Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prohepcidin, zánět a homeostáza železa u hemodialyzovaných pacientů s chronickou hepatitidou C

6. ledna 2011 aktualizováno: Istanbul University

Srovnání prohepcidinu, zánětu a homeostázy železa u hemodialyzovaných pacientů s chronickou hepatitidou C a bez ní

Cílem této studie je odpovědět na otázky týkající se souvislosti mezi hepcidinem, hematologickými markery železa, zánětem a hepatitidou C u HD pacientů. Ve snaze vyřešit tento problém jsme plánovali měření sérových hladin prohormonu hepcidinu (pro-hepcidin), zánětlivých parametrů a parametrů železa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Infekce virem hepatitidy C (HCV) je nejčastější příčinou chronického onemocnění jater na světě a také běžná u pacientů s chronickou hemodialýzou (HD). Pacienti s chronickou HCV mají často zvýšené železo v játrech, což je stav spojený se sníženou trvalou odpovědí na antivirovou terapii, rychlejší progresí do cirhózy a rozvojem hepatocelulárního karcinomu; o mechanismu akumulace železa v játrech je však známo jen málo. Nedávno identifikovaný hepcidin, 25-aminokyselinový peptidový hormon syntetizovaný výhradně v játrech, je považován za klíčový regulátor homeostázy železa a je indukován infekcí a zánětem. Exprese hepcidinu je modulována zásobami železa, takže se snižuje nedostatek železa, aby se usnadnila absorpce železa, zatímco se zvyšuje doplňování železa, aby se zabránilo patologickému přetížení. Interleukin (IL)-6 byl navržen jako hlavní induktor hepcidinu prostřednictvím přímé transkripční aktivace exprese hepcidinu v játrech vazbou na jeho receptorový komplex obsahující gp130 pro aktivaci janus kinázy (JAK) a aktivátoru transkripce 3 (STAT 3).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34390
        • Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na chronické hemodialýze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou hemodialýzou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pozitivní na povrchový antigen viru hepatitidy B (HBsAg)
  • Pacienti dříve diagnostikovali nerenální příčinu anémie jinou než nedostatek železa
  • Pacienti se známkami aktivního nebo okultního krvácení
  • Pacienti dostali krevní transfuzi během posledních 4 měsíců
  • Pacienti s malignitou, konečným stádiem onemocnění jater nebo chronickou hypoxií v anamnéze
  • Pacienti s anamnézou nedávné hospitalizace nebo infekce vyžadující antibiotika během posledních 4 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HCV (+)
Hemodialyzovaní pacienti s chronickou hepatitidou C
HCV (-)
Hemodialyzovaní pacienti bez chronické hepatitidy C
Řízení
Zdraví dobrovolníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace prohepcidinu a zánětu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasar Caliskan, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1692

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit