- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01264640
Anti-blodplatemedisiner og hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) i humant serum og plasma
21. desember 2010 oppdatert av: University of Rostock
Effekten av aspirin og klopidogrel på hjerneavledede nevrotrofiske faktorer (BDNF) konsentrasjoner i humant serum og plasma
Virkningen av anti-blodplatemedisiner på konsentrasjonene av hjerneavledet neurotrofisk faktor (BDNF) i humant plasma og serum er ukjent.
Målet med denne studien er å undersøke virkningen av en enkeltdose Aspirin (500 mg) eller Clopdigrel (600 mg) på konsentrasjonen av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) i plasma og serum hos friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
- Dep. of Pneumology, University of Rostock
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-50 år
- Kjønn Mann
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akutt sykdom
- Enhver kronisk sykdom
- Enhver medisin
- Allergi/intoleranse i forbindelse med aspirin eller klopidogrel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
Inntak av 500 mg aspirin på dag 1.
Inntak av 600 mg klopidogrel på dag 28.
Måling av blodplatehemming, blodplatetall og BDNF, TGF-beta, 5-HT konsentrasjoner i perifert blod på dag 1 (før inntak av 500 mg aspirin), dag 2 (24 timer etter inntak av 500 mg aspirin), dag 28 (før inntak av 500 mg aspirin). inntak av 600 mg klopidogrel), dag 29 (24 timer etter inntak av 600 mg klopidogrel).
|
Inntak av 500 mg aspirin på dag 1.
Inntak av 600 mg klopidogrel på dag 28.
Blodinnsamling for måling av blodplatehemming, blodplateantall og BDNF, TGF-beta, 5-HT konsentrasjoner i perifert blod på dag 1 (før inntak av 500 mg aspirin), dag 2 (24 timer etter inntak av 500 mg aspirin), dag 28 (før inntak av 600 mg klopidogrel), dag 29 (24 timer etter inntak av 600 mg klopidogrel).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BDNF plasma- og serumkonsentrasjon 24 timer etter inntak av aspirin eller klopidgrel
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
5-HT og TGF-beta konsentrasjoner 24 timer etter inntak av aspirin eller klopidgrel
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marek Lommatzsch, PD Dr., University of Rostock
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Purinergiske P2Y-reseptorantagonister
- Purinergiske P2-reseptorantagonister
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Aspirin
- Klopidogrel
Andre studie-ID-numre
- LO-0005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .