- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01272479
Prohepcidin, inflammasjon og jernhomeostase hos hemodialysepasienter med kronisk hepatitt C
6. januar 2011 oppdatert av: Istanbul University
Sammenligning av prohepcidin, inflammasjon og jernhomeostase hos hemodialysepasienter med og uten kronisk hepatitt C
Målet med denne studien er å ta opp spørsmål angående sammenhengen mellom hepcidin, hematologiske jernmarkører, inflammasjon og hepatitt C hos HS-pasienter.
I et forsøk på å løse dette problemet planla vi å måle serumnivåer av hepcidin prohormon (pro-hepcidin), inflammatoriske og jernparametre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon er den vanligste årsaken til kronisk leversykdom i verden og også vanlig blant pasienter med kronisk hemodialyse (HD).
Pasienter med kronisk HCV har ofte økt leverjern, en tilstand assosiert med redusert vedvarende respons på antiviral terapi, raskere progresjon til cirrhose og utvikling av hepatocellulært karsinom; men lite er kjent om mekanismen for jernakkumulering i leveren.
Nylig identifisert hepcidin, et 25-aminosyrer peptidhormon utelukkende syntetisert i leveren, antas å være en nøkkelregulator for jernhomeostase og induseres av infeksjon og betennelse.
Hepcidinekspresjon moduleres av jernlagre, slik at det reduseres i jernmangel for å lette jernabsorpsjonen mens det øker i jernoppfylling for å forhindre patologisk overbelastning.
Interleukin (IL)-6 har blitt foreslått som en hovedinduktor av hepcidin, via direkte transkripsjonell aktivering av hepatisk hepcidinekspresjon ved å binde seg til reseptorkomplekset som inneholder gp130 for å aktivere janus kinase (JAK) og aktivator av transkripsjon 3 (STAT 3).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34390
- Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på kronisk hemodialyse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske hemodialysepasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter positive for hepatitt B-virus overflateantigen (HBsAg)
- Pasienter tidligere diagnostisert ikke-renal årsak til anemi annet enn jernmangel
- Pasienter med tegn på aktiv eller okkult blødning
- Pasientene har fått blodoverføring i løpet av de siste 4 månedene
- Pasienter med en historie med malignitet, leversykdom i sluttstadiet eller kronisk hypoksi
- Pasienter med en historie med nylig sykehusinnleggelse eller infeksjon som trenger antibiotika i løpet av de siste 4 ukene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HCV (+)
Hemodialysepasienter med kronisk hepatitt C
|
|
HCV (-)
Hemodialysepasienter uten kronisk hepatitt C
|
|
Styre
Friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forening av prohepcidin og betennelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasar Caliskan, MD
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2011
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Leversykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Hepatitt, kronisk
- Nyresvikt, kronisk
- Betennelse
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Nyresvikt, kronisk
- Hepatitt C, kronisk
Andre studie-ID-numre
- 1692
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .