- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01264640
Fármacos antiplaquetarios y factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en suero y plasma humanos
21 de diciembre de 2010 actualizado por: University of Rostock
El impacto de la aspirina y el clopidogrel en las concentraciones del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en suero y plasma humanos
Se desconoce el impacto de los medicamentos antiplaquetarios en las concentraciones del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en plasma y suero humanos.
El objetivo de este estudio es investigar el impacto de una dosis única de Aspirina (500 mg) o Clopdigrel (600 mg) en las concentraciones de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en plasma y suero de voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 18057
- Dep. of Pneumology, University of Rostock
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-50 años
- Género masculino
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad aguda
- Cualquier enfermedad crónica
- Cualquier medicamento
- Alergias / Intolerancia en asociación con Aspirina o Clopidogrel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Ingesta de 500 mg de Aspirina el día 1.
Ingesta de 600 mg de Clopidogrel el día 28.
Medición de la inhibición plaquetaria, recuento de plaquetas y concentraciones de BDNF, TGF-beta, 5-HT en sangre periférica el día 1 (antes de la ingesta de 500 mg de aspirina), el día 2 (24 horas después de la ingesta de 500 mg de aspirina), el día 28 (antes de la ingesta de 500 mg de aspirina). toma de 600 mg de Clopidogrel), día 29 (24 horas después de la toma de 600 mg de Clopidogrel).
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Ingesta de 500 mg de Aspirina el día 1.
Ingesta de 600 mg de Clopidogrel el día 28.
Extracción de sangre para la medición de la inhibición plaquetaria, recuentos de plaquetas y concentraciones de BDNF, TGF-beta, 5-HT en sangre periférica el día 1 (antes de la ingesta de 500 mg de aspirina), el día 2 (24 horas después de la ingesta de 500 mg de aspirina), día 28 (antes de la toma de 600 mg de Clopidogrel), día 29 (24 horas después de la toma de 600 mg de Clopidogrel).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración plasmática y sérica de BDNF 24 horas después de la toma de Aspirina o Clopidgrel
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones de 5-HT y TGF-beta 24 horas después de la toma de Aspirina o Clopidgrel
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marek Lommatzsch, PD Dr., University of Rostock
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Aspirina
- Clopidogrel
Otros números de identificación del estudio
- LO-0005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .