- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01264640
Thrombozytenaggregationshemmer und aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor (BDNF) in menschlichem Serum und Plasma
21. Dezember 2010 aktualisiert von: University of Rostock
Der Einfluss von Aspirin und Clopidogrel auf die Konzentrationen des aus dem Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF) in menschlichem Serum und Plasma
Der Einfluss von Thrombozytenaggregationshemmern auf die Konzentrationen des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) in menschlichem Plasma und Serum ist nicht bekannt.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer Einzeldosis Aspirin (500 mg) oder Clopdigrel (600 mg) auf die Konzentrationen des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) im Plasma und Serum gesunder Probanden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 18057
- Dep. of Pneumology, University of Rostock
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50 Jahre
- Geschlecht männlich
Ausschlusskriterien:
- Jede akute Krankheit
- Jede chronische Krankheit
- Irgendwelche Medikamente
- Allergien/Unverträglichkeiten im Zusammenhang mit Aspirin oder Clopidogrel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
Einnahme von 500 mg Aspirin am 1. Tag.
Einnahme von 600 mg Clopidogrel am 28. Tag.
Messung der Thrombozytenhemmung, der Thrombozytenzahl und der BDNF-, TGF-beta-, 5-HT-Konzentrationen im peripheren Blut am Tag 1 (vor Einnahme von 500 mg Aspirin), Tag 2 (24 Stunden nach Einnahme von 500 mg Aspirin), Tag 28 (vor Einnahme von 600 mg Clopidogrel), Tag 29 (24 Stunden nach Einnahme von 600 mg Clopidogrel).
|
Einnahme von 500 mg Aspirin am 1. Tag.
Einnahme von 600 mg Clopidogrel am 28. Tag.
Blutentnahme zur Messung der Thrombozytenhemmung, der Thrombozytenzahl und der BDNF-, TGF-beta-, 5-HT-Konzentrationen im peripheren Blut am Tag 1 (vor Einnahme von 500 mg Aspirin), Tag 2 (24 Stunden nach Einnahme von 500 mg Aspirin), Tag 28 (vor Einnahme von 600 mg Clopidogrel), Tag 29 (24 Stunden nach Einnahme von 600 mg Clopidogrel).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
BDNF-Plasma- und Serumkonzentration 24 Stunden nach der Einnahme von Aspirin oder Clopidgrel
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
5-HT- und TGF-beta-Konzentrationen 24 Stunden nach der Einnahme von Aspirin oder Clopidgrel
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marek Lommatzsch, PD Dr., University of Rostock
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Purinerge P2Y-Rezeptorantagonisten
- Purinerge P2-Rezeptorantagonisten
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Aspirin
- Clopidogrel
Andere Studien-ID-Nummern
- LO-0005
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesunde Freiwillige
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Noch keine RekrutierungBioverfügbarkeit Heathy Volunteers | Pharmakokinetische ParameterKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.AbgeschlossenBioverfügbarkeit Heathy VolunteersVereinigte Staaten
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraAbgeschlossenSicherheit | Bioverfügbarkeit Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Abgeschlossen
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHAbgeschlossenBioverfügbarkeitsstudie | Bioverfügbarkeit Heathy Volunteers | BioäquivalenzDeutschland
-
National Research Council, SpainAktiv, nicht rekrutierendBioverfügbarkeit Heathy Volunteers | Bioverfügbarkeit und AUCSpanien
Klinische Studien zur Aspirin und Clopidogrel
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryAktiv, nicht rekrutierendThrombose | Blutung | Zerebrale Hypoxie während und/oder infolge eines EingriffsRussland
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedAbgeschlossen
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalInje UniversityAbgeschlossenKoronare HerzkrankheitKorea, Republik von
-
Centre Hospitalier de PAUBeendetKoronare HerzkrankheitFrankreich
-
Shenyang Northern HospitalChanghai Hospital; ANKON medical technologies (Shanghai)Co.,LTDAbgeschlossenIschämische Herzerkrankung | Magen-Darm-VerletzungChina
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaAbgeschlossenKoronare HerzkrankheitKorea, Republik von
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaAbgeschlossenKoronare HerzkrankheitKorea, Republik von
-
University of FloridaRekrutierungKoronare Herzkrankheit (KHK)Vereinigte Staaten
-
Juan J BadimonAstraZenecaAbgeschlossenKoronare Herzkrankheit | Typ 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten