- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01264640
Bloedplaatjesaggregatieremmers en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) in menselijk serum en plasma
21 december 2010 bijgewerkt door: University of Rostock
De impact van aspirine en clopidogrel op concentraties van hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF) in menselijk serum en plasma
De invloed van bloedplaatjesaggregatieremmers op de concentraties van Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) in menselijk plasma en serum is niet bekend.
Het doel van deze studie is om de impact van een enkele dosis aspirine (500 mg) of Clopdigrel (600 mg) op de concentraties van Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) in plasma en serum van gezonde vrijwilligers te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 18057
- Dep. of Pneumology, University of Rostock
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-50 jaar
- Geslacht mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- Elke acute ziekte
- Elke chronische ziekte
- Elke medicatie
- Allergieën / intolerantie in combinatie met aspirine of clopidogrel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
Inname van 500 mg aspirine op dag 1.
Inname van 600 mg Clopidogrel op dag 28.
Meting van remming van bloedplaatjes, aantal bloedplaatjes en BDNF-, TGF-bèta-, 5-HT-concentraties in perifeer bloed op dag 1 (vóór inname van 500 mg aspirine), dag 2 (24 uur na inname van 500 mg aspirine), dag 28 (vóór inname van 600 mg Clopidogrel), dag 29 (24 uur na inname van 600 mg Clopidogrel).
|
Inname van 500 mg aspirine op dag 1.
Inname van 600 mg Clopidogrel op dag 28.
Bloedafname voor het meten van trombocytenremming, trombocytenaantallen en BDNF-, TGF-beta-, 5-HT-concentraties in perifeer bloed op dag 1 (vóór inname van 500 mg aspirine), dag 2 (24 uur na inname van 500 mg aspirine), dag 28 (vóór inname van 600 mg Clopidogrel), dag 29 (24 uur na inname van 600 mg Clopidogrel).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BDNF-plasma- en serumconcentratie 24 uur na inname van aspirine of clopidgrel
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
5-HT- en TGF-beta-concentraties 24 uur na inname van aspirine of clopidgrel
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marek Lommatzsch, PD Dr., University of Rostock
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Purinerge P2Y-receptorantagonisten
- Purinerge P2-receptorantagonisten
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Aspirine
- Clopidogrel
Andere studie-ID-nummers
- LO-0005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .