- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01264640
Trombocytläkemedel och hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) i humant serum och plasma
21 december 2010 uppdaterad av: University of Rostock
Inverkan av aspirin och klopidogrel på hjärnhärledda neurotrofiska faktorer (BDNF) koncentrationer i humant serum och plasma
Effekten av trombocytdämpande läkemedel på koncentrationerna av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) i humant plasma och serum är okänd.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en engångsdos av Aspirin (500 mg) eller Clopdigrel (600 mg) på koncentrationerna av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) i plasma och serum hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
- Dep. of Pneumology, University of Rostock
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-50 år
- Kön man
Exklusions kriterier:
- Någon akut sjukdom
- Någon kronisk sjukdom
- Vilken medicin som helst
- Allergier/intolerans i samband med aspirin eller klopidogrel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
Intag av 500 mg aspirin dag 1.
Intag av 600 mg Clopidogrel på dag 28.
Mätning av trombocythämning, trombocytantal och BDNF, TGF-beta, 5-HT-koncentrationer i perifert blod på dag 1 (före intag av 500 mg Aspirin), dag 2 (24 timmar efter intag av 500 mg Aspirin), dag 28 (före intag av 600 mg Clopidogrel), dag 29 (24 timmar efter intag av 600 mg Clopidogrel).
|
Intag av 500 mg aspirin dag 1.
Intag av 600 mg Clopidogrel på dag 28.
Bloduppsamling för mätning av trombocythämning, trombocytantal och BDNF, TGF-beta, 5-HT-koncentrationer i perifert blod på dag 1 (före intag av 500 mg aspirin), dag 2 (24 timmar efter intag av 500 mg aspirin), dag 28 (före intag av 600 mg Clopidogrel), dag 29 (24 timmar efter intag av 600 mg Clopidogrel).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BDNF-plasma- och serumkoncentration 24 timmar efter intag av Aspirin eller Clopidgrel
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
5-HT- och TGF-beta-koncentrationer 24 timmar efter intag av Aspirin eller Clopidgrel
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marek Lommatzsch, PD Dr., University of Rostock
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2010
Första postat (Uppskatta)
22 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Purinerga P2Y-receptorantagonister
- Purinerga P2-receptorantagonister
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Aspirin
- Clopidogrel
Andra studie-ID-nummer
- LO-0005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .