- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01264640
Leki przeciwpłytkowe i neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) w ludzkiej surowicy i osoczu
21 grudnia 2010 zaktualizowane przez: University of Rostock
Wpływ aspiryny i klopidogrelu na stężenie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w ludzkiej surowicy i osoczu
Wpływ leków przeciwpłytkowych na stężenie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w ludzkim osoczu i surowicy jest nieznany.
Celem pracy jest zbadanie wpływu pojedynczej dawki aspiryny (500 mg) lub klopdigrelu (600 mg) na stężenie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w osoczu i surowicy zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 18057
- Dep. of Pneumology, University of Rostock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-50 lat
- Płeć męska
Kryteria wyłączenia:
- Każda ostra choroba
- Każda przewlekła choroba
- Wszelkie leki
- Alergie / nietolerancja w połączeniu z aspiryną lub klopidogrelem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Spożycie 500 mg aspiryny pierwszego dnia.
Spożycie 600 mg klopidogrelu w dniu 28.
Pomiar hamowania płytek krwi, liczby płytek krwi i stężeń BDNF, TGF-beta, 5-HT we krwi obwodowej w dniu 1 (przed przyjęciem 500 mg aspiryny), dniu 2 (24 godziny po przyjęciu 500 mg aspiryny), dniu 28 (przed 600 mg klopidogrelu), dzień 29 (24 godziny po przyjęciu 600 mg klopidogrelu).
|
Spożycie 500 mg aspiryny pierwszego dnia.
Spożycie 600 mg klopidogrelu w dniu 28.
Pobranie krwi do pomiaru hamowania płytek krwi, liczby płytek krwi oraz stężeń BDNF, TGF-beta, 5-HT we krwi obwodowej w dniu 1 (przed przyjęciem 500 mg Aspiryny), w dniu 2 (24 godziny po przyjęciu 500 mg Aspiryny), dzień 28 (przed przyjęciem 600 mg klopidogrelu), dzień 29 (24 godziny po przyjęciu 600 mg klopidogrelu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie BDNF w osoczu i surowicy 24 godziny po przyjęciu aspiryny lub klopidgrelu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia 5-HT i TGF-beta 24 godziny po przyjęciu aspiryny lub klopidgrelu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marek Lommatzsch, PD Dr., University of Rostock
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Antagoniści receptora purynergicznego P2Y
- Antagoniści receptora purynergicznego P2
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Aspiryna
- Klopidogrel
Inne numery identyfikacyjne badania
- LO-0005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .