- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01264640
Blodpladehæmmende lægemidler og hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) i humant serum og plasma
21. december 2010 opdateret af: University of Rostock
Indvirkningen af aspirin og clopidogrel på koncentrationer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) i humant serum og plasma
Indvirkningen af trombocythæmmende lægemidler på koncentrationerne af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) i humant plasma og serum er ukendt.
Det er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningen af en enkelt dosis Aspirin (500 mg) eller Clopdigrel (600 mg) på koncentrationerne af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) i plasma og serum hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
- Dep. of Pneumology, University of Rostock
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-50 år
- Køn: Mand
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akut sygdom
- Enhver kronisk sygdom
- Enhver medicin
- Allergi/intolerance i forbindelse med aspirin eller clopidogrel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Indtagelse af 500 mg aspirin på dag 1.
Indtagelse af 600 mg Clopidogrel på dag 28.
Måling af blodpladehæmning, trombocyttal og BDNF, TGF-beta, 5-HT koncentrationer i perifert blod på dag 1 (før indtagelse af 500 mg Aspirin), dag 2 (24 timer efter indtagelse af 500 mg Aspirin), dag 28 (før. indtagelse af 600 mg Clopidogrel), dag 29 (24 timer efter indtagelse af 600 mg Clopidogrel).
|
Indtagelse af 500 mg aspirin på dag 1.
Indtagelse af 600 mg Clopidogrel på dag 28.
Blodopsamling til måling af blodpladehæmning, trombocyttal og BDNF, TGF-beta, 5-HT koncentrationer i perifert blod på dag 1 (før indtagelse af 500 mg aspirin), dag 2 (24 timer efter indtagelse af 500 mg aspirin), dag 28 (før indtagelse af 600 mg Clopidogrel), dag 29 (24 timer efter indtagelse af 600 mg Clopidogrel).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BDNF plasma- og serumkoncentration 24 timer efter aspirin eller Clopidgrel indtagelse
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
5-HT og TGF-beta koncentrationer 24 timer efter aspirin eller Clopidgrel indtagelse
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marek Lommatzsch, PD Dr., University of Rostock
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2010
Først opslået (Skøn)
22. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Purinerge P2Y-receptorantagonister
- Purinerge P2-receptorantagonister
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Aspirin
- Clopidogrel
Andre undersøgelses-id-numre
- LO-0005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aspirin og Clopidogrel
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedAfsluttet
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryAktiv, ikke rekrutterendeTrombose | Blødende | Cerebral hypoxi under og/eller som følge af en procedureRusland
-
Seoul National University HospitalAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalInje UniversityAfsluttetKoronararteriesygdomKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier de PAUAfsluttet
-
Shenyang Northern HospitalChanghai Hospital; ANKON medical technologies (Shanghai)Co.,LTDAfsluttetIskæmisk hjertesygdom | Gastrointestinal skadeKina
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaAfsluttetKoronararteriesygdomKorea, Republikken
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaAfsluttetKoronararteriesygdomKorea, Republikken
-
Juan J BadimonAstraZenecaAfsluttetKoronararteriesygdom | Type-2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaAfsluttetKoronararteriesygdomKorea, Republikken