.
Tässä hoidossa käytetään kemoterapialääkettä nimeltä Melphalan, jota on käytetty useilla tuhansilla luuydinsiirron saajilla maailmanlaajuisesti samojen tai samankaltaisten sairauksien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet potilaat, joilla on multippeli myelooma, saavat kaksi kantasolusiirtoa muutaman kuukauden sisällä toisistaan osana hoitoaan. Yleensä lääkettä Melphalania käytetään molempiin siirtoihin.
Bortezomibi on lääke, jota käytetään multippelin myelooman hoitoon, ja sitä on käytetty yhdessä melfalaanin kanssa kantasolusiirroissa multippelia myeloomaa sairastaville potilaille.
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia kahden elinsiirron vaikutuksia, joista ensin käytetään melfalaania ja toiseksi melfalaania ja bortetsomibia. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö bortezomibin lisääminen toiseen siirtoon mahdollisuuksia pysyä remissiossa pidempään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- John Theurer Cancer Center @ Hackensack University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Muutettu kohteesta: Sisällön kriteerit:
- Vahvistettu multippelin myelooman diagnoosi joko Durie-Salmonin vaiheen I, II tai III tai ISS-vaiheen I, II tai III kanssa, alle 12 kuukautta systeemisen hoidon aloittamisesta
- ≥8 x 106 CD34+solua/kg saatavilla kylmäsäilytyksenä tandemsiirtoihin sopivina erinä
- Ikä: 18-75 vuotta elinsiirtohetkellä
- KPS 70-100 %
- Toipuminen aikaisempien hoitojen komplikaatioista
- Sukupuoli: Sukupuolirajoituksia ei ole
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi muu kuin multippeli myelooma
- Kemoterapia tai sädehoito 8 päivän sisällä hoidon aloittamisesta tässä tutkimuksessa
- Aiempi autologinen tai allogeeninen transplantaatio (paitsi tähän tutkimukseen osallistuneissa tapauksissa)
- Hallitsemattomat bakteeri-, virus-, sieni- tai loisinfektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tandem-transplantaatio melfalaanilla ja bortezomibilla
Tandem autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto melfalaanilla, jota seuraa melfalaani ja bortetsomibi potilailla, joilla on multippeli myelooma
|
Bortezomibi 1,6 mg/m2 päivinä -4 ja -1
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitetään multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden etenemisvapaa eloonjääminen, joita on hoidettu tandem-sykleillä suuriannoksisella melfalaanilla ja sen jälkeen suurella annoksella melfalaania yhdessä bortetsomibin kanssa autologisen HSC-siirron kanssa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitetään vasteprosentti, kokonaiseloonjääminen ja hoito-ohjelmaan liittyvät toksisuudet multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, joita on hoidettu suuriannoksilla melfalaania tai suuriannoksilla melfalaania yhdessä bortetsomibin kanssa tandemsiirroissa.
Aikaikkuna: elinikä
|
elinikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Donato, MD, John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Richardson PG, Barlogie B, Berenson J, Singhal S, Jagannath S, Irwin D, Rajkumar SV, Srkalovic G, Alsina M, Alexanian R, Siegel D, Orlowski RZ, Kuter D, Limentani SA, Lee S, Hideshima T, Esseltine DL, Kauffman M, Adams J, Schenkein DP, Anderson KC. A phase 2 study of bortezomib in relapsed, refractory myeloma. N Engl J Med. 2003 Jun 26;348(26):2609-17. doi: 10.1056/NEJMoa030288.
- Adams J, Palombella VJ, Sausville EA, Johnson J, Destree A, Lazarus DD, Maas J, Pien CS, Prakash S, Elliott PJ. Proteasome inhibitors: a novel class of potent and effective antitumor agents. Cancer Res. 1999 Jun 1;59(11):2615-22.
- Aghajanian C, Dizon DS, Sabbatini P, Raizer JJ, Dupont J, Spriggs DR. Phase I trial of bortezomib and carboplatin in recurrent ovarian or primary peritoneal cancer. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5943-9. doi: 10.1200/JCO.2005.16.006.
- Alexanian R, Dimopoulos M. The treatment of multiple myeloma. N Engl J Med. 1994 Feb 17;330(7):484-9. doi: 10.1056/NEJM199402173300709. No abstract available.
- Attal M, Huguet F, Schlaifer D, Payen C, Laroche M, Fournie B, Mazieres B, Pris J, Laurent G. Intensive combined therapy for previously untreated aggressive myeloma. Blood. 1992 Mar 1;79(5):1130-6.
- Attal M, Harousseau JL, Stoppa AM, Sotto JJ, Fuzibet JG, Rossi JF, Casassus P, Maisonneuve H, Facon T, Ifrah N, Payen C, Bataille R. A prospective, randomized trial of autologous bone marrow transplantation and chemotherapy in multiple myeloma. Intergroupe Francais du Myelome. N Engl J Med. 1996 Jul 11;335(2):91-7. doi: 10.1056/NEJM199607113350204.
- Attal M, Harousseau JL, Facon T, Guilhot F, Doyen C, Fuzibet JG, Monconduit M, Hulin C, Caillot D, Bouabdallah R, Voillat L, Sotto JJ, Grosbois B, Bataille R; InterGroupe Francophone du Myelome. Single versus double autologous stem-cell transplantation for multiple myeloma. N Engl J Med. 2003 Dec 25;349(26):2495-502. doi: 10.1056/NEJMoa032290. Erratum In: N Engl J Med. 2004 Jun17;350(25):2628.
- Badros A, Barlogie B, Siegel E, Roberts J, Langmaid C, Zangari M, Desikan R, Shaver MJ, Fassas A, McConnell S, Muwalla F, Barri Y, Anaissie E, Munshi N, Tricot G. Results of autologous stem cell transplant in multiple myeloma patients with renal failure. Br J Haematol. 2001 Sep;114(4):822-9. doi: 10.1046/j.1365-2141.2001.03033.x.
- Barlogie B, Jagannath S, Vesole DH, Naucke S, Cheson B, Mattox S, Bracy D, Salmon S, Jacobson J, Crowley J, Tricot G. Superiority of tandem autologous transplantation over standard therapy for previously untreated multiple myeloma. Blood. 1997 Feb 1;89(3):789-93.
- Barlogie B, Kyle RA, Anderson KC, Greipp PR, Lazarus HM, Hurd DD, McCoy J, Moore DF Jr, Dakhil SR, Lanier KS, Chapman RA, Cromer JN, Salmon SE, Durie B, Crowley JC. Standard chemotherapy compared with high-dose chemoradiotherapy for multiple myeloma: final results of phase III US Intergroup Trial S9321. J Clin Oncol. 2006 Feb 20;24(6):929-36. doi: 10.1200/JCO.2005.04.5807. Epub 2006 Jan 23. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Jun 10;24(17):2687. Moore, Dennis F Jr [added].
- Berenson JR, Yang HH, Sadler K, Jarutirasarn SG, Vescio RA, Mapes R, Purner M, Lee SP, Wilson J, Morrison B, Adams J, Schenkein D, Swift R. Phase I/II trial assessing bortezomib and melphalan combination therapy for the treatment of patients with relapsed or refractory multiple myeloma. J Clin Oncol. 2006 Feb 20;24(6):937-44. doi: 10.1200/JCO.2005.03.2383. Epub 2006 Jan 17.
- Blade J, Samson D, Reece D, Apperley J, Bjorkstrand B, Gahrton G, Gertz M, Giralt S, Jagannath S, Vesole D. Criteria for evaluating disease response and progression in patients with multiple myeloma treated by high-dose therapy and haemopoietic stem cell transplantation. Myeloma Subcommittee of the EBMT. European Group for Blood and Marrow Transplant. Br J Haematol. 1998 Sep;102(5):1115-23. doi: 10.1046/j.1365-2141.1998.00930.x. No abstract available.
- Blade J, Rosinol L, Sureda A, Ribera JM, Diaz-Mediavilla J, Garcia-Larana J, Mateos MV, Palomera L, Fernandez-Calvo J, Marti JM, Giraldo P, Carbonell F, Callis M, Trujillo J, Gardella S, Moro MJ, Barez A, Soler A, Font L, Fontanillas M, San Miguel J; Programa para el Estudio de la Terapeutica en Hemopatia Maligna (PETHEMA). High-dose therapy intensification compared with continued standard chemotherapy in multiple myeloma patients responding to the initial chemotherapy: long-term results from a prospective randomized trial from the Spanish cooperative group PETHEMA. Blood. 2005 Dec 1;106(12):3755-9. doi: 10.1182/blood-2005-03-1301. Epub 2005 Aug 16.
- Child JA, Morgan GJ, Davies FE, Owen RG, Bell SE, Hawkins K, Brown J, Drayson MT, Selby PJ; Medical Research Council Adult Leukaemia Working Party. High-dose chemotherapy with hematopoietic stem-cell rescue for multiple myeloma. N Engl J Med. 2003 May 8;348(19):1875-83. doi: 10.1056/NEJMoa022340.
- Cleveland, WS: Robust locally-weighted regression and smoothing scatterplots. J. Am Stat Assoc. 1979; 74: 829-836
- Cox, DR. Regression models and life tables (with discussion). J R Stat Soc B.1972; 34:187-220.
- Cusack JC Jr, Liu R, Houston M, Abendroth K, Elliott PJ, Adams J, Baldwin AS Jr. Enhanced chemosensitivity to CPT-11 with proteasome inhibitor PS-341: implications for systemic nuclear factor-kappaB inhibition. Cancer Res. 2001 May 1;61(9):3535-40.
- Desikan R, Barlogie B, Sawyer J, Ayers D, Tricot G, Badros A, Zangari M, Munshi NC, Anaissie E, Spoon D, Siegel D, Jagannath S, Vesole D, Epstein J, Shaughnessy J, Fassas A, Lim S, Roberson P, Crowley J. Results of high-dose therapy for 1000 patients with multiple myeloma: durable complete remissions and superior survival in the absence of chromosome 13 abnormalities. Blood. 2000 Jun 15;95(12):4008-10.
- Dixon DO, Simon R. Sample size considerations for studies comparing survival curves using historical controls. J Clin Epidemiol. 1988;41(12):1209-13. doi: 10.1016/0895-4356(88)90025-x.
- Durie BG, Kyle RA, Belch A, Bensinger W, Blade J, Boccadoro M, Child JA, Comenzo R, Djulbegovic B, Fantl D, Gahrton G, Harousseau JL, Hungria V, Joshua D, Ludwig H, Mehta J, Morales AR, Morgan G, Nouel A, Oken M, Powles R, Roodman D, San Miguel J, Shimizu K, Singhal S, Sirohi B, Sonneveld P, Tricot G, Van Ness B; Scientific Advisors of the International Myeloma Foundation. Myeloma management guidelines: a consensus report from the Scientific Advisors of the International Myeloma Foundation. Hematol J. 2003;4(6):379-98. Erratum In: Hematol J. 2004;5(3):285.
- Fassas AB, Barlogie B, Ward S, Jagannath S, Vesole D, Mattox S, Siegel D, Muwalla F, Zangari M, Anaissie E, Rhee FV, Thertulien R, Lee CK, Desikan R, Arzumanian V, McCoy J, Tricot G. Survival after relapse following tandem autotransplants in multiple myeloma patients: the University of Arkansas total therapy I experience. Br J Haematol. 2003 Nov;123(3):484-9. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04646.x.
- Fermand JP, Ravaud P, Chevret S, Divine M, Leblond V, Belanger C, Macro M, Pertuiset E, Dreyfus F, Mariette X, Boccacio C, Brouet JC. High-dose therapy and autologous peripheral blood stem cell transplantation in multiple myeloma: up-front or rescue treatment? Results of a multicenter sequential randomized clinical trial. Blood. 1998 Nov 1;92(9):3131-6.
- Fermand JP, Katsahian S, Divine M, Leblond V, Dreyfus F, Macro M, Arnulf B, Royer B, Mariette X, Pertuiset E, Belanger C, Janvier M, Chevret S, Brouet JC, Ravaud P; Group Myelome-Autogreffe. High-dose therapy and autologous blood stem-cell transplantation compared with conventional treatment in myeloma patients aged 55 to 65 years: long-term results of a randomized control trial from the Group Myelome-Autogreffe. J Clin Oncol. 2005 Dec 20;23(36):9227-33. doi: 10.1200/JCO.2005.03.0551. Epub 2005 Nov 7.
- Fonseca R, Barlogie B, Bataille R, Bastard C, Bergsagel PL, Chesi M, Davies FE, Drach J, Greipp PR, Kirsch IR, Kuehl WM, Hernandez JM, Minvielle S, Pilarski LM, Shaughnessy JD Jr, Stewart AK, Avet-Loiseau H. Genetics and cytogenetics of multiple myeloma: a workshop report. Cancer Res. 2004 Feb 15;64(4):1546-58. doi: 10.1158/0008-5472.can-03-2876.
- Fossella FV, DeVore R, Kerr RN, Crawford J, Natale RR, Dunphy F, Kalman L, Miller V, Lee JS, Moore M, Gandara D, Karp D, Vokes E, Kris M, Kim Y, Gamza F, Hammershaimb L. Randomized phase III trial of docetaxel versus vinorelbine or ifosfamide in patients with advanced non-small-cell lung cancer previously treated with platinum-containing chemotherapy regimens. The TAX 320 Non-Small Cell Lung Cancer Study Group. J Clin Oncol. 2000 Jun;18(12):2354-62. doi: 10.1200/JCO.2000.18.12.2354. Erratum In: J Clin Oncol. 2004 Jan 1;22(1):209.
- Fossella F. Docetaxel + Cisplatin (DC) and Docetaxel + Carboplatin (DCb) vs Vinorelbine + Cisplatin (VC) in chemotherapy-naïve patients with advanced and metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC): Results of a multicenter, randomized phase III study. European Journal of Cancer, European Cancer Conference, ECCO 11, 2001; Lisbon, Portugal. 37(suppl 6):S154. Abstract 562
- Gahrton G, Svensson H, Bjorkstrand B, Apperley J, Carlson K, Cavo M, Ferrant A, Fouillard L, Gratecos N, Gratwohl A, Guilhot F, Lambertenghi Deliliers G, Ljungman P, Masszi T, Milligan DW, Powles RL, Reiffers J, Samson JD, Stoppa AM, Vernant JP, Volin L, Wallvik J. Syngeneic transplantation in multiple myeloma - a case-matched comparison with autologous and allogeneic transplantation. European Group for Blood and Marrow Transplantation. Bone Marrow Transplant. 1999 Oct;24(7):741-5. doi: 10.1038/sj.bmt.1701975.
- Goldberg SL, Klumpp TR, Magdalinski AJ, Mangan KF. Value of the pretransplant evaluation in predicting toxic day-100 mortality among blood stem-cell and bone marrow transplant recipients. J Clin Oncol. 1998 Dec;16(12):3796-802. doi: 10.1200/JCO.1998.16.12.3796.
- Gouyette A, Hartmann O, Pico JL. Pharmacokinetics of high-dose melphalan in children and adults. Cancer Chemother Pharmacol. 1986;16(2):184-9. doi: 10.1007/BF00256174.
- Hall AG, Tilby MJ. Mechanisms of action of, and modes of resistance to, alkylating agents used in the treatment of haematological malignancies. Blood Rev. 1992 Sep;6(3):163-73. doi: 10.1016/0268-960x(92)90028-o.
- Harousseau JL, Attal M, Divine M, Marit G, Leblond V, Stoppa AM, Bourhis JH, Caillot D, Boasson M, Abgrall JF, et al. Autologous stem cell transplantation after first remission induction treatment in multiple myeloma: a report of the French Registry on autologous transplantation in multiple myeloma. Blood. 1995 Jun 1;85(11):3077-85.
- Hideshima T, Richardson P, Chauhan D, Palombella VJ, Elliott PJ, Adams J, Anderson KC. The proteasome inhibitor PS-341 inhibits growth, induces apoptosis, and overcomes drug resistance in human multiple myeloma cells. Cancer Res. 2001 Apr 1;61(7):3071-6.
- Hollmig K, Stover J, Talamo G, et al. Addition of bortezomib (Velcade™) to high dose melphalan (VelMel) as an effective conditioning regimen with autologous stem cell support in multiple myeloma (MM). Blood 2004;104:266a
- Jagannath S, Barlogie B, Berenson J, Siegel D, Irwin D, Richardson PG, Niesvizky R, Alexanian R, Limentani SA, Alsina M, Adams J, Kauffman M, Esseltine DL, Schenkein DP, Anderson KC. A phase 2 study of two doses of bortezomib in relapsed or refractory myeloma. Br J Haematol. 2004 Oct;127(2):165-72. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.05188.x.
- Kergueris MF, Milpied N, Moreau P, Harousseau JL, Larousse C. Pharmacokinetics of high-dose melphalan in adults: influence of renal function. Anticancer Res. 1994 Nov-Dec;14(6A):2379-82.
- LeBlanc R, Catley LP, Hideshima T, Lentzsch S, Mitsiades CS, Mitsiades N, Neuberg D, Goloubeva O, Pien CS, Adams J, Gupta D, Richardson PG, Munshi NC, Anderson KC. Proteasome inhibitor PS-341 inhibits human myeloma cell growth in vivo and prolongs survival in a murine model. Cancer Res. 2002 Sep 1;62(17):4996-5000.
- Lee CK, Barlogie B, Zangari M, Fassas A, Anaissie E, Morris C, Van Rhee F, Cottler-Fox M, Thertulien R, Muwalla F, Mazher S, Badros A, Tricot G. Transplantation as salvage therapy for high-risk patients with myeloma in relapse. Bone Marrow Transplant. 2002 Dec;30(12):873-8. doi: 10.1038/sj.bmt.1703715.
- Lightcap ES, McCormack TA, Pien CS, Chau V, Adams J, Elliott PJ. Proteasome inhibition measurements: clinical application. Clin Chem. 2000 May;46(5):673-83.
- McElwain TJ, Powles RL. High-dose intravenous melphalan for plasma-cell leukaemia and myeloma. Lancet. 1983 Oct 8;2(8354):822-4. doi: 10.1016/s0140-6736(83)90739-0.
- Mehta J, Tricot G, Jagannath S, Ayers D, Singhal S, Siegel D, Desikan K, Munshi N, Fassas A, Mattox S, Vesole D, Crowley J, Barlogie B. Salvage autologous or allogeneic transplantation for multiple myeloma refractory to or relapsing after a first-line autograft? Bone Marrow Transplant. 1998 May;21(9):887-92. doi: 10.1038/sj.bmt.1701208.
- Mitsiades N, Mitsiades CS, Richardson PG, Poulaki V, Tai YT, Chauhan D, Fanourakis G, Gu X, Bailey C, Joseph M, Libermann TA, Schlossman R, Munshi NC, Hideshima T, Anderson KC. The proteasome inhibitor PS-341 potentiates sensitivity of multiple myeloma cells to conventional chemotherapeutic agents: therapeutic applications. Blood. 2003 Mar 15;101(6):2377-80. doi: 10.1182/blood-2002-06-1768. Epub 2002 Nov 7.
- NATHANS D, FAHEY JL, POTTER M. The formation of myeloma protein by a mouse plasma cell tumor. J Exp Med. 1958 Jul 1;108(1):121-30. doi: 10.1084/jem.108.1.121.
- Orlowski RZ, Stinchcombe TE, Mitchell BS, Shea TC, Baldwin AS, Stahl S, Adams J, Esseltine DL, Elliott PJ, Pien CS, Guerciolini R, Anderson JK, Depcik-Smith ND, Bhagat R, Lehman MJ, Novick SC, O'Connor OA, Soignet SL. Phase I trial of the proteasome inhibitor PS-341 in patients with refractory hematologic malignancies. J Clin Oncol. 2002 Nov 15;20(22):4420-7. doi: 10.1200/JCO.2002.01.133.
- Orlowski RZ, Voorhees PM, Garcia RA, Hall MD, Kudrik FJ, Allred T, Johri AR, Jones PE, Ivanova A, Van Deventer HW, Gabriel DA, Shea TC, Mitchell BS, Adams J, Esseltine DL, Trehu EG, Green M, Lehman MJ, Natoli S, Collins JM, Lindley CM, Dees EC. Phase 1 trial of the proteasome inhibitor bortezomib and pegylated liposomal doxorubicin in patients with advanced hematologic malignancies. Blood. 2005 Apr 15;105(8):3058-65. doi: 10.1182/blood-2004-07-2911. Epub 2004 Dec 30.
- Paccagnella A, Chiarion-Sileni V, Soesan M, Baggio G, Bolzonella S, De Besi P, Casara D, Frizzarin M, Salvagno L, Favaretto A, et al. Second and third responses to the same induction regimen in relapsing patients with multiple myeloma. Cancer. 1991 Sep 1;68(5):975-80. doi: 10.1002/1097-0142(19910901)68:53.0.co;2-o.
- Palumbo A, Bringhen S, Petrucci MT, Musto P, Rossini F, Nunzi M, Lauta VM, Bergonzi C, Barbui A, Caravita T, Capaldi A, Pregno P, Guglielmelli T, Grasso M, Callea V, Bertola A, Cavallo F, Falco P, Rus C, Massaia M, Mandelli F, Carella AM, Pogliani E, Liberati AM, Dammacco F, Ciccone G, Boccadoro M. Intermediate-dose melphalan improves survival of myeloma patients aged 50 to 70: results of a randomized controlled trial. Blood. 2004 Nov 15;104(10):3052-7. doi: 10.1182/blood-2004-02-0408. Epub 2004 Jul 20.
- Pandit S, Vesole DH. Relapsed multiple myeloma. Curr Treat Options Oncol. 2001 Jun;2(3):261-9. doi: 10.1007/s11864-001-0040-6.
- Papandreou C, Daliani D, Millikan RE, Tu S, Pagliaro L, Adam J. Phase I Study of Intravenous (I.V.) Proteasome Inhibitor PS-341 in Patients (Pts) with Advanced Malignancies. Proc Am Soc Clin Oncol, 2001. Abstract 340
- Pineda-Roman M, Fox MH, Hollmig KA, et al. Retrospective analysis of fractionated high-dose melphalan (F-Mel) and bortezomib-thalidomide-dexamethasone (VTD) with autotransplant (AT) support for advanced and refractory multiple myeloma (AR-MM). Blood 2006;108:884a
- Pinguet F, Martel P, Fabbro M, Petit I, Canal P, Culine S, Astre C, Bressolle F. Pharmacokinetics of high-dose intravenous melphalan in patients undergoing peripheral blood hematopoietic progenitor-cell transplantation. Anticancer Res. 1997 Jan-Feb;17(1B):605-11.
- Reece PA, Hill HS, Green RM, Morris RG, Dale BM, Kotasek D, Sage RE. Renal clearance and protein binding of melphalan in patients with cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 1988;22(4):348-52. doi: 10.1007/BF00254244.
- Richardson PG, Sonneveld P, Schuster MW, Irwin D, Stadtmauer EA, Facon T, Harousseau JL, Ben-Yehuda D, Lonial S, Goldschmidt H, Reece D, San-Miguel JF, Blade J, Boccadoro M, Cavenagh J, Dalton WS, Boral AL, Esseltine DL, Porter JB, Schenkein D, Anderson KC; Assessment of Proteasome Inhibition for Extending Remissions (APEX) Investigators. Bortezomib or high-dose dexamethasone for relapsed multiple myeloma. N Engl J Med. 2005 Jun 16;352(24):2487-98. doi: 10.1056/NEJMoa043445.
- Richardson PG, Weller E, Jagannath S, Avigan DE, Alsina M, Schlossman RL, Mazumder A, Munshi NC, Ghobrial IM, Doss D, Warren DL, Lunde LE, McKenney M, Delaney C, Mitsiades CS, Hideshima T, Dalton W, Knight R, Esseltine DL, Anderson KC. Multicenter, phase I, dose-escalation trial of lenalidomide plus bortezomib for relapsed and relapsed/refractory multiple myeloma. J Clin Oncol. 2009 Dec 1;27(34):5713-9. doi: 10.1200/JCO.2009.22.2679. Epub 2009 Sep 28.
- Rowley SD, Siegel, D, Donato ML,et al. Combination melphalan and bortezomib conditioning with autologous hematopoeitic stem cell support in patients with advanced multiple myeloma. A phase I/II study. Blood 2009;114:499
- Samuels BL, Bitran JD. High-dose intravenous melphalan: a review. J Clin Oncol. 1995 Jul;13(7):1786-99. doi: 10.1200/JCO.1995.13.7.1786.
- Siegel DS, Desikan KR, Mehta J, Singhal S, Fassas A, Munshi N, Anaissie E, Naucke S, Ayers D, Spoon D, Vesole D, Tricot G, Barlogie B. Age is not a prognostic variable with autotransplants for multiple myeloma. Blood. 1999 Jan 1;93(1):51-4.
- Spanswick VJ, Craddock C, Sekhar M, Mahendra P, Shankaranarayana P, Hughes RG, Hochhauser D, Hartley JA. Repair of DNA interstrand crosslinks as a mechanism of clinical resistance to melphalan in multiple myeloma. Blood. 2002 Jul 1;100(1):224-9. doi: 10.1182/blood.v100.1.224.
- Teicher BA, Ara G, Herbst R, Palombella VJ, Adams J. The proteasome inhibitor PS-341 in cancer therapy. Clin Cancer Res. 1999 Sep;5(9):2638-45.
- Tricot G, Jagannath S, Vesole DH, Crowley J, Barlogie B. Relapse of multiple myeloma after autologous transplantation: survival after salvage therapy. Bone Marrow Transplant. 1995 Jul;16(1):7-11.
- Tricot G, Alberts DS, Johnson C, Roe DJ, Dorr RT, Bracy D, Vesole DH, Jagannath S, Meyers R, Barlogie B. Safety of autotransplants with high-dose melphalan in renal failure: a pharmacokinetic and toxicity study. Clin Cancer Res. 1996 Jun;2(6):947-52.
- Tricot G, Spencer T, Sawyer J, Spoon D, Desikan R, Fassas A, Badros A, Zangari M, Munshi N, Anaissie E, Toor A, Barlogie B. Predicting long-term (> or = 5 years) event-free survival in multiple myeloma patients following planned tandem autotransplants. Br J Haematol. 2002 Jan;116(1):211-7. doi: 10.1046/j.1365-2141.2002.03231.x.
- Vesole DH, Barlogie B, Jagannath S, Cheson B, Tricot G, Alexanian R, Crowley J. High-dose therapy for refractory multiple myeloma: improved prognosis with better supportive care and double transplants. Blood. 1994 Aug 1;84(3):950-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Antineoplastiset aineet
- Bortetsomibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00001295
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bortetsomibi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisWaldenströmin makroglobulinemiaRanska
-
Fuzhou General HospitalTerasaki FoundationTuntematonMunuaisten siirto | UremiaKiina
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisSarkooma | Lymfooma | Neuroblastooma | WilmsTumorYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalValmisAutoimmuuni hemolyyttinen anemia | Autoimmuuni hemolyyttinen anemia ja autoimmuuninen trombosytopeniaKiina
-
Fondazione Italiana Linfomi ONLUSValmisWaldenströmin makroglobulinemiaItalia
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University People's HospitalTuntematonEkstramedullaarinen plasmasytoomaKiina
-
Eli Lilly and CompanyValmis
-
Intergroupe Francophone du MyelomeValmis
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSJanssen-Cilag S.p.A.RekrytointiPlasmablastinen lymfoomaItalia
-
University of ArkansasLopetettuMultippeli myeloomaYhdysvallat