- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01264640
Farmaci antipiastrinici e fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nel siero e nel plasma umani
21 dicembre 2010 aggiornato da: University of Rostock
L'impatto dell'aspirina e del clopidogrel sulle concentrazioni del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nel siero e nel plasma umani
L'impatto dei farmaci antipiastrinici sulle concentrazioni del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nel plasma e nel siero umano non è noto.
Lo scopo di questo studio è indagare l'impatto di una singola dose di Aspirina (500 mg) o Clopdigrel (600 mg) sulle concentrazioni di Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nel plasma e nel siero di volontari sani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 18057
- Dep. of Pneumology, University of Rostock
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-50 anni
- Genere maschile
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia acuta
- Qualsiasi malattia cronica
- Qualsiasi farmaco
- Allergie/Intolleranze in associazione con Aspirina o Clopidogrel
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: UN
Assunzione di 500 mg di aspirina il giorno 1.
Assunzione di 600 mg di Clopidogrel il giorno 28.
Misurazione dell'inibizione piastrinica, della conta piastrinica e delle concentrazioni di BDNF, TGF-beta, 5-HT nel sangue periferico il giorno 1 (prima dell'assunzione di 500 mg di aspirina), il giorno 2 (24 ore dopo l'assunzione di 500 mg di aspirina), il giorno 28 (prima dell'assunzione di 500 mg di aspirina), il giorno 28 (prima assunzione di 600 mg di Clopidogrel), giorno 29 (24 ore dopo l'assunzione di 600 mg di Clopidogrel).
|
Assunzione di 500 mg di aspirina il giorno 1.
Assunzione di 600 mg di Clopidogrel il giorno 28.
Prelievo di sangue per la misurazione dell'inibizione piastrinica, della conta piastrinica e delle concentrazioni di BDNF, TGF-beta, 5-HT nel sangue periferico il giorno 1 (prima dell'assunzione di 500 mg di aspirina), il giorno 2 (24 ore dopo l'assunzione di 500 mg di aspirina), giorno 28 (prima dell'assunzione di 600 mg di Clopidogrel), giorno 29 (24 ore dopo l'assunzione di 600 mg di Clopidogrel).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Concentrazione plasmatica e sierica di BDNF 24 ore dopo l'assunzione di Aspirina o Clopidgrel
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Concentrazioni di 5-HT e TGF-beta 24 ore dopo l'assunzione di Aspirina o Clopidgrel
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marek Lommatzsch, PD Dr., University of Rostock
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Antagonisti del recettore purinergico P2Y
- Antagonisti del recettore purinergico P2
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Aspirina
- Clopidogrel
Altri numeri di identificazione dello studio
- LO-0005
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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