- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01272479
Prohepcidin, inflammation og jernhomeostase hos hæmodialysepatienter med kronisk hepatitis C
6. januar 2011 opdateret af: Istanbul University
Sammenligning af prohepcidin, inflammation og jernhomeostase hos hæmodialysepatienter med og uden kronisk hepatitis C
Formålet med denne undersøgelse er at behandle spørgsmål vedrørende sammenhængen mellem hepcidin, hæmatologiske jernmarkører, inflammation og hepatitis C hos HS-patienter.
I et forsøg på at løse dette problem planlagde vi at måle serumniveauer af hepcidin prohormon (pro-hepcidin), inflammatoriske og jernparametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hepatitis C virus (HCV) infektion er den mest almindelige årsag til kronisk leversygdom i verden og også almindelig blandt patienter med kronisk hæmodialyse (HD).
Patienter med kronisk HCV har ofte øget leverjern, en tilstand forbundet med reduceret vedvarende respons på antiviral terapi, hurtigere progression til cirrhose og udvikling af hepatocellulært carcinom; der er dog lidt kendt om mekanismen for jernophobning i leveren.
Nyligt identificeret hepcidin, et 25-aminosyrer peptidhormon udelukkende syntetiseret i leveren, menes at være en nøgleregulator for jernhomeostase og induceres af infektion og inflammation.
Hepcidinekspression moduleres af jernlagre, så det falder i jernmangel for at lette jernoptagelsen, mens det øges i jernopfyldning for at forhindre patologisk overbelastning.
Interleukin (IL)-6 er blevet foreslået som en væsentlig inducer af hepcidin via direkte transkriptionel aktivering af hepatisk hepcidinekspression ved binding til dets receptorkompleks indeholdende gp130 for at aktivere janus kinase (JAK) og aktivator af transkription 3 (STAT 3).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34390
- Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i kronisk hæmodialyse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske hæmodialysepatienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter positive for hepatitis B virus overfladeantigen (HBsAg)
- Patienter tidligere diagnosticeret nonrenal årsag til anæmi ud over jernmangel
- Patienter med tegn på aktiv eller okkult blødning
- Patienterne modtog blodtransfusion inden for de seneste 4 måneder
- Patienter med en anamnese med malignitet, leversygdom i slutstadiet eller kronisk hypoxi
- Patienter med en anamnese med nylig indlæggelse eller infektion, der kræver antibiotika inden for de seneste 4 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
HCV (+)
Hæmodialysepatienter med kronisk hepatitis C
|
HCV (-)
Hæmodialysepatienter uden kronisk hepatitis C
|
Styring
Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenslutning af prohepcidin og inflammation
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasar Caliskan, MD
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2011
Først opslået (Skøn)
7. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2011
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Leversygdomme
- Nyreinsufficiens
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis, kronisk
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Betændelse
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Nyresvigt, kronisk
- Hepatitis C, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 1692
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina